Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/1162@2015-07-15/sl

Contents

1. Preamble

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 999/2001 z dne 22. maja 2001 o določitvi predpisov za preprečevanje, nadzor in izkoreninjenje nekaterih transmisivnih spongiformnih encefalopatij ter zlasti prvega odstavka člena 23 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Uredba (ES) št. 999/2001 določa predpise za preprečevanje, nadzor in izkoreninjenje transmisivnih spongiformnih encefalopatij (TSE) pri živalih. Uporablja se za proizvodnjo in dajanje na trg živih živali in proizvodov živalskega izvora ter v nekaterih posebnih primerih za njihov izvoz.

(2) V točki 1 Priloge V k Uredbi (ES) št. 999/2001 so nekatera goveja, ovčja in kozja tkiva označena kot snovi s specifičnim tveganjem (v nadaljnjem besedilu: SST), če so pridobljena iz živali s poreklom iz države članice ali tretje države ali ene od njunih regij s statusom nadzorovanega ali nedoločenega tveganja za bovino spongiformno encefalopatijo (v nadaljnjem besedilu: BSE). Točka 2 navedene priloge razširja seznam tkiv, označenih kot SST, na države članice s statusom zanemarljivega tveganja za BSE, ne pa tudi na tretje države, ki imajo enak status. Posledično morajo države članice s statusom zanemarljivega tveganja za BSE odstraniti in uničiti SST, dovoljen pa je uvoz takih tkiv iz tretjih držav s statusom zanemarljivega tveganja za BSE v Unijo.

(3) Mednarodna organizacija za zdravje živali (v nadaljnjem besedilu: OIE) priporoča, da se iz mednarodne trgovine izključijo samo SST, pridobljene iz govedi, ki izvirajo iz držav z nadzorovanim ali nejasnim tveganjem za BSE, ne priporoča pa izključitve za govedi, ki izvirajo iz držav s statusom zanemarljivega tveganja za BSE.

(4) V Strateškem dokumentu Komisije o transmisivnih spongiformnih encefalopatijah za obdobje 2010–2015 je predvidena možnost, da se obveznost držav članic s statusom zanemarljivega tveganja, da iz prehranske in krmne verige odstranijo SST, ponovno pregleda, če bo vedno več držav članic dosegalo tak status. S sprejetjem Izvedbenega sklepa Komisije 2014/732/EU z dne 20. oktobra 2014, ki temelji na Resoluciji št. 18 Mednarodne organizacije za zdravje živali (OIE), sprejeti maja 2014, je bilo sedemnajst držav članic Unije priznanih kot države s statusom zanemarljivega tveganja za BSE.

(5) Na tej stopnji je zaradi nekaterih preostalih znanstvenih negotovosti glede atipične BSE prenagljeno dovoliti uporabo vseh tkiv govedi, trenutno opredeljenih kot SST, v prehranski verigi držav članic s statusom zanemarljivega tveganja za BSE.

(6) Dne 19. januarja 2011 je Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: EFSA) objavila skupno mnenje, pripravljeno v sodelovanju z Evropskim centrom za preprečevanje in obvladovanje bolezni (v nadaljnjem besedilu: ECDC), o morebitni epidemiološki ali molekularni povezavi med transmisivnimi spongiformnimi encefalopatijami (TSE) pri živalih in ljudeh (v nadaljnjem besedilu: skupno mnenje EFSA in ECDC). V tem skupnem mnenju sta EFSA in ECDC potrdila identifikacijo atipičnih oblik BSE pri govedih ter razlikovala med klasično BSE, atipično BSE tipa L in atipično BSE tipa H.

(7) V skladu s tem skupnim mnenjem več elementov kaže, da je povzročitelj atipične BSE tipa L lahko povzročitelj zoonoz. Taki elementi pa niso prisotni pri povzročitelju atipične BSE tipa H. V tem skupnem mnenju je navedeno tudi, da nenavadno visoka starost pri vseh ugotovljenih primerih atipične BSE tipa H in tipa L ter njuna očitno majhna razširjenost v populaciji kažeta na to, da se ti atipični obliki BSE pojavita spontano neodvisno od prakse krmljenja živali. Sistem nadzora BSE v Uniji je pokazal zelo majhno razširjenost in relativno stalno raven atipičnih primerov BSE v zadnjih letih.

