Kommissionens genomförandebeslut av den 25 juli 2014 om genomförande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU vad gäller mallen för att lämna uppgifter om beredskaps- och insatsplanering för allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa [delgivet med nr C(2014) 5180] (Text av betydelse för EES) (2014/504/EU)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/504@2014-07-25/sv
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 1082/2013/EU av den 22 oktober 2013 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 2119/98/EG, särskilt artikel 4.6, och
av följande skäl:
(1) I beslut nr 1082/2013/EU fastställs mekanismer och strukturer för samordning av insatser mot allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa, inklusive beredskaps- och insatsplanering i samband med sådana insatser.
(2) Enligt artikel 4.1 i beslut nr 1082/2013/EU ska medlemsstaterna och kommissionen samråda med varandra inom hälsosäkerhetskommittén i fråga om beredskaps- och insatsplanering i syfte att dela med sig av bästa praxis och erfarenheter, främja den nationella beredskapsplaneringens interoperabilitet, ta upp den intersektoriella dimensionen av beredskaps- och insatsplaneringen på unionsnivå samt stödja genomförandet av de krav på grundläggande kapacitet i fråga om övervakning och insatser som avses i 2005 års internationella hälsoreglemente.
(3) I artikel 4.2 i beslut nr 1082/2013/EU föreskrivs uppgifter i fråga om beredskaps- och insatsplanering på nationell nivå, och att medlemsstaterna senast den 7 november 2014, och därefter vart tredje år, ska lämna en redogörelse av denna planering till kommissionen.
(4) Enligt artikel 4.3 i beslut nr 1082/2013/EU ska medlemsstaterna underrätta kommissionen vid en genomgripande översyn av den nationella beredskaps- och insatsplaneringen.
(5) Enligt artikel 4.5 i beslut nr 1082/2013/EU ska kommissionen analysera de uppgifter den får från medlemsstaterna i enlighet med artikel 4.2 och 4.3 samt utarbeta en sammanfattning eller en tematisk lägesrapport. Vid tillämpning av artikel 4.1 ska kommissionen i god tid inleda diskussioner inom hälsosäkerhetskommittén och, om så är lämpligt, på grundval av denna rapport.
(6) Enligt artikel 4.6 i beslut nr 1082/2013/EU ska kommissionen genom genomförandeakter anta mallar som medlemsstaterna ska använda när de lämnar de uppgifter om sin beredskaps- och insatsplanering som avses i artikel 4.2 och 4.3 för att se till att de är relevanta för de mål som anges i artikel 4.1 och att de är jämförbara.
(7) För att undvika dubbelrapportering bör de uppgifter om genomförandet av de grundläggande kapacitetskrav avseende beredskaps- och insatsplanering som medlemsstaterna redan har lämnat till Världshälsoorganisationen (WHO) användas för rapportering i enlighet med artikel 4.2 a i beslut nr 1082/2013/EU.
(8) De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
I bilagan till detta beslut återfinns den mall som medlemsstaterna ska använda när de lämnar uppgifter om sin beredskaps- och insatsplanering för allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa i enlighet med artikel 4.2 och 4.3 i beslut nr 1082/2013/EU.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till medlemsstaterna.
Utfärdat i Bryssel den 25 juli 2014. På kommissionens vägnar Tonio Borg Ledamot av kommissionen
ANNEX
BILAGA Mall som medlemsstaterna ska använda för att lämna uppgifter om beredskaps- och insatsplanering för allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa
Land: Namn och adress till kontaktpunkt: Datum: Medlemsstaterna ska utse en lämplig kontaktpunkt som ska besvara nedanstående frågor. Det är dock bra om frågorna besvaras i samarbete med den nationella kontaktpunkten för genomförandet av det internationella hälsoreglementet (IHR). Alla frågor bör besvaras. Varje fråga ska bara besvaras med ett alternativ – ja, nej, ej tillämpligt eller uppgift saknas – om ett sådant val ges. Om frågan är öppen, ge en kort förklaring. Om en fråga inte är tillämplig på förhållandena i ert land, ange detta tillsammans med skälet till detta i kommentarsfältet i slutet av varje avsnitt. Enligt artikel 4.2 b och c i beslut nr 1082/2013/EU gäller skyldigheten att lämna de uppgifter som begärs i kapitlen II (interoperabilitet) och III (kontinuitetsplaner) endast om sådana åtgärder eller arrangemang finns eller föreskrivs som en del av den nationella beredskaps- och insatsplaneringen.
I.
