Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2011/1110@2011-11-03/lt

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo išdavimo pagrindas bei tvarka;

(2) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), fermentinį preparatą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

(3) prašymas pateiktas dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS PTA 114044), fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių pašarų priedą, priskirtiną priedų kategorijai zootechniniai priedai;

(4) Komisijos reglamentu (EB) Nr. 902/2009 šį preparatą leista naudoti dešimt metų mėsiniams viščiukams ir pakaitinėms vištaitėms, veislei auginamiems kalakutams ir nujunkytiems paršeliams;

(5) buvo pateikta naujų prašymą pagrindžiančių duomenų dėl endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), fermentinio preparato vištoms dedeklėms, retesnių rūšių mėsiniams naminiams paukščiams ir penimosioms kiaulėms. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2011 birželio 14 d. nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 114044), nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad naudojant šį preparatą gali padidėti vištų dėslumas, retesnių rūšių mėsinių naminių paukščių ir penimųjų kiaulių augimas. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patikrino pašaruose esančio pašarų priedo kiekio analizės metodo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

(6) atlikus endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (CBS 114044), vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos įvykdytos. Todėl turėtų būti leista naudoti minėtą preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede;

(7) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Priede nurodytą preparatą, priskirtiną priedų kategorijai zootechniniai priedai ir funkcinei grupei virškinimo stimuliatoriai, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2011 m. lapkričio 3 d. Komisijos vardu Pirmininkas José Manuel Barroso

ANNEX

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai. 4a8 Roal Oy Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8 Kitos retesnės mėsinės nedėslios naminių paukščių rūšys — 8000 BXU — 2021 m. lapkričio 24 d. Vištos dedeklės ir retesnės mėsinės dėsliųjų naminių paukščių rūšys 24000 BXU Penimosios kiaulės 24000 BXU

Priedo sudėtis endo-1,4-beta-ksilanazės preparatas, gautas iš Trichoderma reesei (CBS 114044), kurio mažiausias aktyvumas:

kieto pavidalo – 4 × 106 BXU/g

skysto pavidalo – 4 × 105 BXU/g

Veikliosios medžiagos apibūdinimas endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma reesei (CBS 114044)

Analitinis metodas Priede ir premikse: redukuojančių cukrų, nustatant endo-1,4-beta-ksilanazę, bandymas vykdant reagento dinitrosalicilo rūgšties kolorimetrinę reakciją redukuojančių cukrų išeigai nustatyti esant pH5,3 ir 50 °C temperatūrai; Pašaruose: kolorimetrinis metodas matuojant vandenyje tirpų dažiklį, fermento atpalaiduotą iš su azurinu skersiniu ryšiu susieto kviečių arabinoksilano substrato.

1. Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

2. Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo takų apsaugos priemones, akinius ir pirštines.

Versions

1. 2011-11-03