Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/bg

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. I.
4. II.————
5. III.
6. IV.

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Решение № 1082/2013/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 22 октомври 2013 г. за сериозните трансгранични заплахи за здравето и за отмяна на Решение № 2119/98/ЕО, и по-специално член 4, параграф 6 от него,

като има предвид, че:

(1) С Решение № 1082/2013/ЕС се установяват механизми и структури за координиране на реакцията при сериозни трансгранични заплахи за здравето, включително планирането на режим на готовност и реакция във връзка с тези мерки.

(2) Съгласно член 4, параграф 1 от Решение № 1082/2013/ЕС държавите членки и Комисията следва да се консултират взаимно в рамките на Комитета за здравна сигурност (КЗС) с цел обмен на най-добри практики и опит в областта на планирането на режим на готовност и реакция, насърчаване на оперативната съвместимост на националното планиране на режима на готовност, отчитане на междусекторното измерение на планирането на режима на готовност и реакция на равнището на Съюза и подкрепа на изпълнението на стандартите за минимален базов капацитет по отношение на надзора и реагирането съгласно Международните здравни правила (2005 г.) (МЗП).

(3) В член 4, параграф 2 от Решение № 1082/2013/ЕС се предвижда предоставяне на информация за текущото състояние във връзка с планирането на режим на готовност и реакция на национално равнище и се постановява, че държавите членки трябва да предоставят тази информация на Комисията не по-късно от 7 ноември 2014 г. и на всеки три години след това.

(4) Съгласно член 4, параграф 3 от Решение № 1082/2013/ЕС държавите членки държавите членки информират Комисията за основните аспекти на преработването на режима на планиране на готовност и реакция на национално равнище.

(5) Съгласно член 4, параграф 5 от Решение № 1082/2013/ЕС Комисията анализира информацията, получена от държавите членки в съответствие с член 4, параграфи 2 и 3, и изготвя обобщен или тематичен доклад за напредъка. За целите на член 4, параграф 1 Комисията своевременно започва обсъждане в КЗС, включително въз основа на този доклад, когато е целесъобразно.

(6) Съгласно член 4, параграф 6 от Решение № 1082/2013/ЕС Комисията приема чрез актове за изпълнение модели, които да бъдат използвани от държавите членки при предоставянето на посочената в член 4, параграфи 2 и 3 информация относно режима на готовност и реакция, за да се гарантира нейната приложимост за целите, набелязани в член 4, параграф 1, както и нейната съпоставимост.

(7) За да се избегне двойното отчитане, за целите на докладването в съответствие с член 4, параграф 2, буква а) от Решение № 1082/2013/ЕС следва да бъде използвана информацията, предоставяна от държавите членки на Световната здравна организация (СЗО) във връзка с изпълнението на стандартите за базов капацитет за планиране на режим на готовност и реакция.

(8) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета по сериозните трансгранични заплахи за здравето,

ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:

Член 1 В приложението към настоящото решение се определя моделът, който държавите членки трябва да използват при предоставянето на информация относно планирането на режим на готовност и реакция във връзка със сериозни трансгранични заплахи за здравето в съответствие с член 4, параграфи 2 и 3 от Решение № 1082/2013/ЕС.

Член 2 Адресати на настоящото решение са държавите членки.

Съставено в Брюксел на 25 юли 2014 година. За Комисията Tonio Borg Член на Комисията

ANNEX

ПРИЛОЖЕНИЕ Модел, който държавите членки следва да използват при предоставянето на информация относно планирането на готовност и реакция по отношение на сериозни трансгранични заплахи за здравето

