A Bizottság 406/2014/EU végrehajtási rendelete (2014. április 23.) az etil-butil-acetil-amino-propionát létező hatóanyag 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásának jóváhagyásáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 89. cikke (1) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel:
(1) Az 1451/2007/EK bizottsági rendelet megállapítja azon hatóanyagok jegyzékét, amelyeket a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I., I.A. vagy I.B. mellékletébe való felvétel lehetősége szempontjából értékelni kell. E jegyzékben szerepel az etil-butil-acetil-amino-propionát.
(2) A 98/8/EK irányelv 11. cikke (2) bekezdésének megfelelően sor került az etil-butil-acetil-amino-propionátnak az említett irányelv V. melléklete szerinti – az 528/2012/EU rendelet V. mellékletében meghatározott 19. terméktípusnak megfelelő – 19. terméktípusban (riasztó- és csalogatószerek) való felhasználás tekintetében történő értékelésére.
(3) A tárgyban Belgiumot jelölték ki referens tagállamnak, amely az 1451/2007/EK rendelet 14. cikke (4) és (6) bekezdésének megfelelően 2009. november 5-én benyújtotta a Bizottságnak az illetékes hatóság jelentését és egy kapcsolódó ajánlást.
(4) A Bizottság és a tagállamok megvizsgálták az illetékes hatóság jelentését. A vizsgálat eredményeit az 1451/2007/EK rendelet 15. cikke (4) bekezdésének megfelelően egy értékelő jelentés foglalta össze, amelyet a Biocid Termékek Állandó Bizottsága 2014. március 13-i ülése keretében felülvizsgált.
(5) Az említett értékelő jelentés szerint a 19. terméktípusba tartozó, etil-butil-acetil-amino-propionátot tartalmazó biocid termékek – a hatóanyag felhasználásával kapcsolatos bizonyos előírások és feltételek betartása esetén – várhatóan megfelelnek a 98/8/EK irányelv 5. cikkében meghatározott követelményeknek.
(6) Ezért helyénvaló jóváhagyni az etil-butil-acetil-amino-propionátnak a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben az említett előírások és feltételek betartása mellett történő felhasználását.
(7) Mivel az értékelés a nanoanyagokkal nem foglalkozott, az 528/2012/EU rendelet 4. cikkének (4) bekezdése alapján indokolt, hogy a fenti jóváhagyás az ilyen anyagokra ne terjedjen ki.
(8) Egy adott hatóanyag jóváhagyását megelőzően ésszerű időtartamot kell biztosítani arra, hogy az érdekelt felek megtehessék az új követelmények teljesítéséhez szükséges előkészítő intézkedéseket.
(9) Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Biocid Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk A Bizottság jóváhagyja, hogy az etil-butil-acetil-amino-propionátot a 19. terméktípusba tartozó biocid termékekben – a mellékletben szereplő előírások és feltételek betartása mellett – hatóanyagként felhasználják.
2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2014. április 23-án. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso
ANNEX
MELLÉKLET
Közhasználatú név IUPAC-név Azonosító számok A hatóanyag minimális tisztasági foka Jóváhagyás dátuma Jóváhagyás lejárta Terméktípus Egyedi feltételek Etil-butil-acetil-amino-propionát IUPAC-név: 3-(N-acetil-N-butil)amino-propionsav-etilészter EK-szám: 257-835-0 CAS-szám: 52304-36-6 990 g/kg 2015. november 1. 2025. október 31. 19 A termék értékelése során különleges figyelmet kell fordítani az engedélyezés iránti kérelemben foglalt olyan felhasználásokhoz kapcsolódó expozícióra, kockázatokra és hatékonyságra, amelyekre a hatóanyag uniós szinten folytatott kockázatértékelése nem terjedt ki. Az engedélyezés feltételei: Az emberek terméknek történő elsődleges expozícióját a megfelelő kockázatcsökkentő intézkedések figyelembevételével és alkalmazásával minimalizálni kell, beleértve adott esetben az emberi bőrön közvetlenül alkalmazandó termékek használandó mennyiségére, illetve az alkalmazás gyakoriságára vonatkozó utasításokat.