Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/hu

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. I.
4. II.————
5. III.
6. IV.

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekről és a 2119/98/EK határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2013. október 22-i 1082/2013/EU európai parlamenti és tanácsi határozatra és különösen annak 4. cikke (6) bekezdésére,

mivel:

(1) Az 1082/2013/EU határozat mechanizmusokat és struktúrákat hoz létre a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekre adott válaszintézkedések koordinációjához, ideértve az ilyen válaszintézkedésekhez kapcsolódó készültség- és reagálástervezést.

(2) Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (1) bekezdése értelmében a tagállamoknak és a Bizottságnak az Egészségügyi Biztonsági Bizottság (EÜBB) keretében konzultálniuk kell egymással a készültség- és reagálástervezés kapcsán a bevált gyakorlatok és a tapasztalatok cseréje, a nemzeti készültségtervezés interoperabilitásának előmozdítása, az uniós szintű készültség- és reagálástervezés ágazatközi dimenziójának figyelembevétele és a Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályokban (2005) (IHR) szereplő alapvető felügyeleti és reagálási kapacitáskövetelményeknek való megfelelés elősegítése céljából.

(3) Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (2) bekezdése rendelkezik a készültség- és reagálástervezéssel kapcsolatban nemzeti szinten benyújtandó információkról, és arról, hogy a tagállamoknak azokról 2014. november 7-ig és azt követően háromévente tájékoztatniuk kell a Bizottságot.

(4) Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (3) bekezdése értelmében a tagállamoknak tájékoztatniuk kell a Bizottságot nemzeti készültség- és reagálástervezésük jelentős felülvizsgálata esetén.

(5) Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (5) bekezdése értelmében a Bizottság a tagállamoktól a 4. cikk (2) és (3) bekezdésének megfelelően kapott információkat elemzi, és összefoglalót vagy az elért eredményekről szóló tematikus jelentést készít. A 4. cikk (1) bekezdése szerinti célból a Bizottságnak megfelelő időben, adott esetben az említett jelentés alapján megbeszélést kell kezdeményeznie az EÜBB-ben.

(6) Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (6) bekezdése értelmében a Bizottságnak annak érdekében, hogy biztosítsa a megadott információk összehasonlíthatóságát, illetve relevanciáját a 4. cikk (1) bekezdése szerinti célok szempontjából, végrehajtási jogi aktusok révén formanyomtatványokat kell elfogadnia, amelyeket a tagállamoknak a 4. cikk (2) és (3) bekezdése szerinti, készültség- és reagálástervezési információk megadásakor kell használniuk.

(7) A kettős jelentéstétel elkerülése érdekében azon információkat, amelyeket a tagállamok a készültség- és reagálástervezés alapvető kapacitási szabványainak végrehajtásával kapcsolatban már benyújtottak az Egészségügyi Világszervezetnek (WHO), fel kell használni az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének a) pontja szerinti jelentéstételhez.

(8) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel foglalkozó bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:

1. cikk E határozat melléklete tartalmazza azt a formanyomtatványt, amelyet a tagállamoknak használniuk kell az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (2) és (3) bekezdése szerinti, a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel kapcsolatos készültség- és reagálástervezési információk benyújtásához.

2. cikk Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2014. július 25-én. a Bizottság részéről Tonio Borg a Bizottság tagja

ANNEX

MELLÉKLET Formanyomtatvány a tagállamok számára a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekre irányuló készültség- és reagálástervezéssel kapcsolatos információszolgáltatáshoz

Ország: Kapcsolattartó neve és címe: Dátum: A tagállamok szabadon dönthetnek arról, mely megfelelő kapcsolattartót bízzák meg az alábbi kérdések megválaszolásával. Ugyanakkor célszerű lenne, ha a válaszadásban a Nemzetközi Egészségügyi Rendszabályok (International Health Regulations, a továbbiakban: IHR) végrehajtásával foglalkozó nemzeti kapcsolattartó is közreműködne. Kérjük, minden kérdésre válaszoljanak. A feleletválasztós kérdések esetében egy kérdéshez csak egy választ jelöljenek meg (igen, nem, nem értelmezhető vagy nem ismert), kifejtendő kérdésnél válaszukat rövid, szöveges magyarázat formájában adják meg. Ha egy kérdés nem alkalmazható az Önök országában fennálló helyzetre, kérjük, ezt jelezzék és indokolják az adott szakasz végén található megjegyzési rubrikában. Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdése b) és c) pontjának megfelelően a II. fejezetben (interoperabilitás) és a III. fejezetben (a rendszerműködés folytonossága) kért információkat csak abban az esetben kötelező megadni, ha a nemzeti készültség- és reagálástervezésen belül léteznek ilyen intézkedések vagy rendelkezések, illetve, ha tervbe van véve ilyenek bevezetése.