Държава: Име и адрес на звеното за контакт: Дата: Държавите членки могат по своя преценка да изберат подходящо звено за контакт, на което да предадат отговора на повдигнатите по-долу въпроси. Въпреки това би било от полза, ако отговорите могат да се предоставят в сътрудничество с националните звена за контакт по прилагането на международните здравни правила (МЗП). Необходимо е да бъдат попълнени отговорите на всички въпроси. Моля, за всеки въпрос отбележете само една подходяща стойност (да, не, не се прилага или неизвестно), ако е предоставен такъв избор, или представете кратко обяснение, ако въпросът предполага отворен отговор. Ако даден въпрос не е приложим за Вашия национален контекст, моля, посочете това в полето за коментари в края на всеки раздел, заедно с причината, поради която той не е приложим. В съответствие с член 4, параграф 2, букви б) и в) от Решение № 1082/2013/ЕС задължението за предоставяне на информацията, изисквана съгласно глави II (Оперативна съвместимост) и III (Непрекъснатост на дейността) се прилага само ако тези мерки или договорености са въведени или са предвидени като част от националното планиране на режим на готовност и реакция.

I.

Прилагане на стандартите за минимален базов капацитет съгласно МЗП в съответствие с член 4, параграф 2, буква а) от Решение № 1082/2013/ЕС 1 Моля, представете копие от последния Ви отговор на въпросника на СЗО за мониторинг на напредъка по прилагането на стандартите за минимален базов капацитет съгласно МЗП в държавите — страни по конвенцията, и ако е възможно, доклада-профил на страната, изготвен от СЗО. В допълнение посочете следната информация: 2.1 Завършихте ли вече прилагането на стандартите за минимален базов капацитет съгласно МЗП във Вашата страна? Да Не 2.2 Ако отговорът е не, каква е причината? 3 Моля, представете — където считате за целесъобразно — Вашите идеи относно действията, които Комисията, агенциите на ЕС или държавите членки следва да предприемат, за да гарантират поддържането и засилването на базовия капацитет съгласно СЗО в бъдеще. 4 Моля, избройте — където считате за целесъобразно — всякакви коментари и пояснения към поставените по-горе въпроси, и ако счетете за необходимо, избройте всички съответни дейности, които Вашата държава е провела и които не са отразени в настоящия въпросник (при необходимост могат да бъдат добавяни допълнителни страници).

