Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/fi

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. I
4. II————
5. III
6. IV

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon valtioiden rajat ylittävistä vakavista terveysuhkista ja päätöksen N:o 2119/98/EY kumoamisesta 22 päivänä lokakuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1082/2013/EU ja erityisesti sen 4 artiklan 6 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Päätöksessä N:o 1082/2013/EU säädetään mekanismit ja rakenteet toimien sovittamiseksi yhteen reagoitaessa valtioiden rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin, mukaan luettuina tällaiseen reagointiin liittyvä valmius- ja reagointisuunnittelu.

(2) Jäsenvaltioiden ja komission on päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 1 kohdan mukaisesti kuultava toisiaan terveysturvakomiteassa valmius- ja reagointisuunnittelun osalta, jotta ne voisivat jakaa parhaita käytäntöjä ja kokemuksia, edistää kansallisen valmiussuunnittelun yhteentoimivuutta, ottaa huomioon unionin tason monialaisuuden ja tukea kansainvälisessä terveyssäännöstössä (2005) tarkoitettujen seurannan ja reagoinnin ydinvalmiusvaatimusten täytäntöönpanoa.

(3) Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdassa säädetään kansallisen tason valmius- ja reagointisuunnittelua koskevista tiedoista ja säädetään, että jäsenvaltioiden on toimitettava kyseiset tiedot komissiolle viimeistään 7 päivänä marraskuuta 2014 ja sen jälkeen kolmen vuoden välein.

(4) Jäsenvaltioiden on päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti ilmoitettava komissiolle kansallista valmius- ja reagointisuunnittelua koskevista huomattavista tarkistuksistaan.

(5) Komissio analysoi päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 5 kohdan mukaisesti jäsenvaltioilta 4 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti saamansa tiedot ja laatii yhteenvetokertomuksen tai eri aihepiireissä edistymistä koskevan kertomuksen. Komissio käynnistää 1 kohdan soveltamiseksi terveysturvakomiteassa hyvissä ajoin keskustelun tarvittaessa tämän kertomuksen pohjalta.

(6) Komissio vahvistaa päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 6 kohdan nojalla täytäntöönpanosäädöksillä malleja, joita jäsenvaltioiden on käytettävä toimittaessaan 4 artiklan 2 ja 3 kohdassa tarkoitettuja tietoja valmius- ja reagointisuunnittelustaan, jotta voidaan varmistaa niiden merkitys 4 artiklan 1 kohdassa määriteltyjen tavoitteiden kannalta sekä niiden vertailtavuus.

(7) Päällekkäisten ilmoitusten välttämiseksi niitä tietoja, jotka jäsenvaltiot ovat jo toimittaneet Maailman terveysjärjestölle (WHO) valmius- ja reagointisuunnittelun ydinvalmiuksien täytäntöönpanon osalta, olisi käytettävä päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan a alakohdan mukaisessa tietojen raportoinnissa.

(8) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat rajat ylittäviä vakavia terveysuhkia käsittelevän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla Tämän päätöksen liitteessä esitetään malli, jota jäsenvaltioiden on käytettävä toimittaessaan tietoja rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin liittyvästä valmius- ja reagointisuunnittelustaan päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 ja 3 kohdan mukaisesti.

2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 25 päivänä heinäkuuta 2014. Komission puolesta Tonio Borg Komission jäsen

ANNEX

LIITE Malli, jota jäsenvaltioiden on käytettävä toimittaessaan tietoja rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin liittyvästä valmius- ja reagointisuunnittelusta

Maa: Yhteyspisteen nimi ja osoite: Päiväys: Jäsenvaltioiden harkintavallassa on valita asianmukainen yhteyspiste vastaamaan jäljempänä esitettyihin kysymyksiin. Olisi kuitenkin hyödyllistä, jos vastaukset voitaisiin toimittaa yhteistyössä kansainvälisen terveyssäännöstön (IHR) täytäntöönpanoon nimetyn kansallisen yhteyspisteen kanssa. Kaikkiin kysymyksiin tulee vastata. Merkitkää kunkin kysymyksen osalta vain yksi arvo (kyllä, ei, ei koske tai ei tiedossa), jos kysymykseen voidaan vastata näin, tai antakaa lyhyt selitys, jos kysymys edellyttää avointa vastausta. Jos kysymys ei koske maatanne, ilmoittakaa siitä kunkin jakson lopussa olevassa kommenttikentässä samoin kuin syy siihen, miksi kysymys ei koske vastaajamaata. Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan b ja c alakohdan mukaisesti velvollisuutta toimittaa II luvussa (yhteentoimivuus) ja III luvussa (toiminnan jatkuvuus) edellytettyjä tietoja sovelletaan ainoastaan, jos tällaisia toimenpiteitä tai järjestelyjä on olemassa tai niistä on määräykset kansallisen valmius- ja reagointisuunnittelun osana.