Genomförandet av de grundläggande kapacitetskraven avseende beredskaps- och insatsplanering enligt artikel 4.2 a i beslut nr 1082/2013/EU 1. Bifoga en kopia av ert senaste svar på WHO:s frågeformulär för övervakning av framstegen med genomförandet av de grundläggande kapacitetskraven avseende beredskaps- och insatsplanering hos parterna, och om möjligt WHO:s landprofilrapport. Lämna dessutom upplysningar om följande: 2.1 Har ni slutfört genomförandet av de grundläggande kapacitetskraven avseende beredskaps- och insatsplanering? ja nej 2.2 Om nej, varför inte? 3. Redogör för era eventuella tankar om vilka åtgärder kommissionen, EU-organen eller medlemsstaterna bör vidta för att se till att WHO:s grundläggande kapacitetskrav upprätthålls och stärks i framtiden. 4. Ange vid behov eventuella kommentarer eller förtydliganden till ovanstående frågor och eventuell relevant verksamhet som ert land har genomfört, men som inte återspeglas i detta frågeformulär (kompletterande sidor kan vid behov bifogas).
II.————
Interoperabilitet mellan hälso- och sjukvårdssektorn och andra sektorer enligt artikel 4.2 b i beslut nr 1082/2013/EU Enligt artikel 4.2 i beslut nr 1082/2013/EU gäller skyldigheten att lämna uppgifter endast om sådana åtgärder eller arrangemang finns eller föreskrivs som en del av den nationella beredskaps- och insatsplaneringen. Med nationella samordningsstrukturer för sektorsövergripande incidenter enligt artikel 4.2 b i) i beslut nr 1082/2013/EU avses strukturer som har strategiska, administrativa och beslutsfattande funktioner, särskilt i fråga om ledningsstrukturen. Det kan röra sig om ett organ, en kommitté eller en särskild grupp. Med nationella kriscentrum enligt artikel 4.2 b ii) i beslut nr 1082/2013/EU avses operativa strukturer och/eller arrangemang som syftar till att tillhandahålla logistiska funktioner och redskap, särskilt i fråga om kommunikation, i händelse av nya allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa. 5.1 Medverkar andra sektorer i beredskaps- och insatsplaneringen inom hälso- och sjukvårdssektorn? ja nej ej tillämpligt uppgift saknas 5.2 Om ja, för vilka typer av hot som omfattas av beslut nr 1082/2013/EU? 5.2.1 biologiska hot, bestående av 5.2.1.1 smittsamma sjukdomar (specificera om möjligt), t.ex. livsmedelsburna sjukdomar zoonotiska sjukdomar vattenburna sjukdomar andra smittsamma sjukdomar (specificera) 5.2.1.2 antimikrobiell resistens och vårdrelaterade infektioner i samband med smittsamma sjukdomar 5.2.1.3 biotoxiner och andra skadliga biologiska agens utan samband med smittsamma sjukdomar 5.2.2 kemiska hot 5.2.3 hot av miljöursprung 5.2.4 hot av okänt ursprung 5.2.5 händelser som kan eller har förklarats utgöra internationella hot mot människors hälsa enligt det internationella hälsoreglementet, förutsatt att de omfattas av ovanstående kategorier 6. Vilka av följande sektorer har ni fastslagit vara kritiska vid nödsituationer i samband med allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa? 7. Finns det standardrutiner för samordning inom hälso- och sjukvårdssektorn med någon av följande sektorer? ja nej ej tillämpligt uppgift saknas ja nej uppgift saknas energi 6.1 7.1 informations- och kommunikationsteknik 6.2 7.2 transport 6.3 7.3 vatten för hälso- och sjukvårdsinrättningar, farmaceutisk verksamhet, sanitära tjänster 6.4 7.4 jordbruk, inklusive veterinärsektorn 6.5 7.5 livsmedelssäkerhet 6.6 7.6 livsmedelsförsörjning 6.7 7.7 kemisk industri 6.8 7.8 industri som tillhandahåller läkemedel och andra förbrukningsvaror för hälso- och sjukvården 6.9 7.9 bevakningstjänster och polis, brandkår och ambulanstjänster 6.10 7.10 lokala miljötjänster 6.11 7.11 begravningstjänster 6.12 7.12 militär 6.13 7.13 civilskydd 6.14 7.14 förvaltning och myndigheter 6.15 7.15 forskningsinrättningar 6.16 7.16 kulturinrättningar och medier 6.17 7.17 den ideella sektorn 6.18 7.18 andra sektorer (specificera) 6.19 7.19 8.1 Inom vilka kritiska hälso- och sjukvårdssektorer i ert land saknas det samordningsarrangemang? (svar frivilligt) 8.2 Inom vilka prioriterade sektorer bör samordningen med hälso- och sjukvårdssektorn förbättras? Ange i prioritetsordning. (svar frivilligt) 9.1 Beskriv arrangemangen för de befintliga strategiska samordningsstrukturerna (nationell lagstiftning eller standardrutiner) som syftar till interoperabilitet mellan hälso- och sjukvårdssektorn och andra sektorer, däribland veterinärsektorn, och som fastslagits vara kritiska vid nödsituationer. Ange de sektorer som omfattas av dessa samordningsstrukturer. 