Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/288@2012-06-01/bg

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. СПЕЦИФИКАЦИИ НА ГАМА-ЦИКЛОДЕКСТРИН Синоними
4. Идентификация
5. Чистота

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 258/97 на Европейския парламент и на Съвета от 27 януари 1997 г. относно нови храни и нови хранителни съставки, и по-специално член 7 от него,

като има предвид, че:

(1) На 26 февруари 2010 г. предприятието Wacker Chemie GmbH подаде заявление до компетентните органи на Ирландия за пускане на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка. Гама-циклодекстринът е усвояем въглехидрат, който се добавя към храните.

(2) На 9 юли 2010 г. компетентният ирландски орган за оценка на храните представи доклада си за първоначална оценка. В посочения доклад органът стигна до извода, че представената от дружеството Wacker Chemie GmbH информация е достатъчна за разрешаване пускането на пазара на гама-циклодекстрин като нова хранителна съставка.

(3) На 19 юли 2010 г. Комисията препрати доклада за първоначална оценка до всички държави членки.

(4) В 60-дневния срок, установен в член 6, параграф 4 от Регламент (ЕО) № 258/97, бяха повдигнати обосновани възражения в съответствие със същата разпоредба. По-специално бяха повдигнати възражения, отнасящи се до абсорбирането на мастноразтворими витамини. Съгласно разпоредбите на член 7, параграф 1 е необходимо решение за изпълнение на Комисията, в което да се вземат предвид повдигнатите обосновани възражения. Допълнителните обяснения от заявителя намалиха опасенията до степен, която удовлетворява държавите членки и Комисията.

(5) Целенасоченото влагане с технологична цел на гама-циклодекстрин в храни попада в приложното поле на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните и следва да бъде разрешено в съответствие с посочения регламент.

(6) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1 Гама-циклодекстрин, както е определен в приложението, може да бъде пуснат на пазара като нова хранителна съставка.

Член 2 Означението на разрешения с настоящото решение циклодекстрин върху етикета на храните, в чийто състав е вложен, е гама-циклодекстрин или γ-циклодекстрин.

Член 3 Адресат на настоящото решение е Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Германия.

Съставено в Брюксел на 1 юни 2012 година. За Комисията John Dalli Член на Комисията

ANNEX

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПЕЦИФИКАЦИИ НА ГАМА-ЦИКЛОДЕКСТРИН Синоними

γ-циклодекстрин, γ-декстрин, циклооктаамилоза, цикломалтооктаоза, γ-циклоамилаза

Определение

Нередуциращ цикличен захарид, състоящ се от осем D-глюкопиранозилни единици, свързани с α-1,4 връзки, получен чрез действието на циклодекстрин глюкозилтрансфераза (CGT-аза, ЕО 2.4.1.19) върху хидролизирано нишесте. Получаването и пречистването на гама-циклодекстрин може да се извърши чрез утаяване на комплекс от гама-циклодекстрин с 8-циклохексадецен-1-он, разтваряне на комплекса във вода и n-декан, парна дестилация на водната фаза и получаване на гама-циклодекстрин от разтвор чрез кристализация. Химично наименование Циклооктаамилоза CAS номер 17465-86-0 Химична формула (C6H10O5)8 Структурна формула Съдържание на основно вещество Не по-малко от 98 % (на безводна основа) Описание На практика без мирис, бяло или почти бяло кристално съединение

Характеристики

Идентификация

Температура на топене Разлага се при температура над 285 °C Разтворимост Свободно разтворим във вода; много слабо разтворим в етанол Специфична ротация [α]D25: между + 174° и + 180° (1 % разтвор)

Чистота

Вода Не повече от 11 % Остатъчен комплексообразувател (8-циклохексадецен-1-он (CHDC) Не повече от 4 mg/kg Остатък от разтворител (n-декан) Не повече от 6 mg/kg Редуциращи вещества Не повече от 0,5 % (като глюкоза) Сулфатна пепел Не повече от 0,1 %

Versions

1. 2012-06-01