I

Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu kansainvälisen terveyssäännöstön ydinvalmiuksien täytäntöönpano 1 Pyydämme toimittamaan jäljennöksen tuoreimmasta vastauksestanne WHO:n kyselyyn, joka koski kansainvälisen terveyssäännöstön ydinvalmiuksien täytäntöönpanossa tapahtuneen edistymisen seuraamista sopimusvaltioissa, ja jos mahdollista, WHO:n laatiman maaprofiileja koskevan raportin. Toimittakaa lisäksi seuraavat tiedot: 2.1 Oletteko nyt saaneet kansainvälisen terveyssäännöstön ydinvalmiuksien täytäntöönpanon päätökseen? kyllä ei 2.2 Jos vastaus on ei, mistä syystä? 3 Esittäkää, jos se on mielestänne aiheellista, ajatuksianne siitä, mihin toimiin komission, EU:n virastojen ja jäsenvaltioiden olisi ryhdyttävä sen varmistamiseksi, että WHO:n ydinvalmiudet pidetään voimassa ja niitä vahvistetaan tulevaisuudessa. 4 Esittäkää, jos se on mielestänne aiheellista, kommentteja tai selvennyksiä edellä mainittuihin kysymyksiin ja tarvittaessa luettelo asian kannalta merkityksellisistä toimista, joita maanne on toteuttanut ja joita ei ole käsitelty tässä kyselylomakkeessa (lisäsivuja voidaan liittää tarvittaessa).

