Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2011/515@2011-05-25/sl

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PRILOGA 1.2.3.
4. pt_2

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 1831/2003 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj. V skladu s členom 10 navedene uredbe je treba ponovno oceniti dodatke, dovoljene v skladu z Direktivo Sveta 70/524/EGS.

(2) Z Direktivo 70/524/EGS se je vitamin B6 brez časovne omejitve dovolil kot krmni dodatek za uporabo pri vseh živalskih vrstah v okviru skupine Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom. Dodatek je bil naknadno vpisan v register krmnih dodatkov kot obstoječ proizvod v skladu s členom 10(1) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3) V skladu s členom 10(2) Uredbe (ES) št. 1831/2003 in v povezavi s členom 7 navedene uredbe je bil predložen zahtevek za ponovno oceno vitamina B6 kot krmnega dodatka za vse živalske vrste ter za njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov nutritivni dodatki. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.

(4) Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 9. novembra 2010 navedla, da vitamin B6 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in potrošnikov ali na okolje. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij za krmne dodatke, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5) Ocena vitamina B6 je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato je treba dovoliti uporabo dodatka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.

(6) Ker spremembe pogojev za dovoljenje niso povezane z varnostnimi razlogi, je primerno, da se dovoli prehodno obdobje za uporabo obstoječih zalog premiksov in krmnih mešanic, ki vsebujejo ta dodatek.

(7) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1 Pripravek, ki je opredeljen v Prilogi in spada v kategorijo dodatkov nutritivni dodatki, je dovoljen kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.

Člen 2 Krma, ki vsebuje vitamin B6, označen v skladu z Direktivo 70/524/EGS ali Uredbo (ES) št. 1831/2003, se lahko še naprej daje v promet in uporablja do porabe zalog.

Člen 3 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 25. maja 2011 Za Komisijo Predsednik José Manuel Barroso

ANNEX

PRILOGA 1.2.3.

Identifikacijska številka dodatka Dodatek Kemijska formula, opis, analitska metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja Nutritivni dodatki: Vitamini, provitamini in kemijsko dobro definirane snovi s podobnim učinkom 3a831 vitamin B6/piridoksin hidroklorid vse živalske vrste — — — V navodilih za uporabo dodatka in premiksa je treba navesti temperaturo skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju in v vodi. Vitamin B6/piridoksin hidroklorid se lahko uporablja tudi prek pitne vode. Za varnost uporabnika: med ravnanjem je treba nositi zaščito za dihala ter zaščitna očala in rokavice. 15. junij 2021

Aktivna snov piridoksin hidroklorid C8H11NO3.HCl Merila čistosti: najmanj 98,5 %

Analitske metode

PRILOGA

pt_2

1. Za določanje vitamina B6 v krmnih dodatkih: Monografija Evropske farmakopeje 0245 – sedma izdaja).

2. Za določanje vitamina B6 v premiksih: tekočinska kromatografija visoke ločljivosti z reverzno fazo v povezavi z UV-detektorjem (RP-HPLC-UV).

Versions

1. 2011-05-25