Reglamento de Ejecución (UE) no 1019/2012 de la Comisión de 6 de noviembre de 2012 por el que se modifica el Reglamento (CE) no 1906/2009 en lo que se refiere al contenido mínimo de endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713) como aditivo en los piensos para pollos de engorde y para patos (titular de la autorización BASF SE) (Texto pertinente a efectos del EEE)
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Dirección https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/1019@2012-11-06/es
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal, y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
Considerando lo siguiente:
(1) La enzima endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713), perteneciente a la categoría de aditivos zootécnicos, fue autorizada por un período de diez años como aditivo en los piensos para pollos de engorde y para patos mediante el Reglamento (CE) no 1906/2009 de la Comisión, y en los piensos para pavos de engorde mediante el Reglamento (CE) no 1380/2007 de la Comisión.
(2) De conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1831/2003, el titular de la autorización ha propuesto cambiar los términos de la autorización del preparado enzimático en cuestión reduciendo su contenido mínimo de 560 TXU/kg a 280 TXU/kg por lo que respecta al uso en piensos para pollos de engorde y para patos. Dicha petición iba acompañada de los datos justificativos pertinentes.
(3) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo, la Autoridad) concluyó en su dictamen de 2 de febrero de 2012 que, en las nuevas condiciones de uso propuestas, el preparado enzimático en cuestión es eficaz con la dosis mínima requerida de 280 TXU/kg. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento poscomercialización.
(4) Se cumplen las condiciones establecidas en el artículo 5 del Reglamento (CE) no 1831/2003.
(5) Procede, por tanto, modificar el Reglamento (CE) no 1096/2009 en consecuencia.
(6) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité permanente de la cadena alimentaria y de sanidad animal.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
El Reglamento (CE) no 1096/2009 queda modificado de conformidad con lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento.
Artículo 2
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro. Hecho en Bruselas, el 6 de noviembre de 2012. Por la Comisión El Presidente José Manuel Barroso
ANNEX
ANEXO
El anexo del Reglamento (CE) no 1096/2009 se sustituye por el texto siguiente:
ANEXO 1.2.3.
Número de identificación del aditivo Nombre del titular de la autorización Aditivo Composición, fórmula química, descripción y método analítico Especie o categoría de animales Edad máxima Contenido mínimo Contenido máximo Otras disposiciones Expiración del período de autorización Unidades de actividad por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % Categoría de aditivos zootécnicos. Grupo funcional: digestivos. 4a62 BASF SE Endo-1,4-beta-xilanasa EC 3.2.1.8 Pollos de engorde — 280 TXU — En las instrucciones de uso del aditivo y la premezcla, indíquense la temperatura de almacenamiento, el período de conservación y la estabilidad ante la granulación. Dosis máxima recomendada por kilogramo de pienso completo para pollos de engorde y para patos: 800 TXU. Indicada para su empleo en piensos ricos en polisacáridos amiláceos y no amiláceos (principalmente arabinoxilanos y beta-glucanos). 7.12.2019 Patos 280 TXU
Composición del aditivo Preparado de endo-1,4-beta-xilanasa producido por Aspergillus niger (CBS 109.713) con una actividad mínima de:
forma sólida: 5600 TXU/kg
forma líquida: 5600 TXU/ml
Caracterización de la sustancia activa Endo-1,4-beta-xilanasa producida por Aspergillus niger (CBS 109.713)
Método analítico Método viscosimétrico basado en la disminución de la viscosidad producida por la acción de la endo-1,4-beta-xilanasa en el sustrato que contiene xilano (arabinoxilano de trigo) a un pH de 3,5 y una temperatura de 55 °C.