Uitvoeringsverordening (EU) nr. 832/2012 van de Commissie van 17 september 2012 tot verlening van een vergunning voor een preparaat van ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor mestlammeren (vergunninghouder Latochema Co Ltd) (Voor de EER relevante tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/832@2012-09-17/nl
Contents
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding, en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de vergunningsgronden en -procedures, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
(2) Overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag voor de verlening van een vergunning voor ammoniumchloride ingediend. Bij die aanvraag waren de krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste gegevens en documenten gevoegd.
(3) De aanvraag betreft de verlening van een vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat van ammoniumchloride als toevoegingsmiddel voor diervoeding in de categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen voor mestlammeren.
(4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 31 januari 2012 geconcludeerd dat het in de bijlage gespecificeerde preparaat van ammoniumchloride onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden en gedurende een beperkte voederperiode geen ongunstige gevolgen voor de diergezondheid, de menselijke gezondheid en het milieu heeft en dat het gebruik ervan de pH-waarde in de urine van mestlammeren kan verlagen. Specifieke eisen voor toezicht na het in de handel brengen acht de EFSA niet nodig. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.
(5) Uit de beoordeling van het in de bijlage gespecificeerde preparaat van ammoniumchloride blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dit preparaat zoals gespecificeerd in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan.
(6) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie zoötechnische toevoegingsmiddelen en de functionele groep andere zoötechnische toevoegingsmiddelen, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 17 september 2012. Voor de Commissie De voorzitter José Manuel Barroso
ANNEX
BIJLAGE 1.2.3.
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Naam van de vergunninghouder Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Andere bepalingen Einde van de vergunningsperiode mg toevoegingsmiddel/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: andere zoötechnische toevoegingsmiddelen (verlaging pH urine) 4d7 Latochema Co Ltd Ammoniumchloride Mestlammeren — — 10000 Het toevoegingsmiddel wordt in de vorm van een voormengsel in diervoeder verwerkt. Voor de veiligheid: gebruik van ademhalingsbescherming, oogbescherming, handschoenen en beschermende kleding tijdens hantering. Diervoeder dat het toevoegingsmiddel bevat, mag niet worden vervoederd gedurende een periode van meer dan drie maanden. 8 oktober 2022
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Ammoniumchloride ≥ 99,5 % (vast)
Karakterisering van de werkzame stof Ammoniumchloride ≥ 99,5 % NH4Cl CAS-nr.: 12125-02-9 Natriumchloride ≤ 0,5 % Geproduceerd door chemische synthese
Analysemethode Kwantificering van ammoniumchloride in toevoegingsmiddel voor diervoeding: titratie met natriumhydroxide (Europese farmacopee, monografie 0007) of titratie met zilvernitraat (JECFA-monografie ammoniumchloride).