Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 684/2014 (2014. gada 20. jūnijs) par atļauju izmantot kantaksantīnu kā barības piedevu vaislas vistām (atļaujas turētājs – DSM Nutritional Products Ltd) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/684@2014-06-20/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.
(2) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju izmantot kantaksantīnu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(3) Pieteikums attiecas uz atļauju izmantot kantaksantīna preparātu kā barības piedevu vaislas vistām, un to prasīts klasificēt piedevu kategorijā zootehniskās piedevas.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (iestāde) 2012. gada 12. decembra atzinumā secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos kantaksantīna preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un ka minētais preparāts varētu stabilizēt vaislas vistu reproduktīvās spējas. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
(5) Kantaksantīna preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
(6) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Atļaujas piešķiršana
Pielikumā norādīto preparātu, kas ietilpst piedevu kategorijā zootehniskās piedevas un funkcionālajā grupā citas zootehniskās piedevas, ir atļauts izmantot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2014. gada 20. jūnijā Komisijas vārdā – priekšsēdētājs José Manuel Barroso
ANNEX
PIELIKUMS 1.2.3.4.
Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš Maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums attiecīgajos dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos Aktīvās vielas mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (reproduktīvo spēju stabilizācija) 4d161g DSM Nutritional products Ltd, ko pārstāv DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Kantaksantīns Piedevas sastāvs Preparāts satur vismaz: Aktīvās vielas raksturojums Kantaksantīns C40H52O2 CAS Nr. 514-78-3 Pamatviela: vismaz 96 % Iegūts ķīmiskā sintēzē Analītiskā metode Vaislas vistas – 6 6 Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi. Dažādu kantaksantīna avotu maisījums nedrīkst pārsniegt 6 mg kantaksantīna/kg kompleksās lopbarības. Minētā preparāta maisījumu ar kantaksantīnu un citiem karotinoīdiem ir atļauts izmantot, ja maisījuma kopējā koncentrācija nepārsniedz 80 mg/kg kompleksās lopbarības. Lietotāju drošībai apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un cimdi. 2024. gada 10. jūlijs 15 mg kantaksantīna/kg aknu (audi ar mitrumu) un 2,5 mg kantaksantīna/kg ādu/tauku (audi ar mitrumu)
10 % kantaksantīna;
≤ 2,2 % etoksihīna;
dihlormetāns: ≤ 10 mg/kg piedevas
Kantaksantīna satura noteikšanai barības piedevā: spektrofotometrija (426 nm)
Kantaksantīna satura noteikšanai premiksos un lopbarībā: normālās fāzes augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija ar VIS detektēšanu (NP-HPLC-VIS, 466 nm)