Sklep Komisije z dne 6. aprila 2010 o dovoljenju državam članicam za podaljšanje začasnih registracij, odobrenih za novo aktivno snov FEN 560 (notificirano pod dokumentarno številko C(2010) 1974) (Besedilo velja za EGP) (2010/206/EU)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2010/206@2010-04-06/sl
Contents
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Direktive Sveta 91/414/EGS z dne 15. julija 1991 o dajanju fitofarmacevtskih sredstev v promet in zlasti četrtega pododstavka člena 8(1) Direktive,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) V skladu s členom 6(2) Direktive 91/414/EGS je Francija junija 2003 prejela zahtevek družbe Société occitane de fabrications et de technologies za vključitev aktivne snovi FEN 560 v Prilogo I k Direktivi 91/414/EGS. Z Odločbo Komisije 2004/131/ES je bilo potrjeno, da je dokumentacija popolna ter da načeloma vsebuje zahtevane podatke in informacije iz prilog II in III k navedeni direktivi.
(2) Popolnost dokumentacije je bilo treba potrditi, da se omogoči podroben pregled navedene aktivne snovi in da se državam članicam omogoči izdaja začasnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo navedeno aktivno snov, za največ tri leta ob izpolnjevanju pogojev iz člena 8(1) Direktive 91/414/EGS in zlasti pogoja v zvezi s podrobno oceno aktivne snovi in fitofarmacevtskega sredstva glede na zahteve iz navedene direktive.
(3) Za to aktivno snov so bili ocenjeni vplivi na zdravje ljudi in okolje v skladu z določbami člena 6(2) in (4) Direktive 91/414/EGS za rabe, ki jih je predlagal vlagatelj. Država članica poročevalka je Komisiji 18. februarja 2005 predložila osnutek poročila o oceni.
(4) Po predložitvi osnutka poročila o oceni države članice poročevalke je bilo ugotovljeno, da je treba od vlagatelja zahtevati nadaljnje informacije, ki jih država članica poročevalka pregleda in predloži svojo oceno. Zato pregled dokumentacije še traja in ocenjevanja ne bo mogoče zaključiti v roku, predvidenem v Direktivi 91/414/EGS, ki se razlaga skupaj z Odločbo Komisije 2008/353/ES.
(5) Ker pri ocenjevanju še ni bil ugotovljen nikakršen razlog za neposredno zaskrbljenost, je treba državam članicam v skladu z določbami člena 8 Direktive 91/414/EGS omogočiti podaljšanje začasnih registracij fitofarmacevtskih sredstev, ki vsebujejo zadevno aktivno snov, za 24 mesecev, da se omogoči nadaljevanje pregledovanja dokumentacije. Pričakuje se, da bo postopek ocenjevanja in odločanja o morebitni vključitvi FEN 560 v Prilogo I k navedeni direktivi zaključen v 24 mesecih.
(6) Hkrati je treba razveljaviti Odločbo 2008/353/ES, ker je zastarela.
(7) Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1 Države članice lahko podaljšajo začasna dovoljenja za fitofarmacevtska sredstva, ki vsebujejo FEN 560, za obdobje, ki se zaključi najpozneje 6. aprila 2012.
Člen 2 Odločba 2008/353/ES se razveljavi.
Člen 3 Ta sklep preneha veljati 6. aprila 2012.
Člen 4 Ta sklep je naslovljen na države članice.
V Bruslju, 6. aprila 2010 Za Komisijo John Dalli Član Komisije