II.————

Оперативна съвместимост между сектора на здравеопазването и други обществени сектори в съответствие с член 4, параграф 2, буква б) от Решение № 1082/2013/ЕС В съответствие с член 4, параграф 2 от Решение № 1082/2013/ЕС задължението за предоставяне на информация се прилага само ако тези мерки или договорености са въведени или са предвидени като част от националното планиране на режима на готовност и реакция. Националните координационни структури за междусекторни инциденти, упоменати в член 4, параграф 2, буква б), подточка i) от Решение № 1082/2013/ЕС, се разбират като структури, оправомощени със стратегически административни и политически функции, по-специално по отношение на йерархията на управлението. Те биха могли да бъдат орган, комисия или работна група. Националните оперативни центрове за реагиране при извънредни ситуации, упоменати в член 4, параграф 2, буква б), подточка ii) от Решение № 1082/2013/ЕС, се разбират като оперативни структури и/или механизми, създадени с цел предоставяне на логистични функции и инструменти, по-специално по отношение на комуникацията, в случай че бъдат констатирани сериозни трансгранични заплахи за здравето. 5.1 Участват ли други сектори в дейностите на здравния сектор по планиране на режим на готовност и реакция? Да Не Не е приложимо Неизвестно 5.2 Ако отговорът е да, за кои видове заплахи, попадащи в обхвата на Решение № 1082/2013/ЕС? 5.2.1 Заплахи с биологичен произход, включващи: 5.2.1.1 заразни болести; моля, при възможност уточнете, например: предавани чрез храната болести зоонози предавани чрез водата болести други заразни болести, моля, уточнете 5.2.1.2 антимикробна резистентност и вътреболнични инфекции във връзка със заразни болести 5.2.1.3 биотоксини или други вредни биологични агенти, които не са свързани със заразни болести 5.2.2 Заплахи с химичен произход 5.3.2 Заплахи с екологичен произход 5.2.4 Заплахи с неизвестен произход 5.2.5 Събития, които могат да представляват или съгласно МЗП са били обявени за свързани с общественото здраве извънредни ситуации от международно значение, при условие че същите попадат в някоя от горните категории 6 Кой/кои от следните сектори Вашата страна определя като сектор/сектори с критично значение за случаите на извънредна ситуация, свързана със сериозна трансгранична заплаха за здравето? 7 Съществуват ли стандартни оперативни процедури (СОП) за координиране на сектора на здравеопазването с някой от следните сектори? Да Не Не е приложимо Неизвестно Да Не Неизвестно Енергетика 6.1 7.1 Информационни и комуникационни технологии 6.2 7.2 Транспорт 6.3 7.3 Водоснабдяване за здравни заведения, фармацевтични предприятия, канализационни услуги 6.4 7.4 Селско стопанство, включително ветеринарния сектор 6.5 7.5 Безопасност на храните 6.6 7.6 Снабдяване с храни 6.7 7.7 Химическа промишленост 6.8 7.8 Индустрия, осигуряваща медикаменти и други консумативи за сектора на здравеопазването 6.9 7.9 Служби за сигурност и реагиране при извънредни ситуации на полицията, противопожарната охрана и бързата медицинска помощ 6.10 7.10 Екологични услуги на местно равнище 6.11 7.11 Погребални услуги 6.12 7.12 Военни сили 6.13 7.13 Гражданска защита 6.14 7.14 Единици на административното и държавното управление 6.15 7.15 Научни институции 6.16 7.16 Културни и медийни институции 6.17 7.17 Сектор на доброволческата дейност 6.18 7.18 Други сектори (моля, посочете конкретно) 6.19 7.19 8.1 Кои са секторите с критично значение, за които секторът на здравеопазването във Вашата страна не е установил механизъм за координация (отговорът не е задължителен)? 8.2 Кои са секторите с приоритетно значение, за които следва да бъде подобрена координацията със сектора на здравеопазването? Моля, избройте по реда на приоритетност (отговорът не е задължителен). 9.1 Моля, опишете съществуващите понастоящем разпоредби относно структурите за стратегическа координация (в националното законодателство или СОП), насочени към осигуряване на оперативната съвместимост между сектора на здравеопазването и други обществени сектори, включително ветеринарния сектор, набелязани като имащи критично значение в случай на извънредна ситуация. Моля, посочете секторите, обхванати от тези координационни структури. 9.2 По какъв начин националното представителство в Комитета за здравна сигурност е свързано със структурата/структурите? 10 Моля, опишете съществуващите разпоредби относно оперативните центрове (кризисните центрове) (в националното законодателство или СОП), насочени към осигуряване на оперативната съвместимост между сектора на здравеопазването и други обществени сектори, включително ветеринарния сектор, набелязани като имащи критично значение в случай на извънредна ситуация. Моля, посочете секторите, обхванати от тези координационни структури. 11 Проведени ли са изпитвания по отношение на оперативната съвместимост между сектора на здравеопазването и други сектори на национално равнище? Да Не Неизвестно 12 Моля, избройте — където считате за целесъобразно — всякакви коментари и пояснения към поставените по-горе въпроси и избройте всички съответни дейности, които Вашата държава е провела (например в хода на учения или в отговор на действителни ситуации) (при необходимост могат да бъдат добавяни допълнителни страници).

III.

