Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 406/2014, 23. aprill 2014, millega kiidetakse heaks olemasoleva toimeaine etüülbutüülatsetüülaminopropionaadi kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/et
Contents
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1) Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1451/2007 on kehtestatud selliste toimeainete loetelu, mida on vaja hinnata nende kandmiseks Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ I, IA või IB lisasse. Etüülbutüülatsetüülaminopropionaat kuulub kõnealusesse loetellu.
(2) Etüülbutüülatsetüülaminopropionaati on hinnatud vastavalt direktiivi 98/8/EÜ artikli 11 lõikele 2 seoses selle kasutamisega toodetes, mis kuuluvad kõnealuse direktiivi V lisas määratletud tooteliiki 19 (repellendid ja atraktandid), mis vastab määruse (EL) nr 528/2012 V lisas määratletud tooteliigile 19.
(3) Referentliikmesriigiks määratud Belgia esitas 5. novembril 2009 komisjonile pädeva asutuse aruande ja soovituse vastavalt määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 14 lõigetele 4 ja 6.
(4) Komisjon ja liikmesriigid on pädeva asutuse aruande läbi vaadanud. Määruse (EÜ) nr 1451/2007 artikli 15 lõike 4 kohaselt lisati läbivaatamise tulemused hindamisaruandesse, mis vaadati alalises biotsiidide komitees läbi 13. märtsil 2014.
(5) Kõnealusest hindamisaruandest selgub, et eeldatavasti vastavad biotsiidid, mida kasutatakse tooteliiki 19 kuuluva tootena ja mis sisaldavad etüülbutüülatsetüülaminopropionaati, direktiivi 98/8/EÜ artiklis 5 sätestatud nõuetele, kui on täidetud teatavad kasutust reguleerivad nõuded ja tingimused.
(6) Seepärast on asjakohane kiita heaks etüülbutüülatsetüülaminopropionaadi kasutamine tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides, kui on täidetud kõnealused nõuded ja tingimused.
(7) Kuna hindamine ei hõlmanud nanomaterjale, ei tohiks ka heakskiitmine hõlmata kõnealuseid materjale vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 4 lõikele 4.
(8) Enne toimeaine heakskiitmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et huvitatud isikud saaksid vastavalt vajadusele valmistuda kaasnevate uute nõuete täitmiseks.
(9) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidide komitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Etüülbutüülatsetüülaminopropionaat kiidetakse heaks toimeainena, mida kasutatakse tooteliiki 19 kuuluvates biotsiidides kooskõlas lisas esitatud nõuete ja tingimustega.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 23. aprill 2014 Komisjoni nimel president José Manuel Barroso
ANNEX
LISA
Tavanimetus IUPACi nimetus Identifitseerimisnumbrid Toimeaine minimaalne puhtusaste Heakskiitmise kuupäev Heakskiitmise lõppkuupäev Tooteliik Eritingimused Etüülbutüülatsetüülaminopropionaat IUPACi nimetus: 3-(N-atsetüül-N-butüül)aminopropioonhappe etüülester EÜ nr: 257-835-0 CASi nr: 52304-36-6 990 g/kg 1. november 2015 31. oktoober 2025 19 Toote hindamisel pööratakse eritähelepanu loataotlusega hõlmatud kasutusviisidega seotud kokkupuutele, riskidele ja tõhususele, mida ELi tasandil ei ole toimeaine riskide hindamisel käsitletud. Loa andmisel kohaldatakse järgmist tingimust: Inimeste esmane kokkupuude ainega viiakse miinimumini, kohaldades selleks sobivaid riskivähendamismeetmeid, sealhulgas märgitakse tootele vajaduse korral juhised nahal kasutamiseks lubatud koguse ja sageduse kohta.