Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/832@2012-09-17/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. PRÍLOHA 1.2.3.

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2) V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie chloridu amónneho. K uvedenej žiadosti boli pripojené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3) Žiadosť sa týka povolenia prípravku z chloridu amónneho špecifikovaného v prílohe ako kŕmnej doplnkovej látky pre jahňatá na výkrm, ktorá má byť zaradená do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky.

(4) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) dospel vo svojom stanovisku z 31. januára 2012 k záveru, že prípravok z chloridu amónneho špecifikovaný v prílohe nemá za navrhovaných podmienok nežiaduce účinky na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani na životné prostredie a že jeho používanie môže znížiť hodnotu pH v moči jahniat na výkrm. Úrad nepovažuje osobitné požiadavky na monitorovanie po uvedení na trh za potrebné. Úrad tiež overil správu o metóde analýzy tejto kŕmnej doplnkovej látky v krmive, ktorú predložilo referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003.

(5) Z posúdenia prípravku z chloridu amónneho špecifikovaného v prílohe vyplýva, že podmienky na udelenie povolenia v zmysle článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Preto by sa malo povoliť používanie tohto prípravku v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.

(6) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok zootechnické doplnkové látky a do funkčnej skupiny iné zootechnické doplnkové látky, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe schvaľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 17. septembra 2012 Za Komisiu predseda José Manuel Barroso

ANNEX

PRÍLOHA 1.2.3.

Identifikačné číslo doplnkovej látky Názov držiteľa povolenia Doplnková látka Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda Druh alebo kategória zvierat Maximálny vek Minimálny obsah Maximálny obsah Ostatné ustanovenia Koniec platnosti povolenia mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: iné zootechnické doplnkové látky (zníženie pH v moči) 4d7 Latochema Co Ltd Chlorid amónny Jahňatá na výkrm — — 10000 Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu. Na účely bezpečnosti: počas manipulácie sa musí použiť ochranná dýchacia maska, ochranné okuliare, rukavice a ochranný odev. Krmivom obsahujúcim túto doplnkovú látku sa nesmie kŕmiť dlhšie ako 3 mesiace. 8. októbra 2022

Zloženie doplnkovej látky chlorid amónny ≥ 99,5 % (v pevnom stave)

Charakteristika účinnej látky chlorid amónny ≥ 99,5 % NH4Cl č. CAS: 12125-02-9 chlorid sodný ≤ 0,5 % vyrobený chemickou syntézou

Metóda analýzy Kvantifikácia chloridu amónneho v kŕmnej doplnkovej látke: titrácia hydroxidom sodným (Európsky liekopis, monografia 0007) alebo titrácia dusičnanom strieborným (monografia JECFA chlorid amónny).

Versions

1. 2012-09-17