A Bizottság 890/2010/EU rendelete (2010. október 8.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a derkantel hatóanyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2010/890@2010-10-08/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 14. cikkére, összefüggésben 17. cikkével,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményére,
mivel:
(1) Az Európai Unióban az élelmiszer-előállítás céljára tenyésztett állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt farmakológiai hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékeit a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani.
(2) A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékeik osztályozását a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló, 2009. december 22-i 37/2010/EU bizottsági rendelet tartalmazza.
(3) Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a derkantel maximális maradékanyag-határértékeinek (a továbbiakban: MRL) megállapítására juhfélék esetében.
(4) Az állatgyógyászati készítmények bizottsága ideiglenes MRL-ek megállapítását javasolta a derkantel juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszöveteiben történő előfordulására, az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével.
(5) Ezért módosítani kell a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatát, amelybe fel kell venni a derkantel hatóanyagra vonatkozó MRL-eket juhfélék vonatkozásában.
(6) Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedések meghozatalára.
(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba. Ezt a rendeletet 2012. április 9-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2010. október 8-án. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso
ANNEX
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyaggal egészül ki betűrend szerinti sorrendben: Farmakológiai hatóanyag Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határérték Célszövetek Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) Terápiás osztályozás Derkantel Derkantel Juhfélék 2 μg/kg Izom Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem alkalmazható. Paraziták elleni hatóanyagok/Endoparaziták elleni hatóanyagok 40 μg/kg Zsír 20 μg/kg Máj 5 μg/kg Vese