Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/1061@2015-07-02/lv

Contents

1. Preamble
2. 1. pants
3. 2. pants
4. ANNEX
5. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.1.2.1.2.
6. Piedevas sastāvs
7. Aktīvās vielas raksturojums
8. Analītiskās metodes
9. PIELIKUMS 1.2.3.4. Piedevas sastāvs
10. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3. Piedevas sastāvs
11. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3. Piedevas sastāvs
12. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3. Piedevas sastāvs
13. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2. Piedevas sastāvs
14. PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.1.2. Piedevas sastāvs

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK, jāizvērtē atkārtoti.

(2) Askorbīnskābi, nātrija askorbilfosfātu, nātrija kalcija askorbilfosfātu, nātrija askorbātu, kalcija askorbātu un askorbilpalmitātu saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK atļāva bez termiņa ierobežojuma lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam minētās piedevas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu kā esošus lopbarības līdzekļus iekļāva Lopbarības piedevu reģistrā.

(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti divi pieteikumi uz askorbīnskābes, nātrija askorbilfosfāta un nātrija kalcija askorbilfosfāta kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atkārtotu izvērtēšanu un saskaņā ar minētās regulas 7. pantu – uz jaunu askorbīnskābes lietojumu dzeramajā ūdenī. Pieteikumu iesniedzēji lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā uzturfizioloģiskās piedevas. Šiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz askorbīnskābes, nātrija askorbāta, kalcija askorbāta un askorbilpalmitāta kā visu sugu dzīvniekiem paredzētu barības piedevu atkārtotu izvērtēšanu. Pieteikuma iesniedzējs lūdza šīs piedevas klasificēt piedevu kategorijā tehnoloģiskās piedevas. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(5) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2013. gada 30. janvāra atzinumā secināja, ka askorbīnskābei, nātrija askorbilfosfātam, nātrija kalcija askorbilfosfātam, nātrija askorbātam, kalcija askorbātam un askorbilpalmitātam, ja tos lieto barībā, ievērojot piedāvātos lietošanas nosacījumus, nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi. Turklāt Iestāde secināja, ka askorbīnskābe, nātrija askorbilfosfāts un nātrija kalcija askorbilfosfāts ir uzskatāmi par lietderīgiem C vitamīna avotiem un, tā kā askorbīnskābi, nātrija askorbātu, kalcija askorbātu un askorbilpalmitātu ir atļauts lietot par antioksidantiem pārtikā un to funkcija barībā ir būtībā tāda pati kā pārtikā, papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav vajadzīgi.

(6) Turklāt Iestāde secināja, ka attiecībā uz piedevu lietotājiem neradīsies nekādas bažas par nekaitīgumu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu un ūdenī esošās askorbīnskābes analīzes metodi.

(7) Askorbīnskābes, nātrija askorbilfosfāta, nātrija kalcija askorbilfosfāta, nātrija askorbāta, kalcija askorbāta un askorbilpalmitāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šīs vielas būtu jāļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(8) Nekaitīguma apsvērumi neliek atļaujas nosacījumu izmaiņas piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

1. Pielikumā minētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas uzturfizioloģiskās piedevas un funkcionālās grupas vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību, par piedevām dzīvnieku ēdināšanā atļauts lietot, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.

2. Pielikumā minētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas tehnoloģiskās piedevas un funkcionālās grupas antioksidanti, par piedevām dzīvnieku ēdināšanā atļauts lietot, ievērojot minētā pielikuma nosacījumus.

2. pants

1. Tādas pielikumā minētās vielas un minētās vielas saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2016. gada 23. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 23. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2016. gada 23. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 23. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. Pielikumā minētās vielas saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, ja tie paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2017. gada 23. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2015. gada 23. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

3. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2015. gada 2. jūlijā Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker

ANNEX

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.1.2.1.2.

Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg aktīvās vielas/kg kompleksās lopbarības ar mitruma saturu 12 % vai mg aktīvās vielas/l ūdens Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību 3a300 — Askorbīnskābe jeb C vitamīns Visu sugu dzīvnieki — — — Askorbīnskābi drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi. Piedevu drīkst uzņemt ar dzeramo ūdeni. 2025. gada 23. jūlijs Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību. 3a311 Nātrija askorbilfosfāts jeb C vitamīns Visu sugu dzīvnieki — — — Nātrija askorbilfosfātu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi. 2025. gada 23. jūlijs 3a312 Nātrija kalcija askorbilfosfāts jeb C vitamīns Visu sugu dzīvnieki Nātrija kalcija askorbilfosfātu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas un stabilitātes nosacījumus. Lietotāju drošībai apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi. 2025. gada 23. jūlijs Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: antioksidanti 3a300 — Askorbīnskābe Visu sugu dzīvnieki — — — Askorbīnskābi drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā. Piedevas lietošanas norādījumos norāda stabilitātes un glabāšanas nosacījumus un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi. 2025. gada 23. jūlijs 1b301 Nātrija askorbāts Visu sugu dzīvnieki — — — Piedevas lietošanas norādījumos norāda stabilitātes un glabāšanas nosacījumus un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi. 2025. gada 23. jūlijs 1b302 Kalcija askorbāts Visu sugu dzīvnieki — — — Piedevas lietošanas norādījumos norāda stabilitātes un glabāšanas nosacījumus un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi. 2025. gada 23. jūlijs 1b304 Askorbilpalmitāts Visu sugu dzīvnieki — — — Piedevas lietošanas norādījumos norāda stabilitātes un glabāšanas nosacījumus un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus. Drošības apsvērumi: apstrādes laikā jālieto elpceļu aizsarglīdzekļi, aizsargbrilles un aizsargcimdi. 2025. gada 23. jūlijs