II————

Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitettu terveydenhoitoalan ja yhteiskunnan muiden alojen välinen yhteentoimivuus Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti tietojen toimittamisvelvollisuutta sovelletaan ainoastaan, jos tällaisia toimenpiteitä tai järjestelyjä on olemassa tai niistä on määräykset kansallisen valmius- ja reagointisuunnittelun osana. Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan b alakohdan i alakohdassa tarkoitettujen monialaisten tapahtumien osalta olemassa olevien kansallisten koordinointirakenteiden katsotaan olevan rakenteita, joilla on valtuudet toteuttaa strategisia hallintoa ja päätöksentekoa koskevia toimintoja, erityisesti komentoketjun osalta. Kyseessä voi olla elin, komitea tai työryhmä. Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitettujen kansallisten kiireellisen toiminnan keskusten katsotaan olevan operatiivisia rakenteita ja/tai järjestelyjä, joilla pyritään tarjoamaan logistisia toimintoja ja välineitä, erityisesti viestinnän osalta, valtioiden rajat ylittävien vakavien terveysuhkien ilmetessä. 5.1 Osallistuvatko muut alat terveydenhoitoalan valmius- ja reagointisuunnittelutoimiin? kyllä ei ei koske ei tiedossa 5.2 Jos vastaus on kyllä, minkätyyppisten päätöksen N:o 1082/2013/EU soveltamisalaan kuuluvien uhkien osalta? 5.2.1 alkuperältään biologiset uhkat: 5.2.1.1 tartuntataudit, tarkentakaa jos mahdollista, esimerkiksi elintarvikkeiden välityksellä tarttuvat taudit zoonoosit veden välityksellä tarttuvat taudit muut tartuntataudit, täsmentäkää 5.2.1.2 mikrobilääkeresistenssi ja terveydenhoitoon liittyvät infektiot, jotka ovat tartuntatauteja 5.2.1.3 biotoksiinit tai muut haitalliset biologiset aineet, jotka eivät liity tartuntatauteihin 5.2.2 alkuperältään kemialliset uhkat 5.2.3 alkuperältään ympäristöstä johtuvat uhkat 5.2.4 alkuperältään tuntemattomat uhkat 5.2.5 tapahtumat, jotka voivat olla tai jotka on julistettu kansainvälisen terveyssäännöstön mukaisiksi kansainvälisiksi kansanterveysuhkiksi edellyttäen, että ne kuuluvat edellä mainittuihin luokkiin 6 Mitä seuraavista aloista pidetään maassanne kriittisinä valtioiden rajat ylittävään vakavaan terveysuhkaan liittyvän hätätilanteen sattuessa? 7 Onko saatavilla menettelytapaohjeet terveydenhoitoalan koordinoimiseksi joidenkin seuraavien alojen kanssa? kyllä ei ei sovelleta ei tiedossa kyllä ei ei tiedossa energia 6.1 7.1 tieto- ja viestintätekniikka 6.2 7.2 liikenne 6.3 7.3 vesi terveydenhoitolaitosten, farmaseuttisten toimintojen ja jätevesihuoltopalvelujen käyttöön 6.4 7.4 maatalous, mukaan luettuna eläinlääkintäala 6.5 7.5 elintarviketurvallisuus 6.6 7.6 elintarvikehuolto 6.7 7.7 kemianteollisuus 6.8 7.8 lääkkeitä ja muita kulutushyödykkeitä terveydenhoitoalalle toimittava teollisuus 6.9 7.9 turvallisuuteen ja hätätilanteisiin liittyvät poliisin, palokunnan ja ambulanssipalvelut 6.10 7.10 paikalliset ympäristöpalvelut 6.11 7.11 hautauspalvelut 6.12 7.12 asevoimat 6.13 7.13 pelastuspalvelu 6.14 7.14 hallinto ja julkisyhteisöjen yksiköt 6.15 7.15 tieteelliset laitokset 6.16 7.16 kulttuuri ja tiedotusvälineet 6.17 7.17 vapaaehtoissektori 6.18 7.18 muut alat (mitkä) 6.19 7.19 8.1 Mitkä ovat sellaisia kriittisiä aloja, joiden osalta terveydenhoitoalalla ei maassanne ole käytössä koordinointijärjestelyjä? (vastaaminen vapaaehtoista) 8.2 Mitkä ovat sellaisia ensisijaisia aloja, joiden osalta koordinointia terveydenhoitoalan kanssa olisi parannettava? Luetelkaa ne tärkeysjärjestyksessä. (vastaaminen vapaaehtoista) 9.1 Kuvailkaa nyt käytössä olevat strategisia koordinointirakenteita koskevat järjestelyt (kansallinen laki tai menettelytapaohjeet), joilla pyritään varmistamaan yhteentoimivuus terveydenhoitoalan ja muiden sellaisten alojen välillä, eläinlääkintäala mukaan luettuna, joiden on katsottu olevan kriittisiä hätätilanteen sattuessa. Luetelkaa näiden koordinointirakenteiden kattamat alat. 9.2 Miten kansallinen edustus terveysturvakomiteassa liittyy tähän rakenteeseen (näihin rakenteisiin)? 10 Kuvailkaa käytössä olevat operatiivisia keskuksia (kriisikeskuksia) koskevat järjestelyt (kansallinen laki tai menettelytapaohjeet), joilla pyritään varmistamaan yhteentoimivuus terveydenhoitoalan ja muiden sellaisten alojen välillä, eläinlääkintäala mukaan luettuna, joiden on katsottu olevan kriittisiä hätätilanteen sattuessa. Luetelkaa näiden koordinointirakenteiden kattamat alat. 11 Onko terveydenhoitoalan ja muiden alojen välistä yhteentoimivuutta testattu kansallisella tasolla? kyllä ei ei tiedossa 12 Esittäkää, jos se on mielestänne aiheellista, kommentteja tai selvennyksiä edellä mainittuihin kysymyksiin ja luettelo asian kannalta merkityksellisistä toimista, joita maanne on toteuttanut (esimerkiksi harjoitusten avulla tai todellisten tapahtumien vuoksi) (lisäsivuja voidaan liittää tarvittaessa):

