Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 515/2011 (2011. gada 25. maijs) par atļauju lietot vitamīnu B6 kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2011/515@2011-05-25/lv
Contents
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka par piedevu lietošanu dzīvnieku barošanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka atkārtoti jānovērtē piedevas, kuru lietošana atļauta atbilstoši Padomes Direktīvai 70/524/EEK.
(2) Ar Direktīvu 70/524/EEK vitamīnu B6 atļāva lietot kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām uz neierobežotu laiku kategorijā vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu ietekmi. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto piedevu kā esošu lopbarības līdzekli iekļāva Reģistrā par lopbarības piedevām.
(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu un saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegts pieteikums atkārtoti novērtēt vitamīnu B6 kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām, pieprasot to klasificēt piedevu kategorijā uzturfizioloģiskās piedevas. Pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā noteiktās ziņas un dokumenti.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (iestāde) 2010. gada 9. novembra atzinumā secināja, ka saskaņā ar ierosinātajiem lietošanas nosacījumiem vitamīns B6 nerada kaitīgu ietekmi uz dzīvnieku veselību, patērētāju veselību vai vidi. Tā arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Eiropas Savienības references laboratorija barības piedevu jomā.
(5) Vitamīna B6 novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ šo piedevu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.
(6) Tā kā izmaiņas atļaujas nosacījumos nav saistītas ar drošības apsvērumiem, ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai izlietotu esošos minēto piedevu saturošu premiksu un barības maisījumu krājumus.
(7) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Pielikumā raksturoto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā uzturfizioloģiskās piedevas, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants Barību, kas satur saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK vai Regulu (EK) Nr. 1831/2003 marķētu vitamīnu B6, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz izbeidzas krājumi.
3. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2011. gada 25. maijā Komisijas vārdā – priekšsēdētājs José Manuel Barroso
ANNEX
PIELIKUMS 1.2.3.
Piedevas identifikācijas numurs Piedeva Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes Dzīvnieka suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš Uzturfizioloģiskās piedevas: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību 3a831 Vitamīns B6/piridoksīna hidrohlorīds Visas dzīvnieku sugas — — — Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas temperatūru, uzglabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas un stabilitāti ūdenī. Vitamīnu B6/ piridoksīna hidrohlorīdu drīkst uzņemt arī ar dzeramo ūdeni. Lietotāju drošībai: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi. 2021. gada 15. jūnijs
Aktīvā viela Piridoksīna hidrohlorīds C8H11NO3.HCl Tīrības kritērijs: ne mazāk par 98,5 %
Analīzes metodes
PIELIKUMS
pt_2
1. Vitamīna B6 noteikšana barības piedevās: Eiropas Farmakopejas monogrāfija (0245 – 7. izdevums).
2. Vitamīna B6 noteikšana premiksos: apgrieztās fāzes augstas izšķirtspējas šķidrumu hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu (RP-HPLC-UV).