Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 200/2014, annettu 3 päivänä maaliskuuta 2014, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta annetun asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen muuttamisesta siltä osin kuin on kyse triptoreliiniasetaatista (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/200@2014-03-03/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,
ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät on vahvistettava asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukaisesti.
(2) Farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden jäämien enimmäismääriä eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus vahvistetaan komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä.
(3) Euroopan lääkevirastolle on toimitettu hakemus triptoreliiniasetaatin jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi sikaeläimille.
(4) Eläinlääkekomitean suosituksen mukaan triptoreliiniasetaatille ei ole tarpeen vahvistaa jäämien enimmäismäärää sikaeläinten osalta.
(5) Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan Euroopan lääkeviraston on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja jäämien enimmäismääriä soveltaa muihin lajeihin.
(6) Eläinlääkekomitea suositteli, että triptoreliiniasetaatin arviointitulokset ekstrapoloidaan sikaeläimistä kaikkiin elintarviketuotantoon käytettäviin lajeihin.
(7) Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava niin, että siihen sisällytetään triptoreliiniasetaatti kaikkien elintarviketuotantoon käytettävien lajien osalta, ja samalla olisi vahvistettava, että sovellettavaa jäämien enimmäismäärää ei ole tarpeen määrittää.
(8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 3 päivänä maaliskuuta 2014. Komission puolesta Puheenjohtaja José Manuel Barroso
ANNEX
LIITE
Lisätään asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteessä olevaan taulukkoon 1 seuraava vaikuttava aine aakkosjärjestyksen mukaiseen kohtaan: Farmakologisesti vaikuttava aine Merkkijäämä Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä (MRL) Kohdekudos Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti) Hoitoluokitus Triptoreliiniasetaattti EI SOVELLETA Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät lajit MRL-arvoa ei edellytetä EI SOVELLETA EI OLE Lisääntymiseen vaikuttavat aineet