Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2015/1489, annettu 3 päivänä syyskuuta 2015, Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:sta ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:stä tehdyn valmisteen hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/1489@2015-09-03/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 7 kohdassa sekä sen 10 artiklan 1–4 kohdassa vahvistetaan erityissäännökset sellaisten tuotteiden arviointia varten, joita käytetään unionissa säilörehun lisäaineina.
(2) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti valmisteet Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) ja Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) kirjattiin olemassa olevina tuotteina rehun lisäaineita koskevaan rekisteriin, jossa ne kuuluvat funktionaaliseen ryhmään säilörehun lisäaineet, käytettäväksi kaikille eläinlajeille.
(3) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan mukaisesti toimitettiin kaksi kyseisten valmisteiden hyväksyntää kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina koskevaa hakemusta, joissa pyydettiin, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin luokkaan teknologiset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään säilörehun lisäaineet. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 23 päivänä toukokuuta 2012 ja 11 päivänä syyskuuta 2014 antamissaan lausunnoissa, että asianomaiset valmisteet eivät ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti eläinten tai ihmisten terveyteen eivätkä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että valmisteiden Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 ja Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 seoksella, kun sitä käytetään suhteessa 8:2, on mahdollista parantaa ravintoaineiden säilyvyyttä säilörehussa, joka on valmistettu helposti, kohtalaisen vaikeasti ja vaikeasti säilöttävästä aineksesta. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen myös vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(5) Molemmat hakemukset arvioitiin erikseen turvallisuuden ja tehon osalta, mutta elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että teho oli osoitettu vain seoksella, joka sisälsi molempia valmisteita hyvin tarkassa suhteessa. Sen vuoksi ehdotetaan, että hyväksytään vain yksi valmiste. Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:sta ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:stä tehdyn valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti.
(6) Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua uusien hyväksynnästä aiheutuvien vaatimusten noudattamiseen.
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan teknologiset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään säilörehun lisäaineet kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Siirtymätoimenpiteet
Sallitaan liitteessä tarkoitetun valmisteen ja sitä sisältävän rehun, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnällä ennen 24 päivää maaliskuuta 2016 ennen 24 päivää syyskuuta 2015 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes nykyiset varastot loppuvat.
3 artikla Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 3 päivänä syyskuuta 2015. Komission puolesta Puheenjohtaja Jean-Claude Juncker
ANNEX
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy PMY/kg tuoretta ainesta Luokka: teknologiset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: säilörehun lisäaineet 1k21008 — Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 Kaikki eläinlajit — — — 24. syyskuuta 2025
Lisäaineen koostumus
Valmiste, joka on tehty Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:sta – sisältää vähintään 2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta – ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:stä – sisältää vähintään 2,6 × 1010 PMY/g lisäainetta.
Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n elinkykyisiä soluja.
Analyysimenetelmä
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelynä MSR-agarilla (EN 15787). Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi (PFGE). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n lukumäärän määritys rehun lisäaineessa: pintaviljelymenetelmä (EN 15786). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n tunnistaminen: pulssikenttäelektroforeesi (PFGE).
1. Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointiolosuhteet.
2. Lactobacillus plantarum NCIMB 30238:n ja Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237:n vähimmäispitoisuus: 1 × 108 PMY (suhde 1:4)/kg tuoretta ainesta.
3. Turvallisuus: käsittelyn aikana on suositeltavaa käyttää hengityssuojaa, suojalaseja sekä käsineitä.