Kommissionens gennemførelsesafgørelse af 25. juli 2014 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU for så vidt angår formularen til afgivelse af oplysninger om beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler (meddelt under nummer C(2014) 5180) (EØS-relevant tekst) (2014/504/EU)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1082/2013/EU af 22. oktober 2013 om alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler og om ophævelse af beslutning nr. 2119/98/EF, særlig artikel 4, stk. 6, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ved afgørelse nr. 1082/2013/EU er der etableret mekanismer og strukturer til koordinering af indsatsen over for alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler, herunder beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende en sådan indsats.
(2) I henhold til artikel 4, stk. 1, i afgørelse nr. 1082/2013/EU skal medlemsstaterne og Kommissionen konsultere hinanden i Udvalget for Sundhedssikkerhed i forbindelse med beredskabs- og indsatsplanlægning med henblik på udveksling af bedste praksis og erfaringer, fremme af interoperabilitet mellem national beredskabs- og indsatsplanlægning, håndtering af den tværsektorielle situation på EU-plan og støtte til gennemførelse af de vigtigste kapacitetskrav (kernekapaciteten) vedrørende overvågning og indsats, jf. det internationale sundhedsregulativ (2005) (IHR).
(3) I artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU fastsættes oplysningerne om beredskabs- og indsatsplanlægning på nationalt plan, og det fastslås, at medlemsstaterne skal forelægge Kommissionen disse oplysninger senest den 7. november 2014 og derefter hvert tredje år.
(4) I henhold til artikel 4, stk. 3, i afgørelse nr. 1082/2013/EU skal medlemsstaterne underrette Kommissionen om omfattende revisioner af deres nationale beredskabs- og indsatsplanlægning.
(5) I henhold til artikel 4, stk. 5, i afgørelse nr. 1082/2013/EU skal Kommissionen analysere de fra medlemsstaterne i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2 og 3, modtagne oplysninger og udarbejde en sammenfattende eller tematisk fremskridtsrapport. Med henblik på artikel 4, stk. 1, skal Kommissionen rettidigt indlede drøftelser i Udvalget for Sundhedssikkerhed og, når det er hensigtsmæssigt, på grundlag af denne rapport.
(6) I henhold til artikel 4, stk. 6, i afgørelse nr. 1082/2013/EU skal Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage formularer, som medlemsstaterne skal anvende, når de giver de i artikel 4, stk. 2 og 3, omhandlede oplysninger om deres beredskabs- og indsatsplanlægning, for at sikre, at de er relevante for de i artikel 4, stk. 1, anførte mål, og at de er sammenlignelige.
(7) For at undgå dobbeltindberetning bør de oplysninger, som medlemsstaterne allerede har indgivet til Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om gennemførelsen af kernekapaciteten vedrørende beredskabs- og indsatsplanlægning, anvendes med henblik på indberetning i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra a), i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
(8) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Udvalget for Alvorlige Grænseoverskridende Sundhedstrusler —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Bilaget til denne afgørelse indeholder den formular, som medlemsstaterne skal anvende, når de forelægger oplysningerne om deres beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler i overensstemmelse med artikel 4, stk. 2 og 3, i afgørelse nr. 1082/2013/EU.
Artikel 2
Denne afgørelse er rettet til medlemsstaterne.
Udfærdiget i Bruxelles, den 25. juli 2014. På Kommissionens vegne Tonio Borg Medlem af Kommissionen
ANNEX
BILAG Formular, som medlemsstaterne skal anvende til afgivelse af oplysninger om beredskabs- og indsatsplanlægning vedrørende alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler
Land: Navn og adresse på kontaktpunkt: Dato: Medlemsstaterne kan efter eget valg udpege det relevante kontaktpunkt til besvarelse af de nedenfor stillede spørgsmål. Det ville imidlertid være hensigtsmæssigt at afgive svarene i samarbejde med det nationale kontaktpunkt med ansvar for gennemførelsen af det internationale sundhedsregulativ (IHR). Alle spørgsmål bør besvares. Marker for hvert spørgsmål venligst kun én relevant svarmulighed (ja, nej, ikke relevant eller ved ikke), hvis en sådan valgmulighed består, eller anfør en kort forklarende tekst, hvis spørgsmålet kræver et åbent svar. Hvis et spørgsmål ikke er relevant for Deres land, bedes dette angivet i kommentarfeltet i slutningen af hvert afsnit sammen med en forklaring på den manglende relevans. I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, litra b) og c), i afgørelse nr. 1082/2013/EU finder forpligtelsen til at give oplysninger som krævet i kapitel II (interoperabilitet) og III (driftsstabilitet) kun anvendelse, hvis sådanne foranstaltninger eller ordninger findes eller er foreskrevet som led i den nationale beredskabs- og indsatsplanlægning.
