Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/288@2012-06-01/fi

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. γ-SYKLODEKSTRIININ ERITELMÄT Synonyymit
4. Tunnistaminen
5. Puhtaus

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 ja erityisesti sen 7 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Wacker Chemie GmbH esitti 26 päivänä helmikuuta 2010 Irlannin toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen γ-syklodekstriinin saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana. Gamma-syklodekstriini on elintarvikkeisiin lisättävä helposti sulava hiilihydraatti.

(2) Irlannin toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 9 päivänä heinäkuuta 2010 ensiarvioraporttinsa. Ensiarvioraportissaan se päätteli, että Wacker Chemie GmbH on esittänyt riittävät tiedot, jotta γ-syklodekstriinin markkinoille saattaminen elintarvikkeiden uutena ainesosana voidaan hyväksyä.

(3) Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 19 päivänä heinäkuuta 2010.

(4) Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja muistutuksia. Muistutuksia esitettiin erityisesti rasvaliukoisten vitamiinien imeytymisestä. Kyseisen säädöksen 7 artiklan 1 kohdan mukaisesti on annettava komission täytäntöönpanopäätös, jossa otetaan huomioon esitetyt muistutukset. Hakija selvensi näitä huolenaiheita jäsenvaltioita ja komissiota tyydyttävällä tavalla.

(5) γ-syklodekstriinin tarkoituksellinen lisääminen elintarvikkeisiin jotakin teknologista tarkoitusta varten kuuluu elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 soveltamisalaan, ja se olisi hyväksyttävä kyseisen asetuksen mukaisesti.

(6) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla Gamma-syklodekstriini, sellaisena kuin se on määriteltynä liitteessä, voidaan saattaa markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.

2 artikla Tällä päätöksellä hyväksytyn γ-syklodekstriinin nimenä on sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä oltava gamma-syklodekstriini tai γ-syklodekstriini.

3 artikla Tämä päätös on osoitettu yritykselle Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, SAKSA.

Tehty Brysselissä 1 päivänä kesäkuuta 2012. Komission puolesta John Dalli Komission jäsen

ANNEX

LIITE

γ-SYKLODEKSTRIININ ERITELMÄT Synonyymit

γ-syklodekstriini, γ-dekstriini, syklo-okta-amyloosi, syklomalto-oktaoosi, γ-sykloamyloosi

Määritelmä

Ei-pelkistävä syklinen sakkaridi, jossa on kahdeksan α-1,4-sidoksilla toisiinsa liittynyttä D-glukopyranosyyliryhmää ja joka on muodostunut syklodekstriiniglukosyylitransferaasin (CGTaasi, EC 2.4.1.19) vaikuttaessa hydrolysoituun tärkkelykseen. γ-syklodekstriiniä voidaan valmistaa ja puhdistaa saostamalla γ-syklodekstriinikompleksia 8-sykloheksadeken-1-onilla, liuottamalla kompleksi veteen ja n-dekaaniin, höyrystrippaamalla vesifaasi ja ottamalla γ-syklodekstriini talteen liuoksesta kiteyttämällä. Kemiallinen nimi Syklo-okta-amyloosi CAS-numero 17465-86-0 Kemiallinen kaava (C6H10O5)8 Rakennekaava Pitoisuus Vähintään 98 % (kuiva-aineesta) Kuvaus Käytännöllisesti katsoen hajuton, valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen kiinteä aine.

Ominaisuudet

Tunnistaminen

Sulamisväli Hajoaa yli 285 °C:n lämpötilassa. Liukoisuus Liukenee hyvin veteen, hyvin niukkaliukoinen etanoliin. Ominaiskierto [α]D25: välillä + 174° ja + 180° (1-prosenttinen liuos)

Puhtaus

Vesi Enintään 11 % Kompleksoivan aineen jäämä (8-sykloheksadeken-1-oni (CHDC)) Enintään 4 mg/kg Liuotinjäämä (n-dekaani) Enintään 6 mg/kg Pelkistävät aineet Enintään 0,5 % (glukoosina) Sulfaattituhka Enintään 0,1 %

Versions

1. 2012-06-01