I.

Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének a) pontjában említett, az IHR alapvető kapacitási szabványainak végrehajtása 1. Kérjük, mellékeljék az IHR alapvető kapacitási szabványainak végrehajtása terén tett előrehaladás nyomon követésére szolgáló legutóbbi WHO-kérdőívre adott válaszaikat, valamint, amennyiben lehetséges, a WHO által összeállított országprofil-jelentést. Kérjük, adják meg az alábbi adatokat is: 2.1. Befejezték az IHR alapvető kapacitási szabványok végrehajtását? igen nem 2.2. Ha nem, miért? 3. Kérjük, ismertessenek minden relevánsnak ítélt javaslatot arra vonatkozóan, hogy a Bizottságnak, az EU ügynökségeinek vagy a tagállamoknak milyen lépéseket kellene tenniük a WHO által meghatározott alapvető kapacitások jövőbeli fenntartásának és megerősítésének biztosítására. 4. Kérjük, írjanak le minden relevánsnak ítélt megjegyzést vagy magyarázatot, amely a fenti kérdésekhez kapcsolódik, és amennyiben szükségesnek tartják, ismertessék országuk azon idevágó tevékenységeit, amelyeket ez a kérdőív nem érint (szükség esetén további oldalak csatolhatók).

II.————

Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének b) pontjában említett, az egészségügyi ágazat és az egyéb ágazatok közötti interoperabilitás Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének megfelelően a tájékoztatás csak abban az esetben kötelező, ha a nemzeti készültség- és reagálástervezés keretében léteznek ilyen intézkedések vagy rendelkezések, illetve, ha tervbe van véve ilyenek bevezetése. Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdése b) pontjának i. alpontjában említett, több ágazatot érintő incidensekre vonatkozó nemzeti koordinációs struktúrák alatt stratégiai közigazgatási és politikai döntéshozatali funkciókkal felruházott struktúrák értendők, elsősorban az utasítási láncra tekintettel. Az ilyen struktúra lehet testület, bizottság vagy munkacsoport. Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdése b) pontjának ii. alpontjában említett nemzeti szükséghelyzeti operatív központok alatt olyan operatív struktúrák és/vagy rendelkezések értendők, amelyek célja a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyek felmerülésekor logisztikai funkciók és eszközök biztosítása, különös tekintettel a kommunikációra. 5.1. Részt vesznek-e más ágazatok is az egészségügyi ágazat készültség- és reagálástervezési tevékenységeiben? igen nem nem alkalmazható nem ismert 5.2. Ha igen, az 1082/2013/EU határozat hatálya alá eső veszélyek mely típusai esetében? 5.2.1. biológiai eredetű veszélyek, úgymint: 5.2.1.1. fertőző betegségek – ha lehet, pontosítsa, például: élelmiszer eredetű megbetegedés zoonózisos betegség vízzel terjedő betegség egyéb fertőző betegség, kérjük, pontosítsák 5.2.1.2. fertőző betegségekhez kapcsolódó antimikrobás rezisztencia, illetve egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések 5.2.1.3. fertőző betegségekhez nem kapcsolódó biotoxinok vagy más ártalmas biológiai kórokozók 5.2.2. vegyi eredetű veszélyek 5.2.3. környezeti eredetű veszélyek 5.2.4. ismeretlen eredetű veszélyek 5.2.5. az IHR hatálya alá tartozó, nemzetközi horderejű közegészségügyi szükséghelyzetet jelentő vagy akként bejelentett események, amennyiben a fent felsorolt veszélykategóriák valamelyikébe tartoznak 6. Az Önök országában a határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel összefüggő szükséghelyzet esetében az alábbi ágazatok közül melyeket azonosítják kritikus ágazatként? 