Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 832/2012 z dne 17. septembra 2012 o izdaji dovoljenja za pripravek iz amonijevega klorida kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje (imetnik dovoljenja Latochema Co Ltd) (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2012/832@2012-09-17/sl
Contents
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.
(2) V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za amonijev klorid. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenemu zahtevku priloženi zahtevani podatki in dokumenti.
(3) Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz amonijevega klorida, kot je opredeljen v Prilogi, kot krmni dodatek za jagnjeta za pitanje in njegovo uvrstitev v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki.
(4) Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v svojem mnenju z dne 31. januarja 2012 navedla, da pripravek iz amonijevega klorida, kot je opredeljen v Prilogi, v predlaganih pogojih uporabe in omejenem obdobju krmljenja nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ali na okolje ter da lahko njegova uporaba zniža pH urina jagnjet za pitanje. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analitski metodi krmnega dodatka, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.
(5) Ocena pripravka iz amonijevega klorida, kot je opredeljen v Prilogi, je pokazala, da so pogoji za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo tega pripravka, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi.
(6) Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za prehranjevalno verigo in zdravje živali –
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1 Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov zootehnični dodatki in funkcionalno skupino drugi zootehnični dodatki, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 17. septembra 2012 Za Komisijo Predsednik José Manuel Barroso
ANNEX
PRILOGA 1.2.3.
Identifikacijska številka dodatka Ime imetnika dovoljenja Dodatek Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda Vrsta ali kategorija živali Najvišja starost Najnižja vsebnost Najvišja vsebnost Druge določbe Datum poteka veljavnosti dovoljenja mg dodatka/kg popolne krmne mešanice z vsebnostjo vlage 12 % Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: drugi zootehnični dodatki (znižanje pH urina) 4d7 Latochema Co Ltd amonijev klorid jagnjeta za pitanje — — 10000 Dodatek se vključi v krmo v obliki premiksa. Zaradi varnosti je treba pri ravnanju uporabljati zaščito za dihala, zaščito za oči, rokavice in zaščitno obleko. Krma, ki vsebuje dodatek, se po 3 mesecih ne sme uporabiti kot krma. 8. oktober 2022
Sestava dodatka: amonijev klorid ≥ 99,5 % (trdna oblika)
Lastnosti aktivne snovi: amonijev klorid ≥ 99,5 % NH4Cl št. CAS: 12125-02-9 natrijev klorid ≤ 0,5 % pridobljen s kemijsko sintezo
Analitska metoda Določanje količine amonijevega klorida v krmnem dodatku: titracija z natrijevim hidroksidom (Evropska farmakopeja, monografija 0007) ali titracija s srebrovim nitratom (JECFA, monografija amonijev klorid)