A Bizottság 832/2012/EU végrehajtási rendelete (2012. szeptember 17.) az ammónium-klorid-készítmény hízóbárányok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Latochema Co Ltd.) (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/832@2012-09-17/hu
Contents
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és eljárásairól.
(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az ammónium-klorid engedélyezésére. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(3) A kérelem az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába sorolandó, a mellékletben meghatározott ammónium-klorid-készítmény hízóbárányok takarmány-adalékanyagaként való engedélyezésére vonatkozik.
(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. január 31-i véleményében megállapította, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett és korlátozott takarmányozási időszak esetén a mellékletben meghatározott ammónium-klorid készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, ugyanakkor használata csökkentheti a hízóbárányok vizeletében a pH-értéket. A Hatóság szerint nincs szükség a forgalomba hozatalt követő különleges nyomonkövetési előírásokra. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra alkalmazott analitikai módszerről szóló jelentést.
(5) Az ammónium-klorid-készítmény mellékletben leírt értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően e készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.
(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriába és a állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2012. szeptember 17-én. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso
ANNEX
MELLÉKLET 1.2.3.
Adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyag Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Felső korhatár Minimális tartalom Maximális tartalom További rendelkezések Az engedély lejárta adalékanyag mg/kg a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a vizelet pH-csökkentése) 4d7 Latochema Co Ltd Ammónium-klorid Hízóbárány — — 10000 Az adalékanyag előkeverék formájában belekeverendő a takarmányba. Biztonsági előírás: használatkor védőmaszk, védőszemüveg, védőkesztyű és védőruha viselése kötelező. A takarmány-adalékanyaggal történő takarmányozás a 3 hónapot nem haladhatja meg. 2022. október 8.
Az adalékanyag összetétele Ammónium-klorid ≥ 99,5 % (Szilárd forma)
A hatóanyag jellemzése Ammónium-klorid ≥ 99,5 % (Szilárd forma) NH4Cl CAS-szám: 12125-02-9 Nátrium-klorid ≤ 0,5 % Előállítás kémiai szintézissel
Analitikai módszer Az ammónium-klorid mennyiségi meghatározása a takarmányban: titrálás nátrium-hidroxiddal (Európai Gyógyszerkönyv monográfia 0007) vagy titrálás ezüst-nitráttal (JECFA monográfia ammónium-klorid)