7. Állnak-e rendelkezésre olyan operatív szabványeljárások, amelyek az egészségügyi ágazat és az alábbi ágazatok bármelyikének koordinációjára szolgálnak? igen nem nem alkalmazandó nem ismert igen nem nem ismert energia 6.1. 7.1. információs és kommunikációs technológiák 6.2. 7.2. közlekedés 6.3. 7.3. egészségügyi létesítmények vízellátása, gyógyszeripari eljárások, higiéniai szolgáltatások 6.4. 7.4. mezőgazdaság, ideértve az állat-egészségügyi ágazatot is 6.5. 7.5. élelmiszer-biztonság 6.6. 7.6. élelmiszer-ellátás 6.7. 7.7. vegyipar 6.8. 7.8. az egészségügyi ágazat számára gyógyszereket és más fogyasztható termékeket előállító ipar 6.9. 7.9. rendőrség (rendfenntartás, katasztrófaelhárítás), tűzoltóság és mentőszolgálat 6.10. 7.10. helyi környezetvédelmi szolgáltatások 6.11. 7.11. temetkezési szolgáltatások 6.12. 7.12. katonaság 6.13. 7.13. polgári védelem 6.14. 7.14. közigazgatási és kormányzati egységek 6.15. 7.15. tudományos létesítmények 6.16. 7.16. kulturális és médialétesítmények 6.17. 7.17. önkéntes ágazat 6.18. 7.18. egyéb ágazatok (kérjük, határozzák meg) 6.19. 7.19. 8.1. Melyek azok a kritikus ágazatok, amelyekre vonatkozóan az Önök országában az egészségügyi ágazat nem rendelkezik koordinációs rendelkezésekkel? (a válaszadás nem kötelező) 8.2. Melyek azok a prioritást képviselő ágazatok, amelyekkel az egészségügyi ágazatnak koordináltabb módon kellene együttműködnie? Kérjük, sorolják fel ezeket az ágazatokat prioritási sorrendben (a válaszadás nem kötelező). 9.1. Kérjük, írják le a stratégiai koordinációs struktúrákra vonatkozóan jelenleg érvényben lévő azon rendelkezéseket (nemzeti jog vagy operatív szabványeljárások), amelyek célja az interoperabilitás biztosítása az egészségügyi ágazat és azon más ágazatok között (ideértve az állat-egészségügyi ágazatot is), amelyet szükséghelyzet esetén kritikus ágazatként azonosítanak. Kérjük, sorolják fel az említett koordinációs struktúrák által lefedett ágazatokat. 9.2. Hogyan kapcsolódik az Egészségügyi Biztonsági Bizottság nemzeti képviselete a struktúrá(k)hoz? 10. Kérjük, írják le az operatív központokra (válságközpontok) vonatkozó, érvényben lévő azon rendelkezéseket (nemzeti jog vagy operatív szabványeljárások), amelyek célja az interoperabilitás biztosítása az egészségügyi ágazat és azon más ágazatok között (ideértve az állat-egészségügyi ágazatot is), amelyeket szükséghelyzet esetén kritikus ágazatként azonosítanak. Kérjük, sorolják fel az említett koordinációs struktúrák által lefedett ágazatokat. 11. Ellenőrizték-e nemzeti szinten az interoperabilitást az egészségügyi ágazat és más ágazatok között? igen nem nem ismert 12. Kérjük, írjanak le minden Önök által fontosnak ítélt olyan megjegyzést vagy magyarázatot, amely a fenti kérdésekhez kapcsolódik, és ismertessék országuk azon idevágó tevékenységeit, amelyeket ez a kérdőív nem érint (szükség esetén további oldalak csatolhatók).

III.

Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének c) pontjában említett, a rendszerműködés folytonosságát biztosító tervezés Az 1082/2013/EU határozat 4. cikke (2) bekezdésének megfelelően a tájékoztatás csak abban az esetben kötelező, ha a nemzeti készültség- és reagálástervezés keretében léteznek ilyen intézkedések vagy rendelkezések, illetve, ha tervbe van véve ilyenek bevezetése. A rendszerműködés folytonosságát biztosító tervezés olyan irányítási folyamatra és integrált tervekre utal, amelyek biztosítják egy szervezet kritikus jelentőségű folyamatainak – azaz a kritikus jelentőségű szolgáltatások vagy termékek nyújtását biztosító folyamatoknak – a fenntartását zavarkeltő esemény bekövetkeztekor. A rendszerműködés folytonossága magában foglal minden olyan vonatkozást, amely szerepet játszik egy szervezet kritikus jelentőségű folyamatainak fenntartásában (pl. emberi tényező, helyszínek, szállítók, technológiák, adatok). A rendszerműködésre vonatkozó hatásvizsgálatok előrejelzik a rendszerműködési funkció és folyamat megszakadásával járó következményeket, és összegyűjtik a helyreállítási stratégiák kialakításához szükséges információkat. 13.1. Vannak érvényben a rendszerműködés folytonosságának biztosítására szolgáló olyan nemzeti tervek, melyek célja a kritikus jelentőségű szolgáltatások és termékek folyamatos biztosításának garantálása az 1082/2013/EU határozat értelmében vett, határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekkel összefüggő szükséghelyzet esetén? igen nem nem ismert 13.2. Ezek a rendszerműködés folytonosságának biztosítására szolgáló nemzeti tervek általánosak (lásd a 14. kérdést) vagy specifikusak (lásd a 15. kérdést)? 14.1. Mely egészségügyi szolgáltatásokat érintenek az általános tervek? Kérjük, adják meg alább. igen nem nem ismert 14.1.1. elsődleges egészségügyi szolgáltatás 14.1.2. kórházak 14.1.3. egyéb szolgáltatások (kérjük, részletezzék) 14.2. Ha igen, a kritikusnak tekintett, nem egészségügyi ágazatok közül melyeket érintik ezek a tervek? 14.2.1. energia 14.2.2. információs és kommunikációs technológiák 14.2.3. közlekedés 14.2.4. egészségügyi létesítmények vízellátása, gyógyszeripari eljárások, higiéniai szolgáltatások 14.2.5. mezőgazdaság, ideértve az állat-egészségügyi ágazatot is 14.2.6. élelmiszer-biztonság 14.2.7. élelmiszer-ellátás 14.2.8. vegyipar 14.2.9. az egészségügyi ágazat számára gyógyszereket és más fogyasztható termékeket előállító ipar 14.2.10. rendőrség (rendfenntartás, katasztrófaelhárítás), tűzoltóság és mentőszolgálat 14.2.11. helyi környezetvédelmi szolgáltatások 14.2.12. temetkezési szolgáltatások 14.2.13. katonaság 14.2.14. polgári védelem 14.2.15. közigazgatási és kormányzati egységek 14.2.16. tudományos létesítmények 14.2.17. kulturális és médialétesítmények 14.2.18. önkéntes ágazat 14.2.19. egyéb ágazatok (kérjük, határozzák meg) 14.3. Ha igen, tartalmazzák-e az alábbi elemeket? igen Ha igen, kérjük, ismertessék az adott elemet nem nem ismert 14.3.1. rendszerműködésre vonatkozó hatásvizsgálat 14.3.2. a kritikus jelentőségű szolgáltatásoknak és funkcióknak kockázatelemzés révén felállított, az orvosi beavatkozás hatásának mértéke szerint meghatározott prioritási rendje 14.3.3. képzés, gyakorlat, értékelés, naprakésszé tétel, validálás 14.3.4. a kritikus jelentőségű funkciók fenntartásához elengedhetetlen személyzet azonosítása, a hiányzás kezelése a kritikus jelentőségű funkciókra gyakorolt hatás csökkentése érdekében 14.3.5. az utasítási struktúrák, a hatáskörátruházás és az utódlási rend világos meghatározása 14.3.6. készletekből, anyagokból és felszerelésekből álló stratégiai tartalékok felhalmozásának szükségessége 14.3.7. személyzetcsökkentésre alkalmas vagy bezárható egységek, osztályok vagy szolgálatok azonosítása 14.3.8. helyettesítő személyzet kijelölése és kiképzése a kritikus jelentőségű állásokra 14.3.9. a társadalmi feszültségek csökkentésére szolgáló módszerek (pl. távmunka, otthonról végzett munka, személyes megjelenéssel járó megbeszélések és utazások számának csökkentése) számbavétele és tesztelése 14.3.10. a jelentős szerepet játszó dolgozók támogatására szolgáló szociális szolgáltatások szükségességének tervezése 14.3.11. a dolgozók hatékonyságának megőrzését elősegítő pszichoszociális támogatási szolgáltatások szükségességének tervezése 14.3.12. a helyreállítási fázis tervezése 14.3.13. további elem(ek) (kérjük, ismertesse) 15.1. Mely specifikus határokon átterjedő súlyos egészségügyi veszélyekre vonatkoznak a specifikus tervek? Kérjük, adják meg alább, az 1082/2013/EU határozat 2. cikkének megfelelően. 