Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1489 2015 m. rugsėjo 3 d. dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 ir Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 preparatą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/1489@2015-09-03/lt
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 7 dalyje kartu su 10 straipsnio 1–4 dalimis nustatytos specialios nuostatos dėl produktų, kurie Sąjungoje naudojami kaip siloso priedai, įvertinimo;
(2) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktą Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) ir Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) preparatai įtraukti į Pašarų priedų registrą kaip esami produktai, priklausantys siloso priedų funkcinei grupei, skirti visų rūšių gyvūnams;
(3) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalį kartu su 7 straipsniu buvo pateikti du prašymai išduoti leidimą naudoti preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus ir juos priskirti prie kategorijos technologiniai priedai ir funkcinės grupės siloso priedai. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2012 m. gegužės 23 d. ir 2014 m. rugsėjo 11 d. nuomonėse padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad preparatų Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 ir Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 mišinys, naudojamas santykiu 8:2, gali padėti išsaugoti iš lengvai, vidutiniškai sunkiai ir sunkiai silosuojamų žaliavų pagaminto siloso maistines medžiagas. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašaro priedo pašare analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;
(5) du prašymai buvo įvertinti atskirai dėl saugos ir veiksmingumo, tačiau Tarnyba padarė išvadą, kad buvo įrodytas tik konkrečios sudėties abiejų medžiagų mišinio veiksmingumas. Todėl siūloma išduoti leidimą tik vienam preparatui. Atlikus Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 ir Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 preparato vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti išduotas leidimas naudoti šį preparatą;
(6) kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;
(7) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Leidimas
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai technologiniai priedai ir funkcinei grupei siloso priedai, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Pereinamojo laikotarpio priemonės
Priede nurodytą preparatą ir pašarus, kurių sudėtyje yra šio preparato ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti prieš 2016 m. kovo 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2015 m. rugsėjo 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
3 straipsnis Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 3 d. Komisijos vardu Pirmininkas Jean-Claude Juncker
ANNEX
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas KSV/kg šviežios medžiagos Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: siloso priedai 1k21008 — Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 Visų rūšių gyvūnai — — — 2025 m. rugsėjo 24 d.
Priedo sudėtis
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, kurio į sudėtį pridėta bent 2,0 × 1010 KSV/g, ir Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237, kurio į sudėtį pridėta bent 2,6 × 1010 KSV/g, preparatas
Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Gyvybingos Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 ir Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 ląstelės.
Analizės metodas
Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 pašarų priede skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MRS agarą (EN 15787). Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 pašarų priede skaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15786) Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 identifikavimas: impulsinė gelio elektroforezė (PFGE).
1. Priedo ir premikso naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.
2. Mažiausias Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 ir Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 kiekis: 1 × 108 KSV (santykis 1:4) viename šviežios mėsos kilograme.
3. Sauga: tvarkant produktą reikia naudoti kvėpavimo takų apsaugos priemones, dėvėti akinius ir mūvėti pirštines.