Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/288@2012-06-01/hu

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. A γ-CIKLODEXTRIN RÉSZLETES LEÍRÁSA Szinonimák
4. Azonosítás
5. Tisztaság

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 7. cikkére,

mivel:

(1) 2010. február 26-án a Wacker Chemie GmbH az illetékes ír hatóságoknál a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát kérelmezte. A gamma-ciklodextrin emészthető szénhidrát, amelyet élelmiszer-összetevőként szándékoznak felhasználni.

(2) Írország illetékes élelmiszer-értékelő testülete 2010. július 9-én közzétette elsődleges értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a Wacker Chemie GmbH által szolgáltatott információk alapján engedélyezhető a γ-ciklodextrin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala.

(3) A Bizottság 2010. július 19-én valamennyi tagállamnak továbbította az elsődleges értékelő jelentést.

(4) A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott 60 napos időszak alatt az említett bekezdés rendelkezéseinek megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatala ellen. E kifogások elsősorban a zsírban oldódó vitaminok felszívódására vonatkoztak. A 7. cikk (1) bekezdésének megfelelően bizottsági végrehajtási határozatot kell hozni, amely az indokolt kifogásokkal érdemben foglalkozik. A kérelmező azonban kiegészítő információkat nyújtott, amelyekkel a tagállamok és a Bizottság megelégedésére enyhítette a fenti aggályokat.

(5) A γ-ciklodextrinnek az élelmiszerekhez történő, technológiai célokat szolgáló, szándékos hozzáadása az élelmiszer-adalékanyagokról szóló, 2008. december 16-i 1333/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet hatályába tartozik, és aszerint kell engedélyezni.

(6) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk A mellékletben meghatározott gamma-ciklodextrin forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként.

2. cikk Az e határozat által engedélyezett γ-ciklodextrint gamma-ciklodextrin vagy γ-ciklodextrin néven kell az ezen anyagot tartalmazó élelmiszerek címkéjén feltüntetni.

3. cikk E határozat címzettje a Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Németország.

Kelt Brüsszelben, 2012. június 1-jén. a Bizottság részéről John Dalli a Bizottság tagja

ANNEX

MELLÉKLET

A γ-CIKLODEXTRIN RÉSZLETES LEÍRÁSA Szinonimák

γ-ciklodextrin, γ-dextrin, ciklooktaamilóz, ciklomaltooktaóz, γ-cikloamiláz

Fogalommeghatározás

A γ-ciklodextrin nyolc α-1,4-kötésű D-glükopiranozil egységből álló nem redukáló, ciklikus szacharid, amelyet a ciklodextrin glikozil-transzferáz (CGTase, EC 2.4.1.19) enzimnek a hidrolizált keményítővel való reakciójával állítanak elő. A γ-ciklodextrin kinyerése és tisztítása a következő módon történhet: az γ-ciklodextrinből álló komplex vegyület kicsapása 8-ciklohexadekén-1-onnal, a komplex vegyület vízben és n-dekánban történő oldása, vízgőz-desztilláció alkalmazása a vizes fázisban, valamint az oldatban található gamma-ciklodextrin kristályosítása. Kémiai név Ciklooktaamilóz CAS-szám 17465-86-0 Kémiai képlet (C6H10O5)8 Szerkezeti képlet Analitika Legalább 98 % (a szárazanyagra vonatkoztatva) A termék leírása Gyakorlatilag szagtalan, fehér vagy majdnem fehér, kristályos, szilárd halmazállapotú

Jellemzők

Azonosítás

Olvadáspont-tartomány 285 °C felett felbomlik Oldhatóság Vízben korlátlanul oldódik; etanolban nagyon kis mértékben oldódik Fajlagos forgatóképesség [α]D25: +174° és +180° között (1 %-os oldat)

Tisztaság

Víztartalom Legfeljebb 11 % Komplexképző-maradvány (8-ciklohexadekén-l-on (CHDC)) Legfeljebb 4 mg/kg Oldószermaradvány (n-dekán) Legfeljebb 6 mg/kg Redukáló anyagok Legfeljebb 0,5 % (glükózként) Szulfáthamu Legfeljebb 0,1 %

Versions

1. 2012-06-01