I.
Gennemførelse af IHR-kernekapaciteten, jf. artikel 4, stk. 2, litra a), i afgørelse nr. 1082/2013/EU 1. Fremsend venligst en kopi af seneste besvarelse af WHO's spørgeskema vedrørende overvågning af udviklingen i IHR-kernekapaciteten i deltagerstaterne og om muligt et eksemplar af landeprofilrapporten fra WHO. Desuden oplyses venligst følgende: 2.1. Er IHR-kernekapaciteten gennemført på nuværende tidspunkt? ja nej 2.2. Hvis nej, hvorfor ikke? 3. Fremlæg venligst — hvis det anses for relevant — Deres idéer til, hvilke foranstaltninger Kommissionen, EU-agenturer eller medlemsstaterne bør træffe for at sikre, at WHO-kernekapaciteten bevares og styrkes i fremtiden. 4. Anfør venligst — hvis det anses for relevant — kommentarer eller yderligere oplysninger til spørgsmålene ovenfor og, om det skønnes nødvendigt, enhver relevant aktivitet, som Deres land har gennemført, og som ikke afspejles i dette spørgeskema (flere sider kan om nødvendigt vedhæftes).
II.————
Interoperabilitet mellem sundhedssektoren og andre sektorer, jf. artikel 4, stk. 2, litra b), i afgørelse nr. 1082/2013/EU I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU finder forpligtelsen til at give oplysninger kun anvendelse, hvis sådanne foranstaltninger eller ordninger findes eller er foreskrevet som led i den nationale beredskabs- og indsatsplanlægning. Ved nationale koordineringsstrukturer med henblik på hændelser på tværs af sektorer, jf. artikel 4, stk. 2, litra b), nr. i), i afgørelse nr. 1082/2013/EU, forstås strukturer med strategisk-administrative beføjelser og beføjelser til politisk beslutningstagning, særlig i relation til kommandovejen. Dette kunne være et organ, et udvalg eller en aktionsgruppe. Ved nationale operative krisecentre, jf. artikel 4, stk. 2, litra b), nr. ii), i afgørelse nr. 1082/2013/EU forstås operationelle strukturer og/eller ordninger, som skal tilvejebringe logistiske funktioner og redskaber, særlig med hensyn til kommunikation, i tilfælde af alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler. 5.1. Deltager andre sektorer i sundhedssektorens beredskabs- og indsatsplanlægningsaktiviteter? ja nej ikke relevant ved ikke 5.2. Hvis ja, for hvilke typer af trusler, som falder inden for anvendelsesområdet for afgørelse nr. 1082/2013/EU? 5.2.1. trusler af biologisk oprindelse, dvs.: 5.2.1.1. overførbare sygdomme, uddyb venligst, hvis muligt, f.eks. fødevarebårne sygdomme zoonotiske sygdomme vandbårne sygdomme andre overførbare sygdomme, uddyb venligst 5.2.1.2. antimikrobiel resistens og infektioner forårsaget i sundhedssektoren relateret til overførbare sygdomme 5.2.1.3. biotoksiner eller andre skadelige biologiske agenser, der ikke er relateret til overførbare sygdomme 5.2.2. trusler af kemisk oprindelse 5.2.3. trusler af miljømæssig oprindelse 5.2.4. trusler af ukendt oprindelse 5.2.5. hændelser, som kan udgøre eller er erklæret for folkesundhedsmæssige krisesituationer af internationalt omfang i henhold til IHR, forudsat at de falder ind under kategorierne ovenfor. 