Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2011/1110@2011-11-03/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj podmienky a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (CBS 114044). K tejto žiadosti boli priložené údaje a dokumenty vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) Žiadosť sa týka povolenia enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (CBS 114044) ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice, menej významné druhy hydiny a ošípané na výkrm, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky.

(4) Používanie uvedeného prípravku sa povolilo na desať rokov v prípade kurčiat na výkrm a kurčiat chovaných na znášku, moriek na výkrm, chovných moriek a odstavčiat nariadením Komisie (ES) č. 902/2009.

(5) Na podporu žiadosti o povolenie enzymatického prípravku endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (CBS 114044) pre nosnice, menej významné druhy hydiny a ošípané na výkrm boli predložené nové údaje. Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) dospel vo svojom stanovisku zo 14. júna 2011 k záveru, že endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná Trichoderma reesei (CBS 114044) nemá pri navrhovaných podmienkach používania nepriaznivý účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že používaním uvedeného prípravku možno dosiahnuť lepšiu znáškovosť v prípade sliepok a zlepšiť rast v prípade ostatných menej významných druhov hydiny a ošípaných na výkrm. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(6) Z posúdenia endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (CBS 114044) vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia uvedené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa používanie tohto prípravku malo povoliť podľa prílohy k tomuto nariadeniu.

(7) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Prípravok uvedený v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky a do funkčnej skupiny látky zvyšujúce stráviteľnosť, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 3. novembra 2011 Za Komisiu predseda José Manuel Barroso

ANNEX

PRÍLOHA

Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximál-ny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Ostatné ustanovenia Koniec platnosti povolenia Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť 4a8 Roal Oy endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 menej významné druhy hydiny okrem nosníc takýchto druhov — 8000 BXU — 24. novembra 2021 nosnice a nosnice menej významných druhov hydiny 24000 BXU Ošípané na výkrme 24000 BXU

Zloženie doplnkovej látky prípravok endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej Trichoderma reesei (CBS 114044) s aktivitou najmenej:

v tuhom stave: 4 × 106 BXU /g

v kvapalnom stave: 4 × 105 BXU/g.

Charakteristika účinnej látky endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná Trichoderma reesei (CBS 114044).

Analytická metóda V doplnkovej látke a premixe: test na obsah endo-1,4-beta-xylanázy, pri ktorom sa redukuje cukor kolorimetrickou reakciou kyseliny dinitrosalicylovej ako činidla poskytujúceho redukujúci cukor pri pH 5,3 a 50 °C. V krmivách: kolorimetrická metóda, pri ktorej sa meria farbivo rozpustné vo vode uvoľnené enzýmom zo pšeničného arabinoxylánového substrátu zosieťovaného azurínom.

1. V návode na použitie doplnkovej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní.

2. Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa má použiť ochranná dýchacia maska, okuliare a rukavice.

Versions

1. 2011-11-03