Uitvoeringsverordening (EU) nr. 406/2014 van de Commissie van 23 april 2014 tot goedkeuring van ethyl-butylacetylaminopropionaat als bestaande werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 19 (Voor de EER relevante tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/406@2014-04-23/nl
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EU) nr. 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden, en met name artikel 89, lid 1, derde alinea,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) In Verordening (EG) nr. 1451/2007 van de Commissie is een lijst vastgesteld van werkzame stoffen die met het oog op een mogelijke opneming daarvan in bijlage I, IA of IB bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad dienen te worden beoordeeld. Ethyl-butylacetylaminopropionaat is in die lijst opgenomen.
(2) Ethyl-butylacetylaminopropionaat is overeenkomstig artikel 11, lid 2, van Richtlijn 98/8/EG beoordeeld voor gebruik in productsoort 19 (insectwerende en lokstoffen), zoals gedefinieerd in bijlage V bij die richtlijn, wat overeenstemt met productsoort 19 zoals gedefinieerd in bijlage V bij Verordening (EU) nr. 528/2012.
(3) België is aangewezen als rapporterende lidstaat en heeft het verslag van de bevoegde instantie samen met een aanbeveling overeenkomstig artikel 14, leden 4 en 6, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 op 5 november 2009 bij de Commissie ingediend.
(4) Het verslag van de bevoegde instantie is door de lidstaten en de Commissie getoetst. Overeenkomstig artikel 15, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1451/2007 zijn de conclusies van de toetsing opgenomen in een beoordelingsverslag dat op 13 maart 2014 door het Permanent Comité voor biociden is onderzocht.
(5) Volgens dat beoordelingsverslag mag van biociden die worden gebruikt voor productsoort 19 en die ethyl-butylacetylaminopropionaat bevatten, worden aangenomen dat ze aan de eisen van artikel 5 van Richtlijn 98/8/EG voldoen, mits aan de bepaalde specificaties en voorwaarden voor het gebruik ervan is voldaan.
(6) Bijgevolg moet ethyl-butylacetylaminopropionaat worden goedgekeurd voor gebruik in biociden voor productsoort 19, mits aan die specificaties en voorwaarden wordt voldaan.
(7) Aangezien de evaluatie geen nanomaterialen betrof, mag de goedkeuring krachtens artikel 4, lid 4, van Verordening (EU) nr. 528/2012 geen betrekking hebben op dergelijke materialen.
(8) Er dient een redelijke periode te verstrijken voordat een werkzame stof wordt goedgekeurd, om de betrokken partijen de gelegenheid te geven de nodige voorbereidende maatregelen te nemen om aan de nieuwe vastgestelde eisen te voldoen.
(9) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor biociden,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Ethyl-butylacetylaminopropionaat wordt goedgekeurd als werkzame stof voor gebruik in biociden voor productsoort 19, onder voorbehoud van de naleving van de in de bijlage vastgestelde specificaties en voorwaarden.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 23 april 2014. Voor de Commissie De voorzitter José Manuel Barroso
ANNEX
BIJLAGE
Triviale naam IUPAC-naam Identificatienummers Minimale zuiverheidsgraad van de werkzame stof Datum van goedkeuring Datum van het verstrijken van de goedkeuring Productsoort Bijzondere voorwaarden Ethyl-butylacetylaminopropionaat IUPAC-naam: 3-(N-acetyl-N-butyl)aminopropionic acid ethyl ester EG-nummer: 257-835-0 CAS-nr.: 52304-36-6 990 g/kg 1 november 2015 31 oktober 2025 19 Bij de evaluatie van het product moet bijzondere aandacht worden besteed aan de blootstellingen, de risico's en de doeltreffendheid voor elk gebruik waarvoor toelating werd aangevraagd, maar dat geen voorwerp was van de risicobeoordeling van de werkzame stof op het niveau van de Unie. Aan de toelating wordt de volgende voorwaarde verbonden: Directe blootstelling van mensen aan het product wordt zo veel mogelijk beperkt door de inoverwegingneming en toepassing van alle passende risicobeperkende maatregelen, waaronder, indien van toepassing, aanwijzingen in verband met de gebruikshoeveelheid en -frequentie van het product op de menselijke huid.