6. Hvilke af de følgende sektorer anser Deres land for kritiske i tilfælde af en nødsituation i forbindelse med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel? 7. Findes der operative standardprocedurer for koordinering mellem sundhedssektoren og nogle af de følgende sektorer? ja nej ikke relevant ved ikke ja nej ved ikke energisektoren 6.1. 7.1. informations- og kommunikationsteknologisektoren 6.2. 7.2. transportsektoren 6.3. 7.3. vand til sundhedsfaciliteter, farmaceutiske aktiviteter og sanitære tjenester 6.4. 7.4. landbrugs-, herunder veterinærsektoren 6.5. 7.5. fødevaresikkerheden 6.6. 7.6. fødevareforsyningen 6.7. 7.7. den kemiske industri 6.8. 7.8. den branche, der leverer lægemidler og andre hjælpematerialer til sundhedssektoren 6.9. 7.9. politimæssige tjenester, udryknings- og ambulancetjenester 6.10. 7.10. miljøbeskyttelses- og oprensningstjenester 6.11. 7.11. begravelsestjenester 6.12. 7.12. militæret 6.13. 7.13. civilbeskyttelse 6.14. 7.14. offentlige myndigheder og forvaltningsenheder 6.15. 7.15. videnskabelige tjenester 6.16. 7.16. kultur- og medietjenester 6.17. 7.17. den frivillige sektor 6.18. 7.18. andre sektorer, uddyb venligst 6.19. 7.19. 8.1. For hvilke kritiske sektorer er der ikke etableret koordineringsordninger med sundhedssektoren i Deres land? (svar valgfrit) 8.2. For hvilke prioriterede sektorer bør koordineringen med sundhedssektoren forbedres? Angiv venligst i prioriteret orden. (svar valgfrit) 9.1. Beskriv venligst de nuværende ordninger vedrørende strategiske koordineringsstrukturer (national lovgivning eller operative standardprocedurer), som skal sikre interoperabiliteten mellem sundhedssektoren og andre sektorer, herunder veterinærsektoren, som anses for kritiske i tilfælde af en nødsituation. Angiv venligst de sektorer, som er omfattet af disse koordineringsstrukturer. 9.2. Hvordan er den nationale repræsentation i Udvalget for Sundhedssikkerhed knyttet til strukturen (strukturerne)? 10. Beskriv venligst de etablerede ordninger vedrørende operative krisecentre (national lovgivning eller operative standardprocedurer), som skal sikre interoperabiliteten mellem sundhedssektoren og andre sektorer, herunder veterinærsektoren, som anses for kritiske i tilfælde af en nødsituation. Angiv venligst de sektorer, som er omfattet af disse koordineringsstrukturer. 11. Er interoperabiliteten mellem sundhedssektoren og andre sektorer blevet afprøvet på nationalt niveau? ja nej ved ikke 12. Anfør venligst — hvis det anses for relevant — kommentarer eller yderligere oplysninger til spørgsmålene ovenfor og enhver relevant aktivitet, som Deres land har gennemført (eksempelvis i form af øvelser eller udløst af faktiske hændelser) (flere sider kan om nødvendigt vedhæftes):
III.