9.2 Hur är den nationella företrädaren i hälsoskyddskommittén kopplad till strukturen/strukturerna? 10. Beskriv arrangemangen för de befintliga operativa kriscentrumen (nationell lagstiftning eller standardrutiner) som syftar till interoperabilitet mellan hälso- och sjukvårdssektorn och andra sektorer, däribland veterinärsektorn, och som fastslagits vara kritiska vid nödsituationer. Ange de sektorer som omfattas av dessa samordningsstrukturer. 11. Har interoperabiliteten mellan hälso- och sjukvårdssektorn och andra sektorer testats på nationell nivå? ja nej uppgift saknas 12. Ange vid behov eventuella kommentarer eller förtydliganden till ovanstående frågor och eventuell relevant verksamhet som ert land har genomfört, t.ex. genom övningar eller faktiska händelser (kompletterande sidor kan vid behov bifogas).
III.
Kontinuitetsplaner enligt artikel 4.2 c i beslut nr 1082/2013/EU Enligt artikel 4.2 i beslut nr 1082/2013/EU gäller skyldigheten att lämna uppgifter endast om sådana åtgärder eller arrangemang finns eller föreskrivs som en del av den nationella beredskaps- och insatsplaneringen. Med kontinuitetsplaner avses förvaltningsprocesser och integrerade planer som upprätthåller kontinuiteten i en organisations kritiska processer – de processer som gör det möjligt för en organisation att tillhandahålla kritiska tjänster eller produkter – vid händelser som stör verksamheten. Kontinuitetsplanerna omfattar alla aspekter hos en organisation som fyller en funktion för att upprätthålla kritiska processer, dvs. människor, lokaler, leverantörer, teknik och data m.m. I en verksamhetsanalys förutses konsekvenserna av avbrott i verksamhetsfunktioner och verksamhetsprocesser. Den ger också den information som behövs för att utarbeta strategier för återupptagande av verksamheten. 13.1 Finns det några nationella kontinuitetsplaner för att säkerställa ett fortlöpande tillhandahållande av kritiska tjänster och produkter vid nödsituationer i samband med allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa enligt definitionen i beslut nr 1082/2013/EU? ja nej uppgift saknas 13.2 Är dessa nationella kontinuitetsplaner allmänna (se fråga 14) eller särskilda (se fråga 15)? 14.1 Vilka hälso- och sjukvårdstjänster omfattar de allmänna planerna? Ange nedan. ja nej uppgift saknas 14.1.1 primärvården 14.1.2 sjukhus 14.1.3 andra tjänster (specificera) 14.2 Om ja, vilka andra sektorer som anses kritiska omfattas av planerna? 14.2.1 energi 14.2.2 informations- och kommunikationsteknik 14.2.3 transport 14.2.4 vatten för hälso- och sjukvårdsinrättningar, farmaceutisk verksamhet, sanitära tjänster 14.2.5 jordbruk, inklusive veterinärsektorn 14.2.6 livsmedelssäkerhet 14.2.7 livsmedelsförsörjning 14.2.8 kemisk industri 14.2.9 industri som tillhandahåller läkemedel och andra förbrukningsvaror för hälso- och sjukvården 14.2.10 bevakningstjänster och polis, brandkår och ambulanstjänster 14.2.11 lokala miljötjänster 14.2.12 begravningstjänster 14.2.13 militär 14.2.14 civilskydd 14.2.15 förvaltning och myndigheter 14.2.16 forskningsinrättningar 14.2.17 kulturinrättningar och medier 14.2.18 den ideella sektorn 14.2.19 andra sektorer (specificera) 14.3 Om ja, vilka av följande aspekter ingår? ja Om ja, beskriv nej uppgift saknas 14.3.1 verksamhetsanalys 14.3.2 prioritera kritiska tjänster och funktioner genom riskbedömning för att dra nytta av medicinsk intervention 14.3.3 utbildning, övning, utvärdering, uppdatering, validering 14.3.4 kartlägga personer som är vitala för att upprätthålla kritiska funktioner, och hantera frånvarande personal för att minimera konsekvenserna för