III

Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitettu toiminnan jatkuvuussuunnitelma Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 2 kohdan mukaisesti tietojen toimittamisvelvollisuutta sovelletaan ainoastaan, jos tällaisia toimenpiteitä tai järjestelyjä on olemassa tai niistä on määräykset kansallisen valmius- ja reagointisuunnittelun osana. Toiminnan jatkuvuussuunnitelmalla tarkoitetaan sellaisia hallinnointiprosesseja ja kokonaisvaltaisia suunnitelmia, joilla pidetään yllä organisaation kriittisten prosessien eli niiden prosessien jatkuvuutta, joiden ansiosta toimija voi toimittaa kriittisiä palveluja tai tuotteita häiriötilanteen sattuessa. Toiminnan jatkuvuus käsittää kaikki ne organisaation osatekijät, joilla on merkitystä kriittisten prosessien säilyttämisessä, eli henkilöstön, tilat, toimittajat, teknologiat, tiedot jne. Toiminnan vaikutusanalyysissa ennustetaan toimintaa ja prosesseja häiritsevien tapahtumien seuraukset ja kerätään tietoja, jotka ovat tarpeen toipumisstrategioiden kehittämiseksi. 13.1 Onko käytössä kansallisia toiminnan jatkuvuussuunnitelmia, joilla pyritään varmistamaan kriittisten palvelujen ja tuotteiden jatkuva toimittaminen valtioiden rajat ylittävään vakavaan terveysuhkaan liittyvän hätätilanteen sattuessa, kuten päätöksessä N:o 1082/2013/EU määritellään? kyllä ei ei tiedossa 13.2 Ovatko nämä kansalliset toiminnan jatkuvuussuunnitelmat yleisiä (ks. kysymys 14) vai erityisiä (ks. kysymys 15)? 14.1 Mihin terveyspalveluihin yleiset suunnitelmat kohdistuvat? Ilmoittakaa jäljempänä. kyllä ei ei tiedossa 14.1.1 perusterveydenhuollon palvelut 14.1.2 sairaalat 14.1.3 muut palvelut (mitkä) 14.2 Jos vastaus on kyllä, mihin kriittisinä pidettyihin muihin aloihin kuin terveydenhoitoalaan nämä suunnitelmat kohdistuvat? 14.2.1 energia 14.2.2 tieto- ja viestintätekniikka 14.2.3 liikenne 14.2.4 vesi terveydenhoitolaitosten, farmaseuttisten toimintojen ja jätevesihuoltopalvelujen käyttöön 14.2.5 maatalous, mukaan luettuna eläinlääkintäala 14.2.6 elintarviketurvallisuus 14.2.7 elintarvikehuolto 14.2.8 kemianteollisuus 14.2.9 lääkkeitä ja muita kulutushyödykkeitä terveydenhoitoalalle toimittava teollisuus 14.2.10 turvallisuuteen ja hätätilanteisiin liittyvät poliisin, palokunnan ja ambulanssipalvelut 14.2.11 paikalliset ympäristöpalvelut 14.2.12 hautauspalvelut 14.2.13 asevoimat 14.2.14 pelastuspalvelu 14.2.15 hallinto ja julkisyhteisöjen yksiköt 14.2.16 tieteelliset laitokset 14.2.17 kulttuuri ja tiedotusvälineet 14.2.18 vapaaehtoissektori 14.2.19 muut alat (mitkä) 14.3 Jos vastaus on kyllä, mitkä seuraavista osatekijöistä sisältyvät mukaan? kyllä Jos vastaus on kyllä, esittäkää kuvaus ei ei tiedossa 14.3.1 toiminnan vaikutusanalyysi 14.3.2 kriittisten palvelujen ja toimintojen priorisointi riskinarvioinnin avulla, jotta lääketieteellisistä toimenpiteistä saataisiin suurempi hyöty 14.3.3 koulutus, harjoittelu, arviointi, päivitys, validointi 14.3.4 kriittisten toimintojen ylläpitämisen kannalta olennaisen henkilöstön kartoittaminen, henkilöstön poissaoloihin puuttuminen, jotta minimoidaan niiden vaikutus kriittisiin toimintoihin 14.3.5 selkeät komentorakenteet, valtuuksien delegointi ja seuraajan määrääminen 14.3.6 tarvikkeiden, materiaalien ja laitteiden strategisten varantojen varastointitarpeen arviointi 14.3.7 niiden yksiköiden, osastojen tai palvelujen kartoittaminen, joita voitaisiin supistaa tai jotka voitaisiin sulkea 14.3.8 vaihtoehtoisen henkilöstön osoittaminen ja kouluttaminen kriittisiin tehtäviin 14.3.9 yhteiskunnallisten häiriöiden vähentämiseen tähtäävien keinojen pohdinta ja testaus (esim. etätyö tai työskentely kotoa käsin ja fyysisten tapaamisten ja matkustuksen vähentäminen) 14.3.10 suunnittelu olennaisten työntekijöiden sosiaalipalvelutuen tarvetta ajatellen 14.3.11 suunnittelu psykososiaalisten tukipalveluiden tarvetta ajatellen, jotta autetaan työntekijöitä pysymään tehokkaina 14.3.12 suunnittelu toipumisvaihetta ajatellen 14.3.13 muut osatekijät (mitkä) 15.1 Mihin erityisiin valtioiden rajat ylittäviin vakaviin terveysuhkiin erityiset suunnitelmat kohdistuvat? Ilmoittakaa jäljempänä päätöksen N:o 1082/2013/EU 2 artiklan mukaisesti. 