Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 406/2014 (2014. gada 23. aprīlis), ar ko apstiprina etilbutilacetilaminopropionātu kā esošu aktīvo vielu izmantošanai 19. produktu veida biocīdos (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2012. gada 22. maija Regulu (ES) Nr. 528/2012 par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1) Ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1451/2007 ir izveidots novērtējamo aktīvo vielu saraksts to iespējamai iekļaušanai Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK I, I A vai I B pielikumā. Minētajā sarakstā ir iekļauts etilbutilacetilaminopropionāts.
(2) Etilbutilacetilaminopropionāts ir novērtēts saskaņā ar Direktīvas 98/8/EK 11. panta 2. punktu izmantošanai 19. produktu veidā Repelenti un atraktanti, kas definēts minētās direktīvas V pielikumā un kas atbilst 19. produktu veidam, kurš definēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
(3) Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Beļģija, kas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 14. panta 4. un 6. punktu 2009. gada 5. novembrī iesniedza Komisijai kompetentās iestādes sagatavotu ziņojumu un attiecīgu ieteikumu.
(4) Dalībvalstis un Komisija ir izskatījušas kompetentās iestādes ziņojumu. Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1451/2007 15. panta 4. punktu izskatīšanas gaitā izdarītie secinājumi tika iekļauti novērtējuma ziņojumā, kuru 2014. gada 13. martā izskatīja Biocīdu pastāvīgā komiteja.
(5) Minētais novērtējuma ziņojums liecina, ka biocīdi, kurus izmanto 19. produktu veidā un kuri satur etilbutilacetilaminopropionātu, varētu atbilst Direktīvas 98/8/EK 5. pantā noteiktajām prasībām, ja vien ir ievēroti ar šīs vielas izmantošanu saistītie nosacījumi un specifikācijas.
(6) Tāpēc ir lietderīgi apstiprināt etilbutilacetilaminopropionātu izmantošanai 19. produktu veida biocīdos, ja vien minētās specifikācijas un nosacījumi tiek ievēroti.
(7) Tā kā novērtēšana neskāra nanomateriālus, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 4. panta 4. punktu apstiprinājumam nebūtu jāattiecas uz tādiem materiāliem.
(8) Pirms aktīvās vielas apstiprināšanas būtu jāpaiet pietiekami ilgam laikam, lai ieinteresētās personas varētu veikt nepieciešamos pasākumus un sagatavoties jauno prasību izpildei.
(9) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Etilbutilacetilaminopropionātu apstiprina kā aktīvo vielu izmantošanai 19. produktu veida biocīdos, ievērojot specifikācijas un nosacījumus, kas noteikti pielikumā.
2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2014. gada 23. aprīlī Komisijas vārdā – priekšsēdētājs José Manuel Barroso
ANNEX
PIELIKUMS
Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Identifikācijas numuri Aktīvās vielas minimālā tīrības pakāpe Apstiprināšanas datums Apstiprinājuma beigu datums Produkta veids Īpaši nosacījumi Etilbutilacetilaminopropionāts IUPAC nosaukums: 3-(N-acetil-N-butil)aminopropionskābes etilesteris EK Nr.: 257-835-0 CAS Nr.: 52304-36-6 990 g/kg 2015. gada 1. novembris 2025. gada 31. oktobris 19 Produkta novērtēšanā īpaša uzmanība jāpievērš iedarbībai, riskiem un efektivitātei, kas saistīti ar katru lietojuma veidu, uz kuru attiecas atļaujas pieteikums, bet kas nav skatīts aktīvās vielas Savienības līmeņa riska novērtējumā. Atļaujas piešķir ar šādu nosacījumu: produkta primāro iedarbību uz cilvēku samazina līdz minimumam, ņemot vērā un piemērojot attiecīgus riska mazināšanas pasākumus, tostarp vajadzības gadījumā instrukcijās norāda, cik daudz produkta var lietot uz cilvēka ādas un cik bieži to var darīt.