(8) EFSA je 11. januarja 2011 objavila znanstveno mnenje o reviziji kvantitativne ocene tveganja za BSE, ki ga predstavljajo predelane živalske beljakovine (v nadaljnjem besedilu: mnenje EFSA iz leta 2011). V tem znanstvenem mnenju je navedeno, da je 90 % skupne infektivnosti pri kliničnem primeru BSE povezane s tkivi osrednjega in perifernega živčnega sistema. Natančneje se v mnenju ocenjuje, da je 65 % skupne infektivnosti pri kliničnem primeru BSE povezane z možgani in 26 % s hrbtenjačo.

(9) EFSA je 11. julija 2014 objavila znanstveno poročilo o protokolu za nadaljnje laboratorijske preiskave porazdelitve infektivnosti atipične BSE. V skladu z navedenim znanstvenim poročilom zbirni podatki kažejo, da ima klasična BSE isto porazdelitev tkiv kot atipični primeri BSE z večjim titrom infektivnih prionskih proteinov in/ali večjo infektivnostjo v osrednjem in perifernem živčnem sistemu.

(10) Iz vseh navedenih razlogov bi morali možgani in hrbtenjača govedi, starih več kot 12 mesecev in s poreklom iz države članice s statusom zanemarljivega tveganja za BSE, ostati na seznamu SST, dokler se ne pridobi novo znanje o tveganju, povezanem z atipično BSE.

(11) Glede na praktične težave pri zagotavljanju odsotnosti kontaminacije kosti lobanje z možganskim tkivom bi morale lobanje govedi, starih več kot 12 mesecev in s poreklom iz države članice s statusom zanemarljivega tveganja za BSE, prav tako ostati na seznamu SST.

(12) Podatki, ki jih je preučila EFSA, se v glavnem nanašajo na Evropo zaradi trdnega sistema nadzora v EU. Na podlagi nedavno pridobljenega znanja o atipični BSE na ravni OIE potekajo razprave o ponovnem pregledu poglavja o BSE v Zoosanitarnem kodeksu za kopenske živali OIE. Na podlagi izida teh razprav bi bilo treba ponovno pregledati predpise Unije v zvezi s SST v državah članicah in tretjih državah s statusom zanemarljivega tveganja za BSE.

(13) Za lobanje, možgane, hrbtenjače in oči govedi, starejših od 12 mesecev, ni podatkov o uvozu v Unijo.

(14) Da bi se zagotovili enakovrednejši pogoji za dajanje na trg proizvodov iz držav članic v primerjavi z uvozom proizvodov iz tretjih držav, hkrati pa upoštevalo morebitno preostalo tveganje, povezano z uporabo nekaterih tkiv v prehranski in/ali krmni verigi, bi bilo treba razveljaviti dodatno zahtevo o razširitvi prepovedi SST govedi na države članice z zanemarljivim tveganjem za BSE, razen za lobanje, možgane in hrbtenjače govedi, starejših od 12 mesecev.

(15) Uredbo (ES) št. 999/2001 bi bilo zato treba ustrezno spremeniti.

(16) Če bi prihodnji znanstveni dokazi pokazali tveganja za javno zdravje, ki trenutno niso znana, bi bilo treba ponovno pregledati predpise Unije v zvezi s SST v državah članicah in tretjih državah z zanemarljivim tveganjem za BSE.

(17) Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1 2. V Prilogi V Uredbe (ES) št. 999/2001 se točka 2 nadomesti z naslednjim: Posebne zahteve za države članice s statusom zanemarljivega tveganja za BSE Tkiva, navedena v točki 1(a)(i) in točki 1(b), ki so pridobljena iz živali s poreklom iz države članice z zanemarljivim tveganjem za BSE, se štejejo za snovi s specifičnim tveganjem.

Člen 2 Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah. V Bruslju, 15. julija 2015 Za Komisijo Predsednik Jean-Claude Juncker

Versions

1. 2015-07-15