Uitvoeringsbesluit van de Commissie van 25 juli 2014 tot uitvoering van Besluit nr. 1082/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende het modelformulier voor het verstrekken van de informatie over de paraatheids- en reactieplanning met betrekking tot ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid (Kennisgeving geschied onder nummer C(2014) 5180) (Voor de EER relevante tekst) (2014/504/EU)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/nl
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Besluit nr. 1082/2013/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 oktober 2013 over ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid en houdende intrekking van Beschikking nr. 2119/98/EG, en met name artikel 4, lid 6,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Besluit nr. 1082/2013/EU stelt mechanismen en structuren vast voor het coördineren van de reacties op ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid, inclusief de bijbehorende paraatheids- en reactieplanning.
(2) Krachtens artikel 4, lid 1, van Besluit nr. 1082/2013/EU plegen de lidstaten en de Commissie overleg met elkaar in het Gezondheidsbeveiligingscomité (HSC) over de paraatheids- en reactieplanning met het oog op het uitwisselen van beste praktijken en ervaringen, het bevorderen van de interoperabiliteit van nationale paraatheidsplanningen, het verzorgen van de intersectorale dimensie van de paraatheids- en reactieplanning op het niveau van de Unie, en het ondersteunen van de toepassing van de belangrijkste capaciteitsvereisten voor de surveillance- en reactiemechanismen als bedoeld in de Internationale Gezondheidsregeling (2005) (IHR).
(3) Artikel 4, lid 2, van Besluit nr. 1082/2013/EU stelt de informatie over de paraatheids- en reactieplanning vast en bepaalt dat de lidstaten deze informatie uiterlijk op 7 november 2014 en daarna om de drie jaar aan de Commissie moeten meedelen.
(4) Krachtens artikel 4, lid 3, van Besluit nr. 1082/2013/EU moeten de lidstaten de Commissie in kennis stellen bij een grondige herziening van de nationale paraatheids- en reactieplanning.
(5) Krachtens artikel 4, lid 5, van Besluit nr. 1082/2013/EU dient de Commissie de informatie die zij overeenkomstig artikel 4, leden 2 en 3, van de lidstaten ontvangt te analyseren en een syntheseverslag of thematisch voortgangsverslag op te stellen. Voor de toepassing van artikel 4, lid 1, initieert de Commissie tijdig besprekingen in het HSC, in voorkomend geval op basis van dit verslag.
(6) Krachtens artikel 4, lid 6, van Besluit nr. 1082/2013/EU stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen modelformulieren vast die de lidstaten gebruiken voor het verstrekken van de informatie over hun paraatheids- en reactieplanning zoals bedoeld in artikel 4, leden 2 en 3, teneinde de relevantie van die informatie ten aanzien van de in artikel 4, lid 1, vermelde oogmerken alsook de vergelijkbaarheid van die informatie te waarborgen.
(7) Om dubbele rapportage te voorkomen, dient de informatie die de lidstaten al aan de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) hebben verstrekt over de uitvoering van de belangrijkste capaciteitsnormen voor de paraatheids- en reactieplanning te worden gebruikt ten behoeve van de rapportages bedoeld in artikel 4, lid 2, onder a), van Besluit nr. 1082/2013/EU.
(8) De in dit besluit vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Comité inzake ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid,
HEEFT HET VOLGENDE BESLUIT VASTGESTELD:
Artikel 1
In de bijlage bij dit besluit is het modelformulier opgenomen dat de lidstaten dienen te gebruiken voor het verstrekken van de informatie over hun paraatheids- en reactieplanning met betrekking tot ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid overeenkomstig artikel 4, leden 2 en 3, van Besluit nr. 1082/2013/EU.
Artikel 2
Dit besluit is gericht tot de lidstaten.
