Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/288@2012-06-01/lt

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. γ-CIKLODEKSTRINO SPECIFIKACIJOS Sinonimai
4. Identifikavimas
5. Grynumas:

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų, ypač į jo 7 straipsnį,

kadangi:

(1) 2010 m. vasario 26 d. bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė prašymą kompetentingoms Airijos institucijoms leisti teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį. Gama-ciklodekstrinas yra virškinamas angliavandenis, kurį galima dėti į maisto produktus;

(2) 2010 m. liepos 9 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Šioje ataskaitoje daroma išvada, kad bendrovė Wacker Chemie GmbH pateikė pakankamai informacijos, kad būtų leista teikti rinkai γ-ciklodekstriną kaip naują maisto sudedamąją dalį;

(3) 2010 m. liepos 19 d. Komisija persiuntė pirminio vertinimo ataskaitą visoms valstybėms narėms;

(4) per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalyje nustatytą 60 dienų laikotarpį buvo pareikšti pagrįsti prieštaravimai, remiantis ten nurodyta sąlyga. Visų pirma, pareikšti prieštaravimai, susiję su riebaluose tirpstančių vitaminų absorbcija. Pagal 7 straipsnio 1 dalies nuostatas reikalingas Komisijos įgyvendinimo sprendimas, kuriame būtų atsižvelgta į pareikštus prieštaravimus. Pareiškėjui pateikus papildomus paaiškinimus, valstybėms narėms ir Komisijai susirūpinimą kėlusių aspektų nebeliko;

(5) γ-ciklodekstriną specialiai dedant į maistą technologiniais tikslais taikomas 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų, ir jį turėtų būti leista naudoti pagal tą reglamentą;

(6) šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis Gama-ciklodekstrinas, kaip nurodyta priede, gali būti teikiamas rinkai kaip nauja maisto produktų sudedamoji dalis.

2 straipsnis Šiuo sprendimu leidžiamo naudoti γ-ciklodekstrino pavadinimas, nurodomas ženklinant jo turinčius maisto produktus, yra gama-ciklodekstrinas arba γ-ciklodekstrinas.

3 straipsnis Šis sprendimas skirtas Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 Miunchenas, Vokietija.

Priimta Briuselyje 2012 m. birželio 1 d. Komisijos vardu John Dalli Komisijos narys

ANNEX

PRIEDAS

γ-CIKLODEKSTRINO SPECIFIKACIJOS Sinonimai

γ-ciklodekstrinas, γ-dekstrinas, ciklooktaamilozė, ciklomaltooktaozė, γ-cikloamilazė

Apibrėžtis

Neredukuojantysis ciklinis sacharidas, susidedantis iš aštuonių α-1,4-sujungtų D-gliukopiranozilo vienetų, gaunamas ciklodekstrino gliukoziltransferazei (CGTase, EC 2.4.1.19) veikiant hidrolizuotą krakmolą. γ-ciklodekstriną galima išgauti ir išgryninti nusodinant ciklodekstrino kompleksą 8-cikloheksadecen-1-onu, ištirpinant kompleksą vandenyje ir n-dekane, distiliuojant vandeninę fazę vandens garais ir išgaunant gama-CD iš tirpalo kristalizavimo būdu. Cheminis pavadinimas ciklooktaamilozė CAS Nr. 17465–86–0 Cheminė formulė (C6H10O5)8 Struktūrinė formulė Analizės duomenys ne mažiau kaip 98 % (sausosios medžiagos). Aprašymas beveik bekvapiai balti arba beveik balti kieti kristalai.

Savybės:

Identifikavimas

Lydymosi intervalas suyra esant aukštesnei nei 285 °C temperatūrai. Tirpumas gerai tirpsta vandenyje; šiek tiek tirpsta etanolyje. Savitasis sukimas [α]D25: nuo + 174° iki + 180° (1 % tirpalas).

Grynumas:

Vandens kiekis ne daugiau kaip 11 %. Sudėtinės medžiagos likučiai (8-cikloheksadecen-1-onas (CHDC)) ne daugiau kaip 4 mg/kg. Liekamasis tirpiklis (n-dekanas) ne daugiau kaip 6 mg/kg. Redukuojančiosios medžiagos ne daugiau kaip 0,5 % (išreikšta gliukozės kiekiu). Sulfatiniai pelenai ne daugiau kaip 0,1 %.

Versions

1. 2012-06-01