Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 187/2014 ze dne 26. února 2014, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o podmínky schválení účinné látky methiokarb (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/187@2014-02-26/cs
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 21 odst. 3 druhou možnost a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Směrnicí Komise 2007/5/ES byl methiokarb zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS, a to pod podmínkou, že dotčené členské státy zajistí, že oznamovatel, na jehož žádost byl methiokarb do uvedené přílohy zařazen, předloží další potvrzující informace ohledně rizik pro ptáky, savce a necílové členovce.
(2) Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011.
(3) Oznamovatel předložil zpravodajskému členskému státu Spojenému království ve stanovené lhůtě dodatečné informace ve formě studií, jejichž cílem bylo potvrdit posouzení rizik pro ptáky, savce a necílové členovce.
(4) Spojené království posoudilo dodatečné informace předložené oznamovatelem. Předložilo své posouzení ve formě dodatku k návrhu zprávy o posouzení ostatním členským státům, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) dne 5. dubna 2011.
(5) Komise v dané věci konzultovala úřad, který předložil své stanovisko k posouzení rizik methiokarbu dne 1. června 2012. Návrh zprávy o posouzení, dodatek a stanovisko úřadu byly přezkoumány členskými státy a Komisí v rámci Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a dokončeny dne 13. prosince 2013 v podobě zprávy Komise o přezkoumání methiokarbu.
(6) S ohledem na dodatečné informace, které oznamovatel předložil, se Komise domnívá, že požadované další potvrzující informace nebyly poskytnuty.
(7) Komise vyzvala oznamovatele, aby ke zprávě o přezkoumání methiokarbu předložil své připomínky.
(8) Komise dospěla k závěru, že vysoké riziko pro ptáky, savce a necílové členovce nelze vyloučit, i kdyby byla uložena další opatření ke zmírnění rizika.
(9) Potvrzuje se, že účinná látka methiokarb se považuje za schválenou podle nařízení (ES) č. 1107/2009. V zájmu zamezení expozici ptáků, savců a necílových členovců je zapotřebí ještě více omezit použití uvedené účinné látky a ukončit její používání jako moluskocidu.
(10) Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(11) Členským státům by měl být poskytnut určitý čas na změnu nebo odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující methiokarb.
(12) U přípravků na ochranu rostlin obsahujících methiokarb, u kterých členské státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 udělují odkladnou lhůtu, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 18 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.
(13) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2 Přechodná opatření
V souladu s nařízením (ES) č. 1107/2009 členské státy do 19. září 2014 v případě potřeby změní nebo odejmou stávající povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku methiokarb.
Článek 3 Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být co nejkratší a uplyne nejpozději 19. září 2015.
Článek 4 Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 26. února 2014. Za Komisi José Manuel Barroso předseda
ANNEX
PŘÍLOHA
Znění řádku 148, methiokarb, v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se ve sloupci Zvláštní ustanovení nahrazuje tímto:
ČÁST A
Povolena mohou být pouze použití jako repelent při ošetření osiva a jako insekticid.
ČÁST B
Při hodnocení žádostí o povolení přípravků na ochranu rostlin obsahujících methiokarb pro jiná použití než ošetření osiva u kukuřice musí členské státy věnovat zvláštní pozornost kritériím uvedeným v čl. 4 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 a zajistí, aby byly poskytnuty všechny potřebné údaje a informace předtím, než je takové povolení uděleno. Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o přezkoumání methiokarbu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy, dokončené Stálým výborem pro potravinový řetězec a zdraví zvířat dne 29. září 2006. Při tomto celkovém hodnocení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:
ochraně ptáků, savců a necílových členovců a zajistit, aby podmínky povolení zahrnovaly v případě potřeby opatření ke zmírnění rizika,
bezpečnosti obsluhy a okolních osob a zajistit, aby v podmínkách použití bylo předepsáno použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,
dietární expozici spotřebitelů.