Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2013/1034@2013-10-24/cs

Contents

1. Preamble
2. ANNEX

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Nařízením Komise (ES) č. 1451/2007 se zřizuje seznam účinných látek, které mají být zhodnoceny vzhledem k možnému zařazení do přílohy I, I A nebo I B směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES. Tento seznam zahrnuje fosfid hlinitý.

(2) Fosfid hlinitý byl v souladu s čl. 11 odst. 2 směrnice 98/8/ES hodnocen pro použití v typu přípravku 23, přípravky pro regulaci ostatních obratlovců, jak je vymezeno v příloze V uvedené směrnice, což odpovídá typu přípravku 20, jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3) Německo bylo jmenováno členským státem zpravodajem a předložilo Komisi dne 23. července 2010 zprávu příslušného orgánu a doporučení v souladu s čl. 14 odst. 4 a 6 nařízení (ES) č. 1451/2007.

(4) Zprávu příslušného orgánu přezkoumaly členské státy a Komise. V souladu s čl. 15 odst. 4 nařízení (ES) č. 1451/2007 byly závěry tohoto přezkoumání v rámci Stálého výboru pro biocidní přípravky dne 27. září 2013 zařazeny do hodnotící zprávy.

(5) Z uvedené zprávy vyplývá, že u biocidních přípravků obsahujících fosfid hlinitý, které se používají pro typ přípravku 23, lze očekávat, že splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES.

(6) Fosfid hlinitý uvolňující fosfin je proto vhodné schválit pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 20.

(7) Vzhledem k tomu, že hodnocení se nezabývalo nanomateriály, v souladu s čl. 4 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 by se schválení na takové materiály nemělo vztahovat.

(8) Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která členským státům, zúčastněným stranám a případně Komisi umožní připravit se na plnění nových požadavků, které z něho plynou.

(9) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Fosfid hlinitý uvolňující fosfin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 20, s výhradou požadavků a podmínek stanovených v příloze.

Článek 2 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 24. října 2013. Za Komisi José Manuel Barroso předseda

ANNEX

PŘÍLOHA

Obecný název Název podle IUPAC Identifikační čísla Minimální stupeň čistoty účinné látky Datum schválení Datum skončení platnosti schválení Typ přípravku Zvláštní podmínky Fosfid hlinitý uvolňující fosfin Název podle IUPAC: fosfid hlinitý Číslo ES: 244-088-0 Číslo CAS: 20859-73-8 830 g/kg 1. července 2015 30. června 2025 20 Při hodnocení produktu se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti spojeným s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie. Povolení podléhají těmto podmínkám:

1) Přípravky se smí prodávat pouze školeným odborníkům a smí být používány pouze školenými odborníky.

2) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro uživatele musí být uplatněna vhodná opatření ke zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří mimo jiné používání vhodných osobních ochranných pomůcek, používání aplikátorů a prezentace přípravku ve formě snižující expozici uživatele na přijatelnou úroveň.

3) Vzhledem ke zjištěným rizikům pro suchozemské necílové druhy musí být uplatněna vhodná opatření ke zmírnění rizik. Mezi tato opatření patří mimo jiné nepoužívání přípravků v místech, kde se vyskytují jiní savci žijící v norách než cílové druhy.

Versions

1. 2013-10-24