Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/684@2014-06-20/hu

Contents

1. Preamble
2. 1. cikk Engedélyezés
3. ANNEX
4. MELLÉKLET 1.2.3.4.

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2) Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a kantaxantin engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3) A kérelem az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriába sorolandó, a kantaxantin készítmény tenyésztyúkok takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik.

(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: a Hatóság) 2012. december 12-i véleményében, arra a következtetésre jutott, hogy a javasolt felhasználási feltételek mellett a kantaxantin készítmény nincs káros hatással sem az állati és emberi egészségre, sem a környezetre, és használatával stabilizálható a tenyésztyúkok reprodukciós teljesítménye. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges követelményeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(5) A kantaxantin készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategóriába és a állattenyésztésben alkalmazott egyéb adalékanyagok funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2014. június 20-án. a Bizottság részéről az elnök José Manuel Barroso

ANNEX

MELLÉKLET 1.2.3.4.

Az adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyag Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Maximális életkor Legkisebb tartalom Legnagyobb tartalom További rendelkezések Az engedély lejárta Maradékanyag-határértékek az adott állati eredetű élelmiszerben mg hatóanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb tenyésztéstechnikai adalékanyagok (a reprodukciós teljesítmény stabilizálása) 4d161 g DSM Nutritional Products Ltd., képviselője: DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Kantaxantin Az adalékanyag összetétele A készítmény minimális összetevői: A hatóanyag jellemzése kantaxantin C40H52O2 CAS-szám: 514-78-3 Vizsgálat: minimum 96 % Előállítás kémiai szintézissel Analitikai módszer Tenyésztyúkok – 6 6 Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási körülményeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást. A különböző forrásból származó kantaxantinok keveréke a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 6 mg kantaxan/kg értéket. A készítményt keverni lehet kantaxantinnal vagy egyéb karotinoidokkal, amennyiben a keverék teljes koncentrációja a teljes takarmányra nézve nem haladja meg a 80 mg/kg értéket. Biztonsági okokból: használatakor védőmaszk, védőszemüveg és kesztyű viselése kötelező. 2024. július 10. 15 mg kantaxantin/1 kg máj (nedves szövet) és 2,5 mg kantaxantin/kg bőr/zsír (nedves szövet)

10 % kantaxantin;

≤ 2.2 % etoxikin;

diklórmetán: ≤ 10 mg/kg adalékanyag.

A takarmány-adalékanyag kantaxantintartalmát meghatározó módszer: spektrofotometria (426 nm)

Az előkeverékek és a takarmányok kantaxantintartalmát meghatározó módszer: Normál fázisú, nagy teljesítményű folyadék-kromatográfia VIS-kimutatással társítva (NP-HPLC-VIS, 466 nm)

Versions

1. 2014-06-20