Планове за осигуряване на непрекъснатост на дейността в съответствие с член 4, параграф 2, буква в) от Решение № 1082/2013/ЕС В съответствие с член 4, параграф 2 от Решение № 1082/2013/ЕС задължението за предоставяне на информация се прилага само ако тези мерки или договорености са въведени или са предвидени като част от националното планиране на режима на готовност и реакция. Плановете за осигуряване на непрекъснатост на дейността се отнасят до управленските процеси и интегрираните планове, които поддържат непрекъснатостта на процесите с критично значение за дадена организация — тези процеси, който дават възможност на бизнеса да предоставя услуги или продукти с критично значение в случай на събития, водещи до смущения. Непрекъснатостта на дейността обхваща всички аспекти на дадена организация, които имат роля за поддържането на ключовите процеси, а именно: хора, сгради, доставчици, технологии, данни и т.н. Анализът на въздействието от стопанската дейност позволява да се предскажат последиците от смущенията в стопанската дейност и работния процес и да се събере информация с оглед разработването на стратегии за възстановяване. 13.1 Съществуват ли национални планове за непрекъснатост на дейността по места, насочени към осигуряване на непрекъснатото предлагане на услуги и продукти от критично значение в случай на извънредна ситуация, свързана със сериозни трансгранични заплахи за здравето, определени с Решение № 1082/2013/ЕС? Да Не Неизвестно 13.2 Тези национални планове за непрекъснатост на работния процес общи ли са (вж. въпрос 14) или специфични (вж. въпрос 15)? 14.1 Към кои здравни служби са насочени общите планове? Моля, посочете по-долу. Да Не Неизвестно 14.1.1 Основни здравни служби 14.1.2 Болници 14.1.3 Други служби (моля, посочете) 14.2 Ако отговорът е да, кои към други сектори от критично значение са насочени тези планове? 14.2.1 Енергетика 14.2.2 Информационни и комуникационни технологии 14.2.3 Транспорт 14.2.4 Водоснабдяване за здравни заведения, фармацевтични предприятия, канализационни услуги 14.2.5 Селско стопанство, включително ветеринарният сектор 14.2.6 Безопасност на храните 14.2.7 Снабдяване с храни 14.2.8 Химическа промишленост 14.2.9 Индустрия, осигуряваща медикаменти и други консумативи за сектора на здравеопазването 14.2.10 Служби за сигурност и реагиране при извънредни ситуации на полицията, противопожарната охрана и бързата медицинска помощ 14.2.11 Екологични услуги на местно равнище 14.2.12 Погребални услуги 14.2.13 Военни сили 14.2.14 Гражданска защита 14.2.15 Единици на административното и държавното управление 14.2.16 Научни институции 14.2.17 Културни и медийни институции 14.2.18 Сектор на доброволческата дейност 14.2.19 Други сектори (моля, посочете конкретно) 14.3 Ако отговорът е да, кои от следните елементи са включени? Да Ако отговорът е да, моля, опишете: Не Неизвестно 14.3.1 Анализ на въздействието върху стопанската дейност 14.3.2 Приоритизиране, чрез оценка на риска, на службите и функциите от критично значение с цел увеличаване на полезността на медицинските интервенции 14.3.3 Обучение, практика, оценка, актуализиране и валидиране 14.4.3 Набелязване на персонала от критично значение за поддържането на най-важните функции, предотвратяване на отсъствията на персонал с цел да бъде сведено до минимум тяхното въздействие върху функции с критично значение 14.5.3 Осигуряване на ясно определени ръководни структури, делегиране на правомощия и ред на приемственост 14.6.3 Оценка на необходимостта от натрупване на стратегически резерв от доставки, материали и оборудване 14.7.3 Набелязване на единици, отдели или служби, които биха могли да бъдат съкратени или закрити 14.8.3 Определяне и обучение на заместващ персонал за ключови длъжности 14.9.3 Разглеждане и изпробване на начини за намаляване на социалните сътресения (напр. работа извън работното място или работа от дома и намаляване на честотата на физическите срещи и пътувания) 14.3.10 Планиране на необходимостта работниците от първостепенно значение да получат подкрепа от социалните служби 14.3.11 Планиране на необходимостта работниците да получат подкрепа от службите за психосоциална подкрепа за запазване на своята ефективност 14.3.12 Планиране на фазата на възстановяване 14.3.13 Други елементи, моля, уточнете 15.1 Към кои конкретни сериозни трансгранични заплахи за здравето са насочени конкретните планове? Моля, посочете по-долу в съответствие с член 2 от Решение № 1082/2013/ЕС. 15.2 Към кои здравни служби са насочени тези планове? Моля, посочете по-долу: Да Не Неизвестно 15.2.1 основни здравни служби 15.2.2 болнични заведения 15.2.3 други служби (моля посочете) 15.3 Ако отговорът е да, кои към други сектори от критично значение са насочени тези планове? 