Provedbena uredba Komisije (EU) br. 200/2014 оd 3. ožujka 2014. o izmjeni Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 o farmakološki djelatnim tvarima i njihovoj klasifikaciji u odnosu na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla, s obzirom na tvar triptorelin acetat (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/200@2014-03-03/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 470/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o propisivanju postupaka Zajednice za određivanje najvećih dopuštenih količina rezidua farmakološki djelatnih tvari u hrani životinjskog podrijetla, o stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 2377/90 i o izmjeni Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća, a posebno njezin članak 14. u vezi s člankom 17.,
uzimajući u obzir mišljenje Europske agencije za lijekove koje je izdao Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode,
budući da:
(1) Najveća dopuštena količina rezidua (NDK) farmakološki djelatnih tvari namijenjenih primjeni u Uniji u veterinarsko-medicinskim proizvodima kod životinja koje se koriste za proizvodnju hrane ili u biocidnim proizvodima koji se koriste u uzgoju životinja treba se utvrditi u skladu s Uredbom (EZ) br. 470/2009.
(2) Farmakološki djelatne tvari i njihova klasifikacija s obzirom na najveće dopuštene količine rezidua u hrani životinjskog podrijetla utvrđene su u Prilogu Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010.
(3) Predan je zahtjev Europskoj agenciji za lijekove radi utvrđivanja najveće dopuštene količine rezidua za triptorelin acetat za svinje.
(4) Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je da nije potrebno utvrditi NDK za triptorelin acetat za svinje.
(5) U skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 470/2009, Europska agencija za lijekove razmatra mogućnost korištenja utvrđene najveće dopuštene količine rezidua za farmakološki djelatnu tvar u određenoj hrani za drugu hranu dobivenu od iste vrste životinja ili najveću dopuštenu količinu rezidua utvrđenu za farmakološki djelatnu tvar u jednoj ili više vrsta životinja za drugu vrstu životinja.
(6) Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode preporučio je ekstrapolaciju rezultata evaluacije za triptorelin acetat za svinje na sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane.
(7) Uredbu (EU) br. 37/2010 trebalo bi stoga izmijeniti kako bi uključila tvar triptorelin acetat za sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane i pri tome utvrditi nepostojanje potrebe utvrđivanja NDK-a.
(8) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za veterinarsko-medicinske proizvode,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Prilog Uredbi (EU) br. 37/2010 mijenja se kako je utvrđeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 3. ožujka 2014. Za Komisiju Predsjednik José Manuel Barroso
ANNEX
PRILOG
U tablici 1. Priloga Uredbi (EU) br. 37/2010 sljedeća tvar umeće se po abecednom redu: Farmakološki djelatna tvar Marker rezidua Vrsta životinje NDK Ciljno tkivo Ostale odredbe (u skladu s člankom 14. stavkom 7. Uredbe (EZ) br. 470/2009) Terapijska klasifikacija Triptorelin acetat NIJE PRIMJENJIVO Sve vrste životinja koje se koriste za proizvodnju hrane NDK nije potreban NIJE PRIMJENJIVO NEMA UNOSA Tvari koje djeluju na sustav za reprodukciju