Driftsstabilitetsplanlægning, jf. artikel 4, stk. 2, litra c), i afgørelse nr. 1082/2013/EU I overensstemmelse med artikel 4, stk. 2, i afgørelse nr. 1082/2013/EU finder forpligtelsen til at give oplysninger kun anvendelse, hvis sådanne foranstaltninger eller ordninger findes eller er foreskrevet som led i den nationale beredskabs- og indsatsplanlægning. Driftsstabilitetsplanlægning henviser til de ledelsesprocesser og integrerede planer, som sikrer kontinuiteten i en organisations kritiske processer — de processer, som sætter en organisation i stand til at levere kritiske tjenester eller produkter — i tilfælde af en forstyrrende hændelse. Driftsstabilitet omfatter alle aspekter af en organisation, som har betydning for sikringen af de kritiske processer, nemlig: medarbejderne, bygningerne, leverandørerne, teknologien, informationsniveauet osv. I en konsekvensanalyse forudsiges følgerne af en forstyrrelse i en bedrifts funktion, og de oplysninger, som kræves til udvikling af genopretningsstrategier, behandles og indsamles. 13.1. Findes der nationale driftsstabilitetsplaner, som skal sikre kontinuiteten i forsyningen med kritiske tjenester og produkter i tilfælde af en nødsituation i forbindelse med en alvorlig grænseoverskridende sundhedstrussel som defineret i afgørelse 1082/2013/EU? ja nej ved ikke 13.2. Er disse nationale driftsstabilitetsplaner generiske (se spørgsmål 14) eller specifikke (se spørgsmål 15)? 14.1. Hvilke dele af sundhedssektoren er de generiske planer rettet mod? Uddyb venligst nedenfor. ja nej ved ikke 14.1.1. den primære sundhedssektor 14.1.2. hospitaler 14.1.3. andre dele af sundhedssektoren, uddyb venligst 14.2. Hvis ja, hvilke ikke-sundhedssektorer, som anses for kritiske, er disse planer rettet mod? 14.2.1. energisektoren 14.2.2. informations- og kommunikationsteknologisektoren 14.2.3. transportsektoren 14.2.4. vand til sundhedsfaciliteter, farmaceutiske aktiviteter og sanitære tjenester 14.2.5. landbrugs-, herunder veterinærsektoren 14.2.6. fødevaresikkerheden 14.2.7. fødevareforsyningen 14.2.8. den kemiske industri 14.2.9. den branche, der leverer lægemidler og andre hjælpematerialer til sundhedssektoren 14.2.10. politimæssige tjenester, udryknings- og ambulancetjenester 14.2.11. miljøbeskyttelses- og oprensningstjenester 14.2.12. begravelsestjenester 14.2.13. militæret 14.2.14. civilbeskyttelse 14.2.15. offentlige myndigheder og forvaltningsenheder 14.2.16. videnskabelige tjenester 14.2.17. kultur- og medietjenester 14.2.18. den frivillige sektor 14.2.19. andre sektorer, uddyb venligst 14.3. Hvis ja, hvilke af de følgende elementer er omfattet? ja Hvis ja, beskriv venligst nej ved ikke 14.3.1. en konsekvensanalyse 14.3.2. en på risikovurdering baseret prioritering af kritiske tjenester og funktioner med henblik på større fordele (eller øget virkning) af lægebehandling 14.3.3. uddannelse, øvelser, opfølgning, opdatering, validering 14.3.4. en kortlægning af, hvilke personer der er væsentlige for at sikre kritiske funktioner, foranstaltninger til imødegåelse af personalefravær med henblik på minimering af følgerne for de kritiske funktioner 14.3.5. en klar kommandostruktur, delegering af myndighed og planer for personaleudskiftning 14.3.6. en vurdering af behovet for lagring af strategiske forsyningsreserver, materiel og udstyr 14.3.7. en kortlægning af, hvilke enheder, afdelinger eller tjenester, som kan blive reduceret eller lukket 14.3.8. allokering og uddannelse af alternativt personale til kritiske poster 14.3.9. overvejelser om og afprøvning af muligheder for at reducere den samfundsmæssige forstyrrelse (f.eks. telekommunikation eller hjemmearbejdspladser og nedbringelse af antal fysiske møder og rejser) 14.3.10. en planlægning af behovet for sociale støttetjenester til vigtige medarbejdere 14.3.11. en planlægning af behovet for psykologiske støttetjenester, som hjælper medarbejdere med fortsat