Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 1019/2012 zo 6. novembra 2012, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 1096/2009, pokiaľ ide o minimálny obsah endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a pre kačice (držiteľ povolenia BASF SE) (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/1019@2012-11-06/sk
Contents
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 13 ods. 3,
keďže:
(1) Enzým endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713), ktorý patrí do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky, bol povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme a pre kačice nariadením Komisie (ES) č. 1096/2009 a pre morky vo výkrme nariadením Komisie (ES) č. 1380/2007.
(2) Držiteľ povolenia navrhol v súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 zmeniť podmienky povolenia príslušného enzýmu tým, že sa v prípade použitia pre kurčatá vo výkrme a pre kačice zníži jeho minimálny obsah z 560 TXU/kg na 280 TXU/kg. K žiadosti priložil relevantné podporné údaje.
(3) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) vo svojom stanovisku z 2. februára 2012 dospel k záveru, že za nových navrhovaných podmienok použitia je príslušný enzým účinný v minimálnej dávke 280 TXU/kg, na ktorú sa vzťahuje žiadosť. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné.
(4) Podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené.
(5) Nariadenie (ES) č. 1096/2009 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.
(6) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1 Nariadenie (ES) č. 1096/2009 sa mení a dopĺňa v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 6. novembra 2012 Za Komisiu predseda José Manuel Barroso
ANNEX
PRÍLOHA
Príloha k nariadeniu (ES) č. 1096/2009 sa nahrádza takto:
PRÍLOHA 1.2.3.
Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Iné ustanovenia Koniec platnosti povolenia Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť. 4a62 BASF SE endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 kurčatá vo výkrme — 280 TXU — V návode na použitie doplnkovej látky a premixu uviesť teplotu pri skladovaní, lehotu skladovateľnosti a stabilitu pri granulovaní. Odporúčaná maximálna dávka na kilogram kompletného krmiva pre kurčatá vo výkrme a kačice: 800 TXU. Na použitie v krmive bohatom na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä betaglukány a arabinoxylány). 7.12.2019 kačice 280 TXU
Zloženie doplnkovej látky prípravok endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713) s minimálnou aktivitou:
v tuhom stave: 5600 TXU/g
v kvapalnom stave: 5600 TXU/ml
Charakteristika účinnej látky endo-1,4-beta-xylanáza produkovaná kmeňom Aspergillus niger (CBS 109.713)
Analytická metóda viskozimetrická metóda založená na znížení viskozity pôsobením endo-1,4-beta-xylanázy na substrát obsahujúci xylán (arabinoxylán pšenice) pri pH 3,5 a teplote 55 °C