Izvedbeni sklep Komisije z dne 1. junija 2012 o odobritvi dajanja na trg gama-ciklodekstrina kot nove živilske sestavine v skladu z Uredbo (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta (notificirano pod dokumentarno številko C(2012) 3496) (Besedilo v nemškem jeziku je edino verodostojno) (2012/288/EU)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/288@2012-06-01/sl
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (ES) št. 258/97 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 27. januarja 1997 v zvezi z novimi živili in novimi živilskimi sestavinami ter zlasti člena 7 Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Podjetje Wacker Chemie GmbH je 26. februarja 2010 vložilo zahtevek pri pristojnih organih Irske za dajanje gama-ciklodekstrina na trg kot nove živilske sestavine. Gama-ciklodekstrin je prebavljiv ogljikov hidrat, ki se dodaja k živilom.
(2) Pristojni organ Irske za presojo živil je 9. julija 2010 izdal poročilo o začetni presoji. V poročilu je ugotovil, da je družba Wacker Chemie GmbH predložila dovolj informacij, da se gama-ciklodekstrin lahko odobri za dajanje na trg kot nova živilska sestavina.
(3) Komisija je 19. julija 2010 poslala poročilo o začetni presoji vsem državam članicam.
(4) V 60 dneh, kakor je določeno v členu 6(4) Uredbe (ES) št. 258/97, so bili v skladu z navedeno določbo podani upravičeni ugovori. Zlasti so bili podani ugovori v zvezi z absorpcijo vitaminov, topnih v maščobi. V skladu z določbami člena 7(1) je zato potreben izvedbeni sklep Komisije, ki upošteva podane upravičene ugovore. Dodatna pojasnila prosilca so zadovoljivo pomirila zaskrbljenost držav članic in Komisije.
(5) Namensko dodajanje gama-ciklodekstrina živilom za tehnološke namene spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 1333/2008 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 2008 o aditivih za živila in bi ga bilo treba odobriti v skladu z navedeno uredbo.
(6) Ukrepi, predvideni s tem sklepom, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1 Gama-ciklodekstrin, kakor je opredeljen v Prilogi, se lahko da na trg kot nova živilska sestavina.
Člen 2 Oznaka gama-ciklodekstrina, odobrena s tem sklepom, na živilih, ki ga vsebujejo, je gama-ciklodekstrin ali γ-ciklodekstrin.
Člen 3 Ta sklep je naslovljen na družbo Wacker Chemie AG, Hanns Seidel Platz 4, 81737 München, Nemčija.
V Bruslju, 1. junija 2012 Za Komisijo John Dalli Član Komisije
ANNEX
PRILOGA
SPECIFIKACIJE GAMA-CIKLODEKSTRINA Sinonimi
γ-ciklodekstrin, γ-dekstrin, ciklooktaamiloza, ciklomaltooktaoza, γ-cikloamilaza
Opredelitev
Nereducirajoči ciklični saharid, sestavljen iz osmih D-glukopiranozilnih enot z α-1,4-vezjo, ki se pridobiva z delovanjem ciklodekstrin-glukoziltransferaze (CGTaza, EC 2.4.1.19) na hidroliziran škrob. Pridobivanje in rafiniranje γ-ciklodekstrina se lahko izvede z obarjanjem kompleksa γ-ciklodekstrina z 8-cikloheksadecen-1-onom, raztopitvijo kompleksa z vodo in n-dekanom, destilacijo z vodno paro in pridobitvijo gama-ciklodekstrina iz raztopine s kristalizacijo. Kemijsko ime ciklooktaamiloza Številka CAS 17465-86-0 Kemijska formula (C6H10O5)8 Strukturna formula Analiza Najmanj 98 % (suha snov). Opis Praktično brez vonja, bela ali skoraj bela kristalinična trdna snov.
Značilnosti
Identifikacija
Območje taljenja Razpade nad 285 °C. Topnost Dobro topen v vodi; zelo slabo topen v etanolu. Specifična rotacija [α]D25: med + 174° in + 180° (1-odstotna raztopina).
Čistost
Voda Ne več kot 11 %. Ostanek kompleksanta (8-cikloheksadecen-1-on (CHDC)) Ne več kot 4 mg/kg. Ostanek topila (n-dekan) Ne več kot 6 mg/kg. Reducirajoče snovi Ne več kot 0,5 % (kot glukoza). Sulfatni pepel Ne več kot 0,1 %.