at være effektive 14.3.12. en planlægning af genopretningsfasen 14.3.13. andre elementer, uddyb venligst 15.1 Hvilke specifikke, alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler er de specifikke planer rettet mod? Uddyb venligst nedenfor i overensstemmelse med artikel 2 i afgørelse 1082/2013/EU. 15.2. Hvilke dele af sundhedssektoren er disse planer rettet mod? Uddyb venligst nedenfor. ja nej ved ikke 15.2.1. den primære sundhedssektor 15.2.2. hospitaler 15.2.3 andre dele af sundhedssektoren, uddyb venligst 15.3. Hvis ja, hvilke ikke-sundhedssektorer, som anses for kritiske, er disse planer rettet mod? 15.3.1. energisektoren 15.3.2. informations- og kommunikationsteknologisektoren 15.3.3. transportsektoren 15.3.4. vand til sundhedsfaciliteter, farmaceutiske aktiviteter og sanitære tjenester 15.3.5. landbrugs-, herunder veterinærsektoren 15.3.6. fødevaresikkerheden 15.3.7. fødevareforsyningen 15.3.8. den kemiske industri 15.3.9. den branche, der leverer lægemidler og andre hjælpematerialer til sundhedssektoren 15.3.10. politimæssige tjenester, udryknings- og ambulancetjenester 15.3.11. miljøbeskyttelses og oprensningstjenester 15.3.12. begravelsestjenester 15.3.13. militæret 15.3.14. civilbeskyttelse 15.3.15. offentlige myndigheder og forvaltningsenheder 15.3.16. videnskabelige tjenester 15.3.17. kultur- og medietjenester 15.3.18. den frivillige sektor 15.3.19. andre sektorer, uddyb venligst 15.4. Hvis ja, hvilke af de følgende elementer er omfattet? ja Hvis ja, beskriv venligst nej ved ikke 15.4.1. en konsekvensanalyse 15.4.2. en på risikovurdering baseret prioritering af kritiske tjenester og funktioner med henblik på større fordele (eller øget virkning) af lægebehandling 15.4.3. uddannelse, øvelser, opfølgning, opdatering, validering 15.4.4. en kortlægning af, hvilke personer der er væsentlige for at sikre kritiske funktioner, foranstaltninger til imødegåelse af personalefravær med henblik på minimering af følgerne for de kritiske funktioner 15.4.5. en klar kommandostruktur, delegering af myndighed og planer for personaleudskiftning 15.4.6. en vurdering af behovet for lagring af strategiske forsyningsreserver, materiel og udstyr 15.4.7. en kortlægning af, hvilke enheder, afdelinger eller tjenester, som kan blive reduceret eller lukket 15.4.8. allokering og uddannelse af alternativt personale til kritiske poster 15.4.9. overvejelser og afprøvning af muligheder for at reducere den samfundsmæssige forstyrrelse (f.eks. telekommunikation eller hjemmearbejdspladser og nedbringelse af antal fysiske møder og rejser) 15.4.10. planer over behovet for sociale støttetjenester til vigtige medarbejdere 15.4.11. planer over behovet for psykologiske støttetjenester, som hjælper medarbejdere med at vedblive med at være effektive 15.4.12. en planlægning af genopretningsfasen 15.4.13 andre elementer, uddyb venligst 16. Findes der driftsstabilitetsplaner for grænseovergangene, jf. IHR? ja nej ved ikke 17. Anfør venligst — hvis det anses for relevant — kommentarer eller yderligere oplysninger til spørgsmålene ovenfor og enhver relevant aktivitet, som Deres land har gennemført (flere sider kan om nødvendigt vedhæftes):
IV.
Revisioner af den nationale beredskabs- og indsatsplanlægning, jf. artikel 4, stk. 3, i afgørelse nr. 1082/2013/EU Hovedformålet med dette kapitel er at indhente oplysninger om situationen i medlemsstaterne. I overensstemmelse med artikel 4, stk. 3, skal medlemsstaterne imidlertid på eget initiativ og uden at være blevet anmodet herom af Kommissionen afgive oplysninger ved hjælp af denne formular, når de foretager en omfattende revision af deres nationale beredskabs- og indsatsplanlægning 18.1. Hvornår er der foretaget omfattende revisioner af Deres nationale beredskabs- og indsatsplanlægning? Indsend venligst detaljeret beskrivelse af omfattende ændringer i det format, der er fastsat i dette bilags kapitel I, II og III.