PIELIKUMS

Piedevas sastāvs

Askorbīnskābe

Aktīvās vielas raksturojums

L-askorbīnskābe C6H8O6 CAS numurs: 50-81-7 L-askorbīnskābe cietā veidā, iegūta ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 99 %.

Analītiskās metodes

L-askorbīnskābes noteikšanai barības piedevā: titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 01/2011:0253). L-askorbīnskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: titrimetrija. L-askorbīnskābes kvantitatīvai noteikšanai ūdenī:

titrimetrija (AOAC 967.21) vai

augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu 265 nm (EN 14130:2003).

PIELIKUMS 1.2.3.4. Piedevas sastāvs

Nātrija askorbilfosfāts

Aktīvās vielas raksturojums

Nātrija askorbilfosfāts C6H6O9Na3P · 2H2O CAS numurs: 66170-10-3 Nātrija askorbilfosfāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 95 %, ar minimālo askorbīnskābes saturu 45 %.

Analītiskās metodes

Nātrija askorbilfosfāta un askorbīnskābes ekvivalenta tīrības noteikšanai barības piedevā: augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode kopā ar maināma viļņa garuma detektoru (VWD). Kopējā nātrija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: Askorbilmonofosfāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu 254 nm (HPLC-UV).

atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN15510:2007).

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3. Piedevas sastāvs

Nātrija kalcija askorbilfosfāts

Aktīvās vielas raksturojums

Nātrija kalcija askorbilfosfāts C6H6O9P · CaNa Nātrija kalcija L-askorbilfosfāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 95 %, ar minimālo askorbīnskābes saturu 35 %.

Analītiskās metodes

Nātrija kalcija askorbilfosfāta un askorbīnskābes ekvivalenta tīrības noteikšanai barības piedevā: augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode kopā ar maināma viļņa garuma detektoru (VWD). Kopējā kalcija un kopējā nātrija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: Askorbilmonofosfāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: augsti efektīvās šķidruma hromatogrāfijas metode kopā ar UV noteikšanu 254 nm (HPLC-UV).

atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN15510:2007).

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3. Piedevas sastāvs

Askorbīnskābe

Aktīvās vielas raksturojums

L-askorbīnskābe C6H8O6 CAS numurs: 50-81-7 L-askorbīnskābe cietā veidā, iegūta ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 99 %.

Analītiskās metodes

L-askorbīnskābes noteikšanai barības piedevā: titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 01/2011:0253). L-askorbīnskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: titrimetrija.

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3. Piedevas sastāvs

Nātrija askorbāts

Aktīvās vielas raksturojums

Nātrija L-askorbāts C6H7O6Na CAS numurs: 134-03-2 Nātrija L-askorbāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 99 %.

Analītiskās metodes

Nātrija L-askorbāta noteikšanai barības piedevā: titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 01/2011:1791). Kopējā nātrija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: Nātrija L-askorbāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: titrimetrija.

atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN15510:2007).

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2. Piedevas sastāvs

Kalcija askorbāts

Aktīvās vielas raksturojums

Kalcija L-(+)-askorbāta dihidrāts C12H14O12Ca · 2H2O CAS numurs: 5743-28-2 Kalcija L-(+)-askorbāta dihidrāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 99 %.

Analītiskās metodes

Kalcija L-askorbāta noteikšanai barības piedevā: titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 01/2008:1182). Kopējā kalcija kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: Kalcija L-askorbāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos un barībā: titrimetrija.

atomabsorbcijas spektroskopija, AAS (EN ISO 6869:2000), vai

induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija, ICP-AES (EN15510:2007).

PIELIKUMS 1.2.3.4.1.2.3.1.2.3.1.2.3.1.2.1.2. Piedevas sastāvs

Askorbilpalmitāts

Aktīvās vielas raksturojums

L-askorbil-6-palmitāts C22H38O7 CAS numurs: 137-66-6 L-askorbil-6-palmitāts cietā veidā, iegūts ķīmiskā sintēzē. Tīrības kritēriji: vismaz 98 %.

Analītiskā metode

L-askorbil-6-palmitāta noteikšanai barības piedevā:

titrimetrija – Eiropas farmakopejas monogrāfija (Eur.Ph. 01/2008:0807).

Versions

1. 2015-07-02