Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 684/2014 al Comisiei din 20 iunie 2014 privind autorizarea cantaxantinei ca aditiv pentru hrana găinilor de reproducere (titularul autorizației: DSM Nutritional products Ltd.) (Text cu relevanță pentru SEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2014/684@2014-06-20/ro
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor, în special articolul 9 alineatul (2),
întrucât:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.
(2) În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru cantaxantină. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3) Cererea vizează autorizarea unui preparat de cantaxantină ca aditiv pentru hrana găinilor de reproducere, acesta urmând a fi clasificat în categoria aditivi zootehnici.
(4) În avizul său din 12 decembrie 2012, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare autoritatea) a concluzionat că preparatul de cantaxantină, în condițiile de utilizare propuse, nu are efecte nocive asupra sănătății animalelor, a sănătății oamenilor sau asupra mediului și că poate să stabilizeze capacitatea de reproducere a găinilor de reproducere. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.
(5) Evaluarea preparatului de cantaxantină arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.
(6) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1 Autorizare
Preparatul cu specificațiile din anexă, aparținând categoriei aditivi zootehnici și grupului funcțional alți aditivi zootehnici, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile stabilite în anexa respectivă.
Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 20 iunie 2014. Pentru Comisie Președintele José Manuel Barroso
ANNEX
ANEXĂ 1.2.3.4.
Numărul de identificare al aditivului Numele titularului autorizației Aditiv Compoziție, formulă chimică, descriere, metodă analitică Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținutul minim Conținutul maxim Alte dispoziții Sfârșitul perioadei de autorizare Limitele maxime ale concentrațiilor de reziduuri în produsele alimentare de origine animală relevante mg de substanță activă/kg de furaj complet cu un conținut de umiditate de 12 % Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (stabilizarea capacității de reproducere) 4d161g DSM Nutritional products Ltd., reprezentată de DSM Nutritional Products Sp. Z.o.o. Cantaxantină Compoziția aditivului Preparat cu un conținut minim de: Caracterizarea substanței active Cantaxantină C40H52O2 Nr. CAS: 514-78-3 Compoziție: minimum 96 % Produsă prin sinteză chimică Metoda analitică Găini de reproducere — 6 6 În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului se indică condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic. Amestecul diferitelor surse de cantaxantină nu trebuie să depășească 6 mg cantaxantină/kg de furaj complet. Amestecul acestui preparat cu cantaxantină și alte carotenoide este permis numai în cazul în care concentrația totală a amestecului nu depășește 80 mg/kg de furaj complet. Pentru siguranța utilizatorilor: în timpul manipulării, utilizatorii trebuie să poarte mască de protecție respiratorie, ochelari de protecție și mănuși. 10 iulie 2024 15 mg cantaxantină/kg de ficat (țesut umed) și 2,5 mg cantaxantină/kg de piele/grăsime (țesut umed)
10 % cantaxantină;
≤ 2,2 % etoxiquin;
diclormetan: ≤ 10 mg/kg de aditiv.
Pentru determinarea cantaxantinei în aditivul furajer: spectrofotometrie (426 nm)
Pentru determinarea cantaxantinei în preamestecuri și furaje: cromatografie de înaltă performanță în mediu lichid în fază normală cuplată cu detecție VIS (NP-HPLC-VIS, 466 nm)