Provedbena uredba Komisije (EU) br. 406/2014 оd 23. travnja 2014. o odobrenju etil butilacetilaminopropionata kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 19 (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na tržište i uporabi biocidnih proizvoda, a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1) Uredbom Komisije (EZ) br. 1451/2007 utvrđen je opis aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg uvrštenja u priloge I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća. Na tom se popisu nalazi i etil butilacetilaminopropionat.
(2) Etil butilacetilaminopropionat ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ za uporabu u vrsti proizvoda 19, repelentima i atraktantima, kako je utvrđeno u Prilogu V. toj Direktivi, što odgovara vrsti proizvoda 19 kako je utvrđeno u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3) Belgija je imenovana državom članicom izvjestiteljicom te je 5. studenoga 2009. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 Komisiji podnijela izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom.
(4) Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007 nalazi te revizije uvršteni su 13. ožujka 2014. u izvješće o ocjeni pregledano u okviru Stalnog odbora za biocidne proizvode.
(5) U skladu s tim izvješćem o ocjeni može se očekivati da će biocidni proizvodi koji se upotrebljavaju u vrsti proizvoda 19 i sadržavaju etil butilacetilaminopropionat ispuniti zahtjeve utvrđene u članku 5. Direktive 98/8/EZ, pod uvjetom da se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njegovu uporabu.
(6) Stoga je primjereno odobriti etil butilacetilaminopropionat za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 19 podložno zadovoljenju tih specifikacija i uvjeta.
(7) S obzirom na to da se ocjena nije odnosila na nanomaterijale, odobrenje ne bi trebalo obuhvaćati takve materijale, u skladu s člankom 4. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(8) Prije odobrenja aktivne tvari potrebno je zainteresiranim stranama omogućiti primjereno razdoblje za donošenje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.
(9) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Etil butilacetilaminopropionat odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima za vrstu proizvoda 19, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 23. travnja 2014. Za Komisiju Predsjednik José Manuel Barroso
ANNEX
PRILOG
Uobičajeni naziv Kemijski naziv prema IUPAC-u Identifikacijski brojevi Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari Datum odobrenja Datum isteka odobrenja Vrsta proizvoda Posebni uvjeti Etil butilacetilaminopropionat Kemijski naziv prema IUPAC-u: 3-(N-acetil-N-butil) aminopropionska kiselina, etil ester EZ br.: 257-835-0 CAS br.: 52304-36-6 990 g/kg 1. studenoga 2015. 31. listopada 2025. 19 Pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvari na razini Unije. Odobrenja podliježu sljedećem uvjetu: Primarna izloženost ljudi proizvodu mora se svesti na minimum poštivanjem i primjenom odgovarajućih mjera za smanjenje rizika, uključujući, prema potrebi, upute o količini i učestalosti primjene proizvoda na ljudsku kožu.