A Bizottság 1110/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. november 3.) a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja: Roal Oy) (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2011/1110@2011-11-03/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3) A kérelem az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriába sorolandó, a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanázt tartalmazó enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
(4) Az említett készítmény használatát brojlercsirkék, tojótyúkok, brojlerpulykák, tenyészpulykák és elválasztott malacok esetében a 902/2009/EK bizottsági rendelet tíz évre engedélyezte.
(5) A Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz enzimkészítmény tojótyúkok, kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések esetében történő alkalmazásának engedélyezése iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2011. június 14-i véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz nincs káros hatással sem az állatok, sem az emberek egészségére, továbbá a környezetre sem, és a készítmény használata növelheti a tyúkok tojáshozamát, valamint a egyéb kisebb hízóbaromfifajok és hízósertések hízékonyságát. A Hatóság szerint nem szükséges elrendelni a forgalomba hozatalt követő egyedi nyomonkövetési előírásokat. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
(6) A Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xilanáz értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(7) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az emészthetőséget fokozó anyagok funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2011. november 3-án. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso
ANNEX
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyag Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Felső korhatár Minimális tartalom Maximális tartalom További rendelkezések Az engedély lejárta Aktivitási egység/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban: Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: emészthetőséget fokozó anyagok. 4a8 Roal Oy endo-1,4-béta-xilanáz EC 3.2.1.8 Kisebb hízóbaromfifajok, kivéve tojómadarak — 8000 BXU — 2021. november 24. Tojótyúkok és kisebb baromfifajok tojómadarai 24000 BXU Hízósertések 24000 BXU
Az adalékanyag összetétele Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xinaláz készítmény, amelynek minimális aktivitása: szilárd formában:
szilárd formában: 4 × 106 BXU /g
folyékony formában: 4 × 105 BXU/g
A hatóanyag jellemzése Trichoderma reesei (CBS 114044) által termelt endo-1,4-béta-xinaláz
Analitikai módszer Az adalékanyagban és az előkeverékben: redukálócukor meghatározása endo-1,4-béta-xilanázra, dinitroszalicilsav reagens és a keletkező redukálócukor kolorimetriás reakciójával 5,3 pH mellett és 50 °C-on. A takarmányban: kolorimetriás módszer, a búzából származó, azurin festékkel térhálósított arabinoxilán-hordozóanyagból, enzim által felszabadított vízoldható festék (koncentrációjának) mérésére.
1. Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.
2. Biztonsági előírás: használatkor kötelező védőmaszk, védőszemüveg és védőkesztyű viselése.