Gedaan te Brussel, 25 juli 2014. Voor de Commissie Tonio Borg Lid van de Commissie
ANNEX
BIJLAGE Door de lidstaten te gebruiken modelformulier voor het verstrekken van de informatie over hun paraatheids— en reactieplanning met betrekking tot ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid
Land: Naam en adres van het contactpunt: Datum: De lidstaten mogen zelf een geschikt contactpunt aanwijzen voor het beantwoorden van de hieronder gestelde vragen. Het zou echter nuttig zijn als de antwoorden konden worden verstrekt in samenwerking met het nationale contactpunt voor de uitvoering van de Internationale Gezondheidsregeling (IHR). Alle vragen moeten worden ingevuld. Duid voor elke vraag slechts één passende waarde (ja, nee, niet van toepassing of niet bekend) aan als een dergelijke keuze wordt geboden of verstrek een beknopte toelichting indien de vraag een open antwoord vergt. Indien een vraag niet van toepassing is gezien de situatie in uw land, geef dit dan aan in het opmerkingsvak aan het einde van elk deel samen met de reden waarom zij niet van toepassing is. In overeenstemming met artikel 4, lid 2, onder b) en c), van Besluit nr. 1082/2013/EU geldt de verplichting om de informatie die wordt gevraagd in de hoofdstukken II (interoperabiliteit) en III (continuïteit) te verstrekken alleen indien de betreffende maatregelen of regelingen voorzien of ingevoerd zijn in het kader van de nationale paraatheids— en reactieplanning.
I.
Uitvoering van de belangrijkste IHR-capaciteitsnormen als bedoeld in artikel 4, lid 2, onder a), van Besluit nr. 1082/2013/EU 1. Verstrek een kopie van uw meest recente antwoord op de vragenlijst van de WHO voor de voortgangscontrole van de uitvoering van de belangrijkste IHR-capaciteitsnormen in de verdragsstaten, en waar mogelijk het verslag met het landenprofiel dat door de WHO is opgesteld. Verstrek bovendien de volgende informatie: 2.1. Hebt u de uitvoering van de belangrijkste IHR-capaciteitsnormen nu voltooid? ja neen 2.2. Zo nee, wat was de reden daarvoor? 3. Zet — waar u dit nodig acht — uw ideeën uiteen over welke actie de Commissie, de EU-agentschappen of de lidstaten zouden moeten ondernemen om ervoor te zorgen dat de belangrijkste WHO-capaciteitsnormen kunnen worden gehandhaafd en in de toekomst kunnen worden versterkt. 4. U kunt in voorkomend geval aanvullende opmerkingen of toelichting geven op de bovenstaande vragen en waar u dit nodig acht andere relevante activiteiten vermelden die uw land heeft uitgevoerd maar die niet in de vragenlijst zijn weergegeven (u mag zo nodig extra bladzijden toevoegen).
II.————
Interoperabiliteit tussen de gezondheidssector en andere sectoren, zoals bedoeld in artikel 4, lid 2, onder b), van Besluit nr. 1082/2013/EU In overeenstemming met artikel 4, lid 2, van Besluit nr. 1082/2013/EU geldt de verplichting om informatie te verstrekken alleen indien de betreffende maatregelen of regelingen voorzien of ingevoerd zijn in het kader van de nationale paraatheids- en reactieplanning. De nationale coördinatiestructuren voor sectoroverschrijdende incidenten als bedoeld in artikel 4, lid 2, onder b), i), van Besluit nr. 1082/2013/EU zijn structuren die strategische bestuurlijke en beleidsvormingstaken toegewezen hebben gekregen, met name met betrekking tot de hiërarchisch gestructureerde taakverdeling. Dit kan een orgaan, een comité of een taakgroep zijn. De nationale operationele centra voor noodsituaties als bedoeld in artikel 4, lid 2, onder b), ii), van Besluit nr. 1082/2013/EU zijn operationele structuren en/of regelingen die gericht zijn op de uitvoering van logistieke functies en instrumenten, met name op het gebied van communicatie, in geval van opkomende ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid. 5.1. Zijn er andere sectoren betrokken bij de paraatheids- en reactieplanning voor de gezondheidssector? ja neen niet van toepassing niet bekend 5.2. Zo ja, voor welke soorten onder het toepassingsgebied van Besluit nr. 1082/2013/EU vallende bedreigingen? 