kritiska funktioner 14.3.5 tillhandahålla tydliga ledningsstrukturer, delegering av befogenheter och ersättningsordning 14.3.6 bedöma behovet av att lagra strategiska reserver av varor, material och utrustning 14.3.7 kartlägga enheter, avdelningar eller tjänster som kan krympas eller stängas 14.3.8 utse och utbilda alternativ personal för kritiska funktioner 14.3.9 överväga och testa metoder för att minska störningar i samhället (t.ex. arbeta på distans eller från hemmet samt minska antalet fysiska möten och resor) 14.3.10 planera för behovet av sociala stödtjänster för viktiga arbetstagare 14.3.11 planera för behovet av psykosociala stödtjänster så att arbetstagarna förblir effektiva 14.3.12 planera för återupptagandefasen 14.3.13 andra aspekter (specificera) 15.1 Vilka specifika allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa omfattas av de särskilda planerna? Ange nedan i enlighet med artikel 2 i beslut nr 1082/2013/EU. 15.2 Vilka hälso- och sjukvårdstjänster omfattas av planerna? Ange nedan. ja nej uppgift saknas 15.2.1 primärvården 15.2.2 sjukhus 15.2.3 andra tjänster (specificera) 15.3 Om ja, vilka andra sektorer som anses kritiska omfattas av planerna? 15.3.1 energi 15.3.2 informations- och kommunikationsteknik 15.3.3 transport 15.3.4 vatten för hälso- och sjukvårdsinrättningar, farmaceutisk verksamhet, sanitära tjänster 15.3.5 jordbruk, inklusive veterinärsektorn 15.3.6 livsmedelssäkerhet 15.3.7 livsmedelsförsörjning 15.3.8 kemisk industri 15.3.9 industri som tillhandahåller läkemedel och andra förbrukningsvaror för hälso- och sjukvården 15.3.10 bevakningstjänster och polis, brandkår och ambulanstjänster 15.3.11 lokala miljötjänster 15.3.12 begravningstjänster 15.3.13 militär 15.3.14 civilskydd 15.3.15 förvaltning och myndigheter 15.3.16 forskningsinrättningar 15.3.17 kulturinrättningar och medier 15.3.18 den ideella sektorn 15.3.19 andra sektorer (specificera) 15.4 Om ja, vilka av följande aspekter ingår? ja Om ja, beskriv nej uppgift saknas 15.4.1 verksamhetsanalys 15.4.2 prioritera kritiska tjänster och funktioner genom riskbedömning för att dra nytta av medicinsk intervention 15.4.3 utbildning, övning, utvärdering, uppdatering, validering 15.4.4 kartlägga personer som är vitala för att upprätthålla kritiska funktioner, och hantera frånvarande personal för att minimera konsekvenserna för kritiska funktioner 15.4.5 tillhandahålla tydliga ledningsstrukturer, delegering av befogenheter och ersättningsordning 15.4.6 bedöma behovet av att lagra strategiska reserver av varor, material och utrustning 15.4.7 kartlägga enheter, avdelningar eller tjänster som kan krympas eller stängas 15.4.8 utse och utbilda alternativ personal för kritiska funktioner 15.4.9 överväga och testa metoder för att minska störningar i samhället (t.ex. arbeta på distans eller från hemmet samt minska antalet fysiska möten och resor) 15.4.10 planera för behovet av sociala stödtjänster för viktiga arbetstagare 15.4.11 planera för behovet av psykosociala stödtjänster så att arbetstagarna förblir effektiva 15.4.12 planera för återupptagandefasen 15.4.13 andra aspekter (specificera) 16. Finns det sådana kontinuitetsplaner för införselställen som avses i det internationella hälsoreglementet? ja nej uppgift saknas 17. Ange vid behov eventuella kommentarer eller förtydliganden till ovanstående frågor och eventuell relevant verksamhet som ert land har genomfört (kompletterande sidor kan vid behov bifogas).
IV.
Översyn av den nationella beredskapsplaneringen enligt artikel 4.3 i beslut nr 1082/2013/EU Huvudsyftet med detta kapitel är att få information om den nuvarande situationen i medlemsstaterna. Medlemsstaterna ska enligt artikel 4.3, på eget initiativ och oberoende av någon begäran från kommissionen, lämna information genom att använda denna mall när de på ett genomgripande sätt ser över den nationella beredskapsplaneringen. 18.1 När gjorde ni en genomgripande översyn av er nationella beredskapsplanering? Lämna uppgifter om den genomgripande översynen i det format som anges i kapitlen I, II och III i denna bilaga.