15.2 Mihin terveyspalveluihin nämä suunnitelmat kohdistuvat? Ilmoittakaa jäljempänä kyllä ei ei tiedossa 15.2.1 perusterveydenhuollon palvelut 15.2.2 sairaalat 15.2.3 muut palvelut (mitkä) 15.3 Jos vastaus on kyllä, mihin kriittisinä pidettyihin muihin aloihin kuin terveydenhoitoalaan nämä suunnitelmat kohdistuvat? 15.3.1 energia 15.3.2 tieto- ja viestintätekniikka 15.3.3 liikenne 15.3.4 vesi terveydenhoitolaitosten, farmaseuttisten toimintojen ja jätevesihuoltopalvelujen käyttöön 15.3.5 maatalous, mukaan luettuna eläinlääkintäala 15.3.6 elintarviketurvallisuus 15.3.7 elintarvikehuolto 15.3.8 kemianteollisuus 15.3.9 lääkkeitä ja muita kulutushyödykkeitä terveydenhoitoalalle toimittava teollisuus 15.3.10 turvallisuuteen ja hätätilanteisiin liittyvät poliisin, palokunnan ja ambulanssipalvelut 15.3.11 paikalliset ympäristöpalvelut 15.3.12 hautauspalvelut 15.3.13 asevoimat 15.3.14 pelastuspalvelu 15.3.15 hallinto ja julkisyhteisöjen yksiköt 15.3.16 tieteelliset laitokset 15.3.17 kulttuuri ja tiedotusvälineet 15.3.18 vapaaehtoissektori 15.3.19 muut alat (mitkä) 15.4 Jos vastaus on kyllä, mitkä seuraavista osatekijöistä sisältyvät mukaan? kyllä Jos vastaus on kyllä, esittäkää kuvaus ei ei tiedossa 15.4.1 toiminnan vaikutusanalyysi 15.4.2 kriittisten palvelujen ja toimintojen priorisointi riskinarvioinnin avulla, jotta lääketieteellisistä toimenpiteistä saataisiin suurempi hyöty 15.4.3 koulutus, harjoittelu, arviointi, päivitys, validointi 15.4.4 kriittisten toimintojen ylläpitämisen kannalta olennaisen henkilöstön kartoittaminen, henkilöstön poissaoloihin puuttuminen, jotta minimoidaan niiden vaikutus kriittisiin toimintoihin 15.4.5 selkeät komentorakenteet, valtuuksien delegointi ja seuraajan määrääminen 15.4.6 tarvikkeiden, materiaalien ja laitteiden strategisten varantojen varastointitarpeen arviointi 15.4.7 niiden yksiköiden, osastojen tai palvelujen kartoittaminen, joita voitaisiin supistaa tai jotka voitaisiin sulkea 15.4.8 vaihtoehtoisen henkilöstön osoittaminen ja kouluttaminen kriittisiin tehtäviin 15.4.9 yhteiskunnallisten häiriöiden vähentämiseen tähtäävien keinojen pohdinta ja testaus (esim. etätyö tai työskentely kotoa käsin ja fyysisten tapaamisten ja matkustuksen vähentäminen) 15.4.10 suunnittelu olennaisten työntekijöiden sosiaalipalvelutuen tarvetta ajatellen 15.4.11 suunnittelu psykososiaalisten tukipalveluiden tarvetta ajatellen, jotta autetaan työntekijöitä pysymään tehokkaina 15.4.12 suunnittelu toipumisvaihetta ajatellen 15.4.13 muut osatekijät (mitkä) 16 Onko toiminnan jatkuvuussuunnitelmia olemassa kansainvälisessä terveyssäännöstössä tarkoitettuja saapumispaikkoja varten? kyllä ei ei tiedossa 17 Esittäkää, jos se on mielestänne aiheellista, kommentteja tai selvennyksiä edellä mainittuihin kysymyksiin ja luettelo asian kannalta merkityksellisistä toimista, joita maanne on toteuttanut (lisäsivuja voidaan liittää tarvittaessa):

IV

Päätöksen N:o 1082/2013/EU 4 artiklan 3 kohdassa tarkoitettu kansallisen valmiussuunnittelun tarkistaminen Tämän luvun päätarkoituksena on saada tietoa jäsenvaltioiden tilanteesta. Jäsenvaltioiden on päätöksen 4 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettava tietoa tätä mallia käyttämällä tarkistaessaan huomattavasti kansallista valmiussuunnittelua omasta aloitteestaan ja riippumatta komission pyynnöistä. 18.1 Milloin olette tehneet huomattavia tarkistuksia kansalliseen valmiussuunnitteluunne? Ilmoittakaa yksityiskohtaiset tiedot huomattavista muutoksista tämän liitteen I, II ja III luvussa esitetyssä muodossa.

Versions

1. 2014-07-25