5.2.1. bedreigingen van biologische oorsprong, te weten: 5.2.1.1. overdraagbare ziekten; nader specificeren a.u.b., bijvoorbeeld: door voedsel overgedragen ziekten zoönotische ziekten door water overgedragen ziekten andere overdraagbare ziekten (specificeren a.u.b.) 5.2.1.2. antimicrobiële resistentie en zorginfecties die gerelateerd zijn aan overdraagbare ziekten; 5.2.1.3. biotoxinen en andere schadelijke biologische agentia die niet gerelateerd zijn aan overdraagbare ziekten; 5.2.2. bedreigingen van chemische oorsprong; 5.2.3. bedreigingen van ecologische oorsprong; 5.2.4. bedreigingen van onbekende oorsprong; 5.2.5. gebeurtenissen die noodsituaties op het gebied van de volksgezondheid van internationaal belang kunnen vormen uit hoofde van de IHR of als zodanig zijn uitgeroepen, mits zij onder een van de bovengenoemde categorieën vallen; 6. Welke van de volgende sectoren gelden in uw land als kritiek in noodsituaties die verband houden met een ernstige grensoverschrijdende bedreiging van de gezondheid? 7. Zijn er standaardwerkwijzen (Standard Operating Procedures) beschikbaar voor de coördinatie tussen de gezondheidszorg en (een van) de volgende sectoren? ja neen niet van toepassing niet bekend ja neen niet bekend energie 6.1. 7.1. informatie- & communicatietechnologie 6.2. 7.2. vervoer 6.3. 7.3. water voor zorginstellingen, farmaceutische voorzieningen, sanitaire diensten 6.4. 7.4. landbouw, inclusief de veterinaire sector 6.5. 7.5. voedselveiligheid 6.6. 7.6. voedselvoorziening 6.7. 7.7. chemische industrie 6.8. 7.8. bedrijfstak die geneesmiddelen en andere verbruiksgoederen aan de zorgsector levert 6.9. 7.9. veiligheids- en politiediensten voor noodsituaties, brandweer en ambulancediensten 6.10. 7.10. lokale milieudiensten 6.11. 7.11. begrafenisdiensten 6.12. 7.12. leger 6.13. 7.13. civiele bescherming 6.14. 7.14. bestuur en overheidsdiensten 6.15. 7.15. wetenschappelijke sector 6.16. 7.16. culturele en mediasector 6.17. 7.17. vrijwilligerssector 6.18. 7.18. overige sectoren (specificeren a.u.b.) 6.19. 7.19. 8.1. Voor welke kritieke sectoren zijn er in de gezondheidssector in uw land geen coördinatieregelingen voorhanden? (optioneel) 8.2. Welke zijn de prioritaire sectoren waarvan de coördinatie met de gezondheidssector moet worden verbeterd? Vermeld deze in volgorde van prioriteit. (optioneel) 9.1. Beschrijf de nu voorhanden zijnde regelingen voor strategische coördinatiestructuren (nationaal recht of standaardwerkwijzen)die ertoe strekken de interoperabiliteit te verzekeren tussen de gezondheidssector en andere sectoren, de veterinaire sector daaronder begrepen, die in noodsituaties als kritiek gelden. Vermeld ook welke sectoren onder deze coördinatiestructuren vallen. 9.2. Hoe is de nationale vertegenwoordiging in het Gezondheidsveiligheidscomité aan de structuur/structuren gerelateerd? 10. Beschrijf de voorhanden zijnde regelingen voor operationele centra (crisiscentra) (nationaal recht of standaardwerkwijzen)die ertoe strekken de interoperabiliteit te verzekeren tussen de gezondheidssector en andere sectoren, de veterinaire sector daaronder begrepen, die in noodsituaties als kritiek gelden. Vermeld ook welke sectoren onder deze coördinatiestructuren vallen. 11. Is de interoperabiliteit tussen de gezondheidssector en andere sectoren uitgetest op nationaal niveau? ja neen niet bekend 12. U kunt in voorkomend geval aanvullende opmerkingen of toelichting geven op de bovenstaande vragen en andere relevante activiteiten vermelden die uw land (bijvoorbeeld door middel van oefeningen of naar aanleiding van reële gebeurtenissen) heeft uitgevoerd (u mag zo nodig extra bladzijden toevoegen).
III.
