Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 406/2014, annettu 23 päivänä huhtikuuta 2014, etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatin hyväksymisestä vanhana tehoaineena käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 19 (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Komission asetuksessa (EY) N:o 1451/2007 vahvistetaan luettelo tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, olisiko ne mahdollisesti lisättävä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B. Etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatti sisältyy kyseiseen luetteloon.
(2) Etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatti on arvioitu direktiivin 98/8/EY 11 artiklan 2 kohdan mukaisesti käytettäväksi kyseisen direktiivin liitteessä V määritellyssä tuotetyypissä 19, karkotteet ja houkutteet, joka vastaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyä valmisteryhmää 19.
(3) Belgia, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi, toimitti komissiolle 5 päivänä marraskuuta 2009 toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen sekä suosituksen asetuksen (EY) N:o 1451/2007 14 artiklan 4 ja 6 kohdan mukaisesti.
(4) Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat toimivaltaisen viranomaisen kertomusta. Asetuksen (EY) N:o 1451/2007 15 artiklan 4 kohdan mukaisesti tarkastelun tulokset sisällytettiin arviointikertomukseen, jota tarkasteltiin biosidivalmisteita käsittelevässä pysyvässä komiteassa 13 päivänä maaliskuuta 2014.
(5) Arviointikertomuksen mukaan biosidivalmisteiden, joita käytetään valmisteryhmässä 19 ja jotka sisältävät etyylibutyyliasetyyliaminopropionaattia, voidaan odottaa täyttävän direktiivin 98/8/EY 5 artiklassa asetetut vaatimukset edellyttäen, että tietyt sen käyttöä koskevat spesifikaatiot ja edellytykset täyttyvät.
(6) Sen vuoksi on aiheellista hyväksyä etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatti käytettäväksi biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 19 edellyttäen, että kyseisiä spesifikaatioita ja edellytyksiä noudatetaan.
(7) Koska arvioinnissa ei käsitelty nanomateriaaleja, hyväksymisen ei asetuksen (EU) N:o 528/2012 4 artiklan 4 kohdan nojalla tulisi kattaa kyseisiä materiaaleja.
(8) Kohtuullinen määräaika on tarpeen ennen tehoaineen hyväksymistä, jotta asianomaiset osapuolet voivat tarvittavalla tavalla valmistautua uusiin vaatimuksiin.
(9) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat biosidivalmisteita käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksytään etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatti käytettäväksi tehoaineena biosidivalmisteissa valmisteryhmässä 19 siten, että sovelletaan liitteessä vahvistettuja ehtoja ja edellytyksiä.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 23 päivänä huhtikuuta 2014. Komission puolesta Puheenjohtaja José Manuel Barroso
ANNEX
LIITE
Yleisnimi IUPAC-nimi Tunnistenumerot Tehoaineen vähimmäispuhtausaste Hyväksymispäivä Hyväksymisen päättymispäivä Valmisteryhmä Erityisedellytykset Etyylibutyyliasetyyliaminopropionaatti IUPAC-nimi: 3-(N-asetyyli-N-butyyli)aminopropionihappo, etyyliesteri EY-numero: 257-835-0 CAS-numero: 52304-36-6 990 g/kg 1. marraskuuta 2015 31. lokakuuta 2025 19 Valmisteen arvioinnissa on kiinnitettävä erityistä huomiota altistumiseen, riskeihin ja tehoon, jotka liittyvät lupahakemuksen kattamiin käyttötarkoituksiin mutta joita ei ole käsitelty tehoaineen riskinarvioinnissa unionin tasolla. Lupien on täytettävä seuraava edellytys: Ihmisten ensisijainen altistuminen on minimoitava harkitsemalla ja soveltamalla asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä, kuten mahdollisuuksien mukaan ohjeiden antamista siitä, miten paljon ja miten usein tuotetta voidaan levittää iholle.