A Bizottság 200/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. március 3.) a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról szóló 37/2010/EU rendelet mellékletének a triptorelin-acetát nevű anyag tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/200@2014-03-03/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1) Az élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben a 470/2009/EK rendeletnek megfelelően kell megállapítani az Európai Unióban használni kívánt farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeit (a továbbiakban: MRL).
(2) A farmakológiai hatóanyagokat és állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet melléklete tartalmazza.
(3) Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a triptorelin-acetát sertésfélékre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása iránt.
(4) Az állatgyógyászati készítmények bizottságának ajánlása szerint nincs szükség a triptorelin-acetát sertésfélékre vonatkozó MRL-jének megállapítására.
(5) A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében.
(6) Az állatgyógyászati készítmények bizottsága a triporelin-acetát sertésfélékre kapott értékelési eredményeinek minden más élelmiszer-termelő fajra történő extrapolációját javasolta.
(7) A 37/2010/EU rendeletet ezért módosítani kell a triporelin-acetát valamennyi élelmiszer-termelő faj vonatkozásában történő felvételével, ugyanakkor pedig annak feltüntetésével, hogy nincs szükség MRL megállapítására.
(8) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2014. március 3-án. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso
ANNEX
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázata a következő anyaggal egészül ki betűrend szerinti sorrendben: Farmakológiai hatóanyag Jelző maradékanyag Állatfajok Maximális maradékanyag-határérték Célszövetek Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) Terápiás osztályozás Triptorelin-acetát NEM ALKALMAZHATÓ Élelmiszer-előállítás céljából tartott valamennyi faj Nincs szükség maximális maradékanyag-határértékre NEM ALKALMAZHATÓ NINCS ADAT A szaporító szervrendszerre ható hatóanyagok