Uitvoeringsverordening (EU) 2015/543 van de Commissie van 1 april 2015 tot goedkeuring van de werkzame stof COS-OGA overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen, en tot wijziging van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 (Voor de EER relevante tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/543@2015-04-01/nl
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad, en met name artikel 22, lid 1, in samenhang met artikel 13, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Op 28 juni 2012 heeft België overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 van FytoFend SA een aanvraag voor goedkeuring van de werkzame stof COS-OGA ontvangen. Overeenkomstig artikel 9, lid 3, van die verordening, heeft België als rapporterende lidstaat, de Commissie op 5 december 2012 op de hoogte gebracht van de ontvankelijkheid van de aanvraag.
(2) Op 19 december 2013 heeft de rapporterende lidstaat een ontwerpbeoordelingsverslag ingediend bij de Commissie, met kopie aan de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (hierna de Autoriteit genoemd), waarin wordt beoordeeld of de werkzame stof naar verwachting beantwoordt aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009.
(3) De Autoriteit hield zich aan artikel 12, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009. Overeenkomstig artikel 12, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 verzocht zij de aanvrager aanvullende informatie te bezorgen aan de lidstaten, de Commissie en de Autoriteit. De beoordeling van de aanvullende informatie door de rapporterende lidstaat werd in september 2014 bij de Autoriteit ingediend in de vorm van een bijgewerkt ontwerpbeoordelingsverslag.
(4) Op 1 oktober 2014 heeft de Autoriteit aan de aanvrager, de lidstaten en de Commissie haar conclusie meegedeeld waarin zij vermeldt of de werkzame stof COS-OGA naar verwachting beantwoordt aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. De Autoriteit heeft haar conclusie ter beschikking gesteld van het publiek.
(5) De aanvrager heeft de mogelijkheid gekregen om opmerkingen op het evaluatieverslag in te dienen.
(6) De Commissie heeft op 11 december 2014 bij het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders het evaluatieverslag voor COS-OGA ingediend en een ontwerpverordening betreffende de goedkeuring van COS-OGA.
(7) Voor één of meer representatieve gebruiksdoeleinden van minstens één gewasbeschermingsmiddel dat de werkzame stof bevat en met name voor de gebruiksdoeleinden waarvoor zij zijn onderzocht en die zijn opgenomen in het evaluatieverslag, werd vastgesteld dat aan de goedkeuringscriteria van artikel 4 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 is voldaan. Aan deze goedkeuringscriteria wordt dus geacht te zijn voldaan. Daarom moet COS-OGA worden goedgekeurd.
(8) De Commissie is voorts van oordeel dat COS-OGA een werkzame stof met een laag risico is overeenkomstig artikel 22 van Verordening (EG) nr. 1107/2009. COS-OGA is geen tot bezorgdheid aanleiding gevende stof en voldoet aan de voorwