Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 684/2014, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2014, kantaksantiinin hyväksymisestä siitoskanojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional products Ltd.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/684@2014-06-20/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2) Kantaksantiinin hyväksymisestä on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3) Hakemus koskee kantaksantiinia sisältävän valmisteen hyväksymistä lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet luokiteltavana siitoskanojen rehun lisäaineena.
(4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 12 päivänä joulukuuta 2012 antamassaan lausunnossa, että kantaksantiini-valmisteella ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallista vaikutusta eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön ja että sen käytöllä voi olla vakauttava vaikutus siitoskanojen lisääntymistehokkuuteen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(5) Kantaksantiini-valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
(6) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksyminen
Hyväksytään lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet kuuluva liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2014. Komission puolesta Puheenjohtaja José Manuel Barroso
ANNEX
LIITE 1.2.3.4.
Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy Jäämien enimmäismäärät asianomaisissa eläinperäisissä elintarvikkeissa mg tehoainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (lisääntymistehokkuuden vakauttaminen) 4d161 g DSM Nutritional products Ltd., jota edustaa DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Kantaksantiini Lisäaineen koostumus Valmiste sisältää vähintään: Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus kantaksantiini C40H52O2 CAS-nro: 514-78-3 Määritysarvo: vähintään 96 % Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Analyysimenetelmä Siitoskanat – 6 6 Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. Eri lähteistä saatava kantaksantiini ei saa ylittää seuraavaa määrää täysrehussa: 6 mg/kg täysrehua. Tämän valmisteen seos kantaksantiinin ja muiden karotenoidien kanssa sallitaan, jos seoksen kokonaismäärä täysrehussa on enintään 80 mg/kg. Käyttäjien turvallisuus: käsittelyn aikana on käytettävä hengityssuojaa sekä turvalaseja ja -hansikkaita. 10. heinäkuuta 2024 15 mg kantaksantiinia/kg maksassa (tuore paino) ja 2,5 mg kantaksantiinia/kg nahkassa ja rasvassa (tuore paino)
10 % kantaksantiinia;
≤ 2,2 % etoksikiinia;
dikloorimetaania: ≤ 10 mg/kg lisäainetta.
kantaksantiinin määrittämiseksi rehun lisäaineesta: spektrofotometria (426 nm)
kantaksantiinin määrittämiseksi esiseoksista ja rehusta: normaalifaasi-HPLC (korkean erotuskyvyn ioniekskluusiokromatografia) yhdessä VIS-detektorin kanssa (NP-HPLC-VIS, 466 nm)