Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1489 (2015. gada 3. septembris) par atļauju izmantot Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 preparātu par lopbarības piedevu visu sugu lopiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/1489@2015-09-03/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai lopbarībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība. Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 7. punktā saistībā ar tās 10. panta 1.–4. punktu ir izklāstīti konkrēti noteikumi par Savienībā par skābbarības piedevām izmantojamo produktu novērtēšanu.
(2) Lactobacillus plantarum MBS-LP-01 (NCIMB 30238) preparāts un Pediococcus pentosaceus MBS-PP-01 (NCIMB 30237) preparāts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu tika iekļauti Lopbarības piedevu reģistrā kā esoši lopbarības līdzekļi, kas ietilpst funkcionālajā grupā skābbarības piedevas un domāti visu sugu lopiem.
(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegti divi pieteikumi uz atļauju šos preparātus izmantot par barības piedevu visu sugu lopiem, kuros bija prasīts šīs piedevas klasificēt kategorijā tehnoloģiskās piedevas un funkcionālajā grupā skābbarības piedevas. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2012. gada 23. maija un 2014. gada 11. septembra atzinumā secināja, ka ierosinātajos lietošanas apstākļos attiecīgajiem preparātiem nav kaitīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību un vidi. Iestāde arī secināja, ka Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 un Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 preparātu maisījums attiecībā 8:2 spēj labāk iekonservēt uzturvielas skābbarībā, kas iegūta no viegli, mēreni grūti un grūti ieskābējama materiāla. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm.
(5) Abus pieteikumus izskatīja atsevišķi nekaitīguma un iedarbīguma aspektā, bet Iestāde secināja, ka iedarbīgums pierādīts tikai attiecībā uz maisījumu precīzās attiecībās. Tādēļ tiek ierosināts dot tikai viena preparāta izmantošanas atļauju. Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 preparāta novērtējums rāda, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā noteiktie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ šo preparātu būtu jāļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.
(6) Nekaitīguma apsvērumi neliek tūlītēji piemērot atļaujas nosacījumu izmaiņas, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.
(7) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Atļaujas piešķiršana
Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā tehnoloģiskās piedevas un funkcionālajā grupā skābbarības piedevas, ir atļauts izmantot par lopbarības piedevu saskaņā ar pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants Pārejas pasākumi
Pielikumā minēto preparātu un lopbarību ar to sastāvā, kas ražoti un marķēti pirms 2016. gada 24. marta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2015. gada 24. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2015. gada 3. septembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētājs Jean-Claude Juncker
ANNEX
Grp. sastāvs. Preparāts no Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, kurā ir vismaz 2,0 × 1010 KVV gramā piedevas, un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237, kurā ir vismaz 2,6 × 1010 KVV gramā piedevas. Grp_vielas. raksturojums. Dzīvotspējīgas Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 šūnas. Grp. metode. Skaitīšana lopbarības piedevā Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: Petrī trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15787). Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE). Skaitīšana lopbarības piedevā Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: Petrī trauciņa un uztriepuma metode (EN 15786). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 identificēšana: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE) (1) Piedevas un premiksa lietošanas pamācībā norādīt uzglabāšanas apstākļus. (2) Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 minimālais saturs: 1 × 108 KVV (attiecībā 1:4) vienā kg svaiga materiāla. (3) Drošības apsvērumi: darbojoties ar preparātu, ieteicams izmantot elpceļu un acu aizsarglīdzekļus un cimdus. Anx. pielikums. Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV/kg svaiga materiāla Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas. 1k21008 — Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 Visu sugu dzīvnieki — — — 2025. gada 24. septembris
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV/kg svaiga materiāla Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas. 1k21008 — Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 Visu sugu dzīvnieki — — — 2025. gada 24. septembris Grp. sastāvs. Preparāts no Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, kurā ir vismaz 2,0 × 1010 KVV gramā piedevas, un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237, kurā ir vismaz 2,6 × 1010 KVV gramā piedevas. Grp_vielas. raksturojums. Dzīvotspējīgas Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 šūnas. Grp. metode. Skaitīšana lopbarības piedevā Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: Petrī trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15787). Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE). Skaitīšana lopbarības piedevā Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: Petrī trauciņa un uztriepuma metode (EN 15786). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 identificēšana: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE) (1) Piedevas un premiksa lietošanas pamācībā norādīt uzglabāšanas apstākļus. (2) Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 minimālais saturs: 1 × 108 KVV (attiecībā 1:4) vienā kg svaiga materiāla. (3) Drošības apsvērumi: darbojoties ar preparātu, ieteicams izmantot elpceļu un acu aizsarglīdzekļus un cimdus.
Piedevas sastāvs
Preparāts no Lactobacillus plantarum NCIMB 30238, kurā ir vismaz 2,0 × 1010 KVV gramā piedevas, un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237, kurā ir vismaz 2,6 × 1010 KVV gramā piedevas.
Aktīvās vielas raksturojums
Dzīvotspējīgas Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 šūnas.
Analīzes metode
Skaitīšana lopbarības piedevā Lactobacillus plantarum NCIMB 30238: Petrī trauciņa un uztriepuma metode, izmantojot MRS agaru (EN 15787). Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 identificēšana: pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE). Skaitīšana lopbarības piedevā Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237: Petrī trauciņa un uztriepuma metode (EN 15786). Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 identificēšana: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE)
1. Piedevas un premiksa lietošanas pamācībā norādīt uzglabāšanas apstākļus.
2. Lactobacillus plantarum NCIMB 30238 un Pediococcus pentosaceus NCIMB 30237 minimālais saturs: 1 × 108 KVV (attiecībā 1:4) vienā kg svaiga materiāla.
3. Drošības apsvērumi: darbojoties ar preparātu, ieteicams izmantot elpceļu un acu aizsarglīdzekļus un cimdus.