15.3.1 Енергетика 15.3.2 Информационни и комуникационни технологии 15.3.3 Транспорт 15.3.4 Водоснабдяване за здравни заведения, фармацевтични предприятия, канализационни услуги 15.3.5 Селско стопанство, включително ветеринарният сектор 15.3.6 Безопасност на храните 15.3.7 Снабдяване с храни 15.3.8 Химическа промишленост 15.3.9 Индустрия, осигуряваща медикаменти и други консумативи за сектора на здравеопазването 15.3.10 Служби за сигурност и реагиране при извънредни ситуации на полицията, противопожарната охрана и бързата медицинска помощ 15.3.11 Екологични услуги на местно равнище 15.3.12 Погребални услуги 15.3.13 Военни сили 15.3.14 Гражданска защита 15.3.15 Единици на административното и държавното управление 15.3.16 Научни институции 15.3.17 Културни и медийни институции 15.3.18 Сектор на доброволческата дейност 15.3.19 Други сектори (моля, посочете конкретно) 15.4 Ако отговорът е да, кои от следните елементи са включени? Да Ако отговорът е да, моля, опишете: Не Неизвестно 15.4.1 Анализ на въздействието върху стопанската дейност 15.4.2 Приоритизиране, чрез оценка на риска, на службите и функциите от критично значение, с цел увеличаване на полезността на медицинските интервенции 15.4.3 Обучение, практика, оценка, актуализиране и валидиране 15.4.4 Набелязване на персонала от критично значение за поддържането на най-важните функции, предотвратяване на отсъствията на персонал с цел да бъде сведено до минимум тяхното въздействие върху функции с критично значение 15.4.5 Осигуряване на ясно определени ръководни структури, делегиране на правомощия и ред на приемственост 15.4.6 Оценка на необходимостта от натрупване на стратегически резерв от доставки, материали и оборудване 15.4.7 Набелязване на единици, отдели или служби, които биха могли да бъдат съкратени или закрити 15.4.8 Определяне и обучение на заместващ персонал за ключови длъжности 15.4.9 Разглеждане и изпробване на начини за намаляване на социалните сътресения (напр. работа извън работното място или работа от дома и намаляване на честотата на физическите срещи и пътувания) 15.4.10 Планиране на необходимостта работниците от първостепенно значение да получат подкрепа от социалните служби 15.4.11 Планиране на необходимостта работниците да получат подкрепа от службите за психосоциална подкрепа за запазване на своята ефективност 15.4.12 Планиране на фазата на възстановяване 15.4.13 Други елементи, моля, уточнете 16 Съществуват ли планове за непрекъснатост на дейността по отношение на входните точки, упоменати в МЗП? Да Не Неизвестно 17 Моля, избройте — където считате за целесъобразно — всякакви коментари и пояснения към поставените по-горе въпроси и избройте всички съответни дейности, които Вашата държава е провела (при необходимост могат да бъдат добавяни допълнителни страници).

IV.

Преработване на националния режим на планиране на готовност в съответствие с член 4, параграф 3 от Решение № 1082/2013/ЕС Основната цел на настоящата глава е да се събере информация за състоянието на нещата в държавите членки. В съответствие с член 4, параграф 3 обаче държавите членки следва да предоставят въз основа на настоящия образец, по своя собствена инициатива и без поискване от страна на Комисията, информация при всяко основно преработване на националния режим на планиране на готовност. 18.1 Кога сте извършили съществено преработване на националния режим на планиране на готовност? Моля, подавайте подробна информация в случай на съществени промени във формата, предвиден съгласно глави I, II и III от настоящото приложение.

Versions

1. 2014-07-25