Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 684/2014 2014 m. birželio 20 d. dėl leidimo naudoti kantaksantiną kaip veislinėms vištoms skirtą pašarų priedą (leidimo turėtojas DSM Nutritional products Ltd.) (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/684@2014-06-20/lt
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
(2) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti kantaksantiną. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
(3) prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti kantaksantiną kaip veislinėms vištoms skirtą pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos zootechniniai priedai;
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gruodžio 12 d. priimtoje nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis kantaksantino preparatas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų ir žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad jis gali stabilizuoti veislinių vištų reprodukcinę funkciją. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaruose esančio pašarų priedo analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(5) kantaksantino preparato vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje numatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti minėtą preparatą;
(6) šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai zootechniniai priedai ir funkcinei grupei kiti zootechniniai priedai, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2014 m. birželio 20 d. Komisijos vardu Pirmininkas José Manuel Barroso
ANNEX
PRIEDAS 1.2.3.4.
Priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas Didžiausia leidžiamoji koncentracija atitinkamuose gyvūniniuose maisto produktuose Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (reprodukcinės funkcijos stabilizavimas) 4d161g DSM Nutritional Products Ltd., kuriai atstovauja DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Kantaksantinas Priedo sudėtis Preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip: Veikliosios medžiagos apibūdinimas Kantaksantinas C40H52O2 CAS Nr.: 514–78–3 Analizės duomenys: ne mažiau kaip 96 % Pagamintas cheminės sintezės būdu Analizės metodas Veislinės vištos – 6 6 Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. Iš įvairių šaltinių gauto kantaksantino mišinio atveju kantaksantino kiekis negali viršyti 6 mg/kg visaverčio pašaro. Šio kantaksantino preparato ir kitų karotenoidų mišinį leidžiama naudoti su sąlyga, kad bendra mišinio koncentracija neviršija 80 mg/kg visaverčio pašaro. Naudotojų sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti apsauginius akinius ir mūvėti pirštines. 2024 m. liepos 10 d. 15 mg kantaksantino/kg kepenų (drėgno audinio) ir 2,5 mg kantaksantino/kg odos/riebalų (drėgno audinio).
10 % kantaksantino;
≤ 2,2 % etoksichino;
dichlormetano: ≤ 10 mg/kg priedo.
Kantaksantino nustatymas pašarų priede: spektrofotometrija (426 nm)
Kantaksantino nustatymas premiksuose ir pašaruose: normalių fazių efektyvioji skysčių chromatografija su VIS nustatymu (NP-HPLC-VIS, 466 nm)