15.2. Mely egészségügyi szolgáltatásokat érintenek ezek a tervek? Kérjük, adják meg alább igen nem nem ismert 15.2.1. elsődleges egészségügyi szolgáltatás 15.2.2. kórházak 15.2.3. egyéb szolgáltatások (kérjük, részletezzék) 15.3. Ha igen, a kritikusnak tekintett, nem egészségügyi ágazatok közül melyeket érintik ezek a tervek? 15.3.1. energia 15.3.2. információs és kommunikációs technológiák 15.3.3. közlekedés 15.3.4. egészségügyi létesítmények vízellátása, gyógyszeripari eljárások, higiéniai szolgáltatások 15.3.5. mezőgazdaság, ideértve az állat-egészségügyi ágazatot is 15.3.6. élelmiszer-biztonság 15.3.7. élelmiszer-ellátás 15.3.8. vegyipar 15.3.9. az egészségügyi ágazat számára gyógyszereket és más fogyasztható termékeket előállító ipar 15.3.10. rendőrség (rendfenntartás, katasztrófaelhárítás), tűzoltóság és mentőszolgálat 15.3.11. helyi környezetvédelmi szolgáltatások 15.3.12. temetkezési szolgáltatások 15.3.13. katonaság 15.3.14. polgári védelem 15.3.15. közigazgatási és kormányzati egységek 15.3.16. tudományos létesítmények 15.3.17. kulturális és médialétesítmények 15.3.18. önkéntes ágazat 15.3.19. egyéb ágazatok (kérjük, határozzák meg) 15.4. Ha igen, az alábbi elemek közül melyeket tartalmazzák? igen Ha igen, kérjük, ismertessék nem nem ismert 15.4.1. rendszerműködésre vonatkozó hatásvizsgálat 15.4.2. a kritikus jelentőségű szolgáltatásoknak és funkcióknak kockázatelemzés révén, az orvosi beavatkozás jótékony hatásának mértéke szerint felállított prioritási rendje 15.4.3. képzés, gyakorlat, értékelés, naprakésszé tétel, validálás 15.4.4. a kritikus jelentőségű funkciók fenntartásához elengedhetetlen személyzet azonosítása, a hiányzás kezelése a kritikus jelentőségű funkciókra gyakorolt hatás csökkentése érdekében 15.4.5. az utasítási struktúrák, a hatáskörátruházás és az utódlási rend világos meghatározása 15.4.6. készletekből, anyagokból és felszerelésekből álló stratégiai tartalékok felhalmozásának szükségessége 15.4.7. személyzetcsökkentésre alkalmas vagy bezárható egységek, osztályok vagy szolgálatok azonosítása 15.4.8. helyettesítő személyzet kijelölése és kiképzése a kritikus jelentőségű állásokra 15.4.9. a társadalmi feszültségek csökkentésére szolgáló módszerek (pl. távmunka, otthonról végzett munka, személyes megjelenéssel járó megbeszélések és utazások számának csökkentése) számbavétele és tesztelése 15.4.10. a jelentős szerepet játszó dolgozók támogatására szolgáló szociális szolgáltatások szükségességének tervezése 15.4.11. a dolgozók hatékonyságának megőrzését elősegítő pszichoszociális támogatási szolgáltatások szükségességének tervezése 15.4.12. a helyreállítási fázis tervezése 15.4.13. további elem(ek) (kérjük, ismertessék) 16. Léteznek-e az IHR szerinti belépési helyekre vonatkozó, a rendszerműködés folytonosságának biztosítására szolgáló tervek? igen nem nem ismert 17. Kérjük, írjanak le minden Önök által fontosnak ítélt olyan megjegyzést vagy magyarázatot, amely a fenti kérdésekhez kapcsolódik, és ismertessék országuk idevágó tevékenységeit (szükség esetén további oldalak csatolhatók).

IV.

Az 1082/2013/EU határozat 4. cikkének (3) bekezdésében említett nemzeti készültségtervezés felülvizsgálatai E fejezet célja a tagállamokban fennálló helyzettel kapcsolatos információk összegyűjtése. A 4. cikk (3) bekezdésének megfelelően a tagállamoknak ugyanakkor e formanyomtatvány kitöltésével kell tájékoztatást nyújtaniuk abban az esetben, ha nemzeti készültségtervezésüket bizottsági felkéréstől teljesen függetlenül, saját kezdeményezésükre jelentősen felülvizsgálják. 18.1. Mikor került sor nemzeti készültségtervezésük jelentős felülvizsgálatára? Kérjük, ismertessék részletesen a jelentős módosításokat az e melléklet I., II. és III. fejezetében szereplő formátum alkalmazásával.

Versions

1. 2014-07-25