Continuïteitsplanning als bedoeld in artikel 4, lid 2, onder c), van Besluit nr. 1082/2013/EU In overeenstemming met artikel 4, lid 2, van Besluit nr. 1082/2013/EU geldt de verplichting om informatie te verstrekken alleen indien de betreffende maatregelen of regelingen voorzien of ingevoerd zijn in het kader van de nationale paraatheids- en reactieplanning. Continuïteitsplanning heeft betrekking op de beheersprocessen en integrale plannen die de continuïteit waarborgen van de kritieke processen in een organisatie — de processen die een bedrijf de mogelijkheid bieden kritieke diensten te verlenen of kritieke producten te leveren — in het geval van verstorende gebeurtenissen. Continuïteit omvat alle aspecten van een organisatie die een rol spelen bij de ondersteuning van kritieke processen, namelijk: mensen, gebouwen, leveranciers, technologieën, gegevens, enz. Een bedrijfsimpactanalyse (BIA) voorspelt de gevolgen van de verstoring van bedrijfsfuncties en -processen en verzamelt gegevens die nodig zijn voor de ontwikkeling van herstelstrategieën. 13.1. Bestaan er nationale continuïteitsplannen gericht op het verzekeren van de continuïteit van kritieke dienstverlening en kritieke producten in het geval van noodsituaties die verband houden met ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid, als gedefinieerd in Besluit nr. 1082/2013/EU? ja neen niet bekend 13.2. Zijn deze nationale continuïteitsplannen generiek (zie vraag 14) of specifiek (zie vraag 15)? 14.1. Op welke gezondheidsdiensten hebben de generieke plannen betrekking? Geef deze hieronder aan. ja neen niet bekend 14.1.1. eerstelijnsgezondheidszorg 14.1.2. ziekenhuizen 14.1.3. overige diensten (specificeren a.u.b.) 14.2. Op welke als kritiek beschouwde niet-zorgsectoren hebben deze plannen betrekking? 14.2.1. energie 14.2.2. informatie- & communicatietechnologie 14.2.3. vervoer 14.2.4. water voor zorginstellingen, voor farmaceutische voorzieningen of voor sanitaire diensten 14.2.5. landbouw, inclusief de veterinaire sector 14.2.6. voedselveiligheid 14.2.7. voedselvoorziening 14.2.8. chemische industrie 14.2.9. bedrijfstak die geneesmiddelen en andere verbruiksgoederen aan de zorgsector levert 14.2.10. veiligheids- en politiediensten voor noodsituaties, brandweer en ambulancediensten 14.2.11. lokale milieudiensten 14.2.12. begrafenisdiensten 14.2.13. leger 14.2.14. civiele bescherming 14.2.15. bestuur en overheidsdiensten 14.2.16. wetenschappelijke sector 14.2.17. culturele en mediasector 14.2.18. vrijwilligerssector 14.2.19. overige sectoren (specificeren a.u.b.) 14.3. Welke van de volgende aspecten zijn in de plannen opgenomen? ja Zo ja, geef een beschrijving: neen niet bekend 14.3.1. bedrijfsimpactanalyse 14.3.2. prioritering van kritieke dienstverlening en kritieke functies door een risicobeoordeling om baat te hebben bij medische interventies 14.3.3. opleiding, oefening, evaluatie, actualisering, validering 14.3.4. in kaart brengen van het personeel dat essentieel is voor de handhaving van kritieke functies, aanpakken van personeelsverzuim om de effecten ervan op kritieke functies zo veel mogelijk te beperken 14.3.5. hantering van een duidelijke hiërarchisch gestructureerde taakverdeling, bevoegdheidsdelegaties en overname van functies 14.3.6. beoordeling van de noodzaak om strategische voorraden van benodigdheden, materiaal en apparatuur aan te leggen 14.3.7. vaststelling van de eenheden, afdelingen of diensten die kunnen worden ingekrompen of gesloten 14.3.8. aanwijzing en opleiding van vervangend personeel voor kritieke taken 14.3.9. onderzoeken en testen van manieren om maatschappelijke ontwrichting te verminderen (bv. door middel van telewerken of thuiswerken en vermindering van het aantal bijeenkomsten en de reistijd) 14.3.10. planning van de behoefte aan ondersteuning van essentiële werknemers door de sociale diensten 14.3.11. planning van de behoefte aan psychosociale ondersteuning om werknemers te helpen goed te blijven werken 14.3.12. planning van de herstelfase 14.3.13. overige aspecten, specificeren a.u.b. 15.1. Op welke specifieke ernstige grensoverschrijdende bedreigingen van de gezondheid hebben de specifieke plannen betrekking? Geef deze hieronder aan overeenkomstig artikel 2 van Besluit nr. 1082/2013/EU. 15.2. Op welke gezondheidsdiensten hebben deze plannen betrekking? Geef deze hieronder aan. ja neen niet bekend 15.2.1. eerstelijnsgezondheidszorg 15.2.2. ziekenhuizen 15.2.3. overige diensten (specificeren a.u.b.) 15.3. Op welke als kritiek beschouwde niet-zorgsectoren hebben deze plannen betrekking? 15.3.1. energie 15.3.2. informatie- & communicatietechnologie 15.3.3. vervoer 15.3.4. water voor zorginstellingen, voor farmaceutische voorzieningen of voor sanitaire diensten 15.3.5. landbouw, inclusief de veterinaire sector 15.3.6. voedselveiligheid 15.3.7. voedselvoorziening 15.3.8. chemische industrie 15.3.9. bedrijfstak die geneesmiddelen en andere verbruiksgoederen aan de zorgsector levert 15.3.10. veiligheids- en politiediensten voor noodsituaties, brandweer en ambulancediensten 15.3.11. lokale milieudiensten 15.3.12. begrafenisdiensten 15.3.13. leger 15.3.14. civiele bescherming 15.3.15. bestuur en overheidsdiensten 15.3.16. wetenschappelijke sector 15.3.17. culturele en mediasector 15.3.18. vrijwilligerssector 15.3.19. overige sectoren (specificeren a.u.b.) 15.4. Welke van de volgende aspecten zijn in de plannen opgenomen? ja Zo ja, geef een beschrijving: neen niet bekend 15.4.1. bedrijfsimpactanalyse 15.4.2. prioritering van kritieke dienstverlening en kritieke functies door een risicobeoordeling om baat te hebben bij medische interventies 15.4.3. opleiding, oefening, evaluatie, actualisering, validering 15.4.4. in kaart brengen van het personeel dat essentieel is voor de handhaving van kritieke functies, aanpakken van personeelsverzuim om de effecten ervan op kritieke functies zo veel mogelijk te beperken 15.4.5. hantering van een duidelijke hiërarchisch gestructureerde taakverdeling, bevoegdheidsdelegaties en overname van functies 15.4.6. beoordeling van de noodzaak om strategische voorraden van benodigdheden, materiaal en apparatuur aan te leggen 15.4.7. vaststelling van de eenheden, afdelingen of diensten die kunnen worden ingekrompen of gesloten 15.4.8. aanwijzing en opleiding van vervangend personeel voor kritieke taken 15.4.9. onderzoeken en testen van manieren om maatschappelijke ontwrichting te verminderen (bv. door middel van telewerken of thuiswerken en vermindering van het aantal bijeenkomsten en de reistijd) 15.4.10. planning van de behoefte aan ondersteuning van essentiële werknemers door de sociale diensten 15.4.11. planning van de behoefte aan psychosociale ondersteuning om werknemers te helpen goed te blijven werken 15.4.12. planning van de herstelfase 15.4.13. overige aspecten, specificeren a.u.b. 16 Bestaan er continuïteitsplannen voor de plaatsen van binnenkomst als bedoeld in de IHR? ja neen niet bekend 17 U kunt in voorkomend geval aanvullende opmerkingen of toelichting geven op de bovenstaande vragen en andere relevante activiteiten vermelden die uw land heeft uitgevoerd (u mag zo nodig extra bladzijden toevoegen):
IV.
Herzieningen van de nationale paraatheidsplanning als bedoeld in artikel 4, lid 3, van Besluit nr. 1082/2013/EU Het voornaamste doel van dit hoofdstuk is informatie te verkrijgen over de stand van zaken in de lidstaten. Overeenkomstig artikel 4, lid 3, dienen de lidstaten echter op hun eigen initiatief en onafhankelijk van een verzoek van de Commissie informatie te verstrekken aan de hand van dit modelformulier bij een grondige herziening van de nationale paraatheidsplanning. 18.1. Wanneer hebt u de nationale paraatheidsplanning grondig herzien? Dien in het formaat van de hoofdstukken I, II en III van deze bijlage nadere gegevens over de grondige wijzigingen in.