Uredba Komisije (ES) št. 910/2009 z dne 29. septembra 2009 o izdaji dovoljenja za novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmnega dodatka za konje (imetnik dovoljenja Lallemand SAS) (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2009/910@2009-09-29/sl
Contents
KOMISIJA EVROPSKIH SKUPNOSTI JE –
ob upoštevanju Pogodbe o ustanovitvi Evropske skupnosti,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2) Ta uredba dovoljuje novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmnega dodatka za konje.
(3) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil predložen zahtevek za izdajo dovoljenja za pripravek iz Priloge k tej uredbi. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili temu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(4) Evropska agencija za varnost hrane (Agencija) je opravila oceno tveganja v skladu s členom 8(3) Uredbe št. 1831/2003.
(5) Zahtevek zadeva izdajo dovoljenja za novo uporabo pripravka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kot krmnega dodatka za konje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki.
(6) Uporaba navedenega pripravka je bila z Uredbo Komisije (ES) št. 226/2007 za deset let dovoljena za koze in ovce molznice in z Uredbo Komisije (ES) št. 1293/2008 za deset let za jagnjeta.
(7) Predloženi so bili novi podatki v podporo zahtevku za izdajo dovoljenja za konje. Agencija je v svojih mnenjih z dne 12. septembra 2006 in 1. aprila 2009 navedla, da pripravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko uporaba navedenega pripravka znatno olajša prebavo vlaknin. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o metodi analize krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij Skupnosti, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(8) Ocena navedenega pripravka je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo navedenega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(9) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1 Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki in funkcionalno skupino pospeševalci prebavljivosti, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v državah članicah. V Bruslju, 29. septembra 2009 Za Komisijo Androulla Vassiliou Članica Komisije
ANNEX
PRILOGA 1.2.3.
Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja CFU/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti 4a1711 LALLEMAND SAS Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 konji — 3,0 × 109 — V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. V prevlečeni obliki se uporablja le v peletirani krmi. Če se proizvod obdeluje ali meša v zaprtem prostoru, se za mešanje uporabijo varnostna očala in maske, če mešalci niso opremljeni z izpušnimi sistemi. 20.10.2019
Sestava dodatka:
v trdni obliki: pripravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih celic z zagotovljeno najnižjo koncentracijo 2 × 1010 CFU/g.
Prevlečena oblika: pripravek Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 živih suhih celic z zagotovljeno najnižjo koncentracijo 1 × 1010 CFU/g
Lastnosti aktivne snovi: Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % živih suhih celic in 14 % neživih celic.
Analitska metoda Metoda štetja na razliti plošči in molekularna identifikacija (PCR).