Nariadenie Komisie (ES) č. 910/2009 z 29. septembra 2009 o povolení nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone (držiteľ povolenia: Lallemand SAS) (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/910@2009-09-29/sk
Contents
KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,
so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udelenia takéhoto povolenia.
(2) Týmto nariadením sa povoľuje nové používanie prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone.
(3) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku uvedeného v prílohe k tomuto nariadeniu. K tejto žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) uskutočnil posúdenie rizika v súlade s článkom 8 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(5) Žiadosť sa týka povolenia nového použitia prípravku Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre kone, ktorá sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky.
(6) Používanie uvedeného prípravku bolo nariadením Komisie (ES) č. 226/2007 povolené na desať rokov pre kozy a ovce určené na produkciu mlieka a na desať rokov nariadením Komisie (ES) č. 1293/2008 pre jahňatá.
(7) Na podporu žiadosti o povolenie v prípade koní boli predložené nové údaje. Vo svojich stanoviskách z 12. septembra 2006 a z 1. apríla 2009 dospel úrad k záveru, že prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nemá nepriaznivé účinky na zdravie zvierat, ľudí, ani na životné prostredie a že používanie uvedeného prípravku môže mať výrazne pozitívny vplyv na trávenie vláknin. Úrad sa nedomnieval, že sú potrebné osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium Spoločenstva zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.
(8) Z posúdenia uvedeného prípravku vyplýva, že podmienky na povolenie stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.
(9) Opatrenia ustanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1 Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky a do funkčnej skupiny látky zvyšujúce stráviteľnosť, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 29. septembra 2009 Za Komisiu Androulla Vassiliou členka Komisie
ANNEX
PRÍLOHA 1.2.3.
Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia CFU/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť 4a1711 LALLEMAND SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 Kone — 3.0 × 109 — V návode na použitie doplnkovej látky a premixov je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní. Obalená forma, len na použitie v spojení s granulovaným krmivom. Ak sa s výrobkom manipuluje alebo ak sa výrobok mieša v uzavretom prostredí, používajú sa pri miešaní bezpečnostné okuliare a masky, ak nie sú miešacie zariadenia vybavené odsávacími systémami. 20.10.2019
Zloženie doplnkovej látky:
V tuhom stave: Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zo životaschopných sušených buniek s garantovanou minimálnou koncentráciou 2 × 1010 CFU/g.
V obalenej forme: Prípravok Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zo životaschopných sušených buniek s garantovanou minimálnou koncentráciou 1 × 1010 CFU/g
Charakteristika účinnej látky: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % životaschopných sušených buniek a 14 % neživotaschopných buniek.
Analytická metóda: Metóda platňového nalievania a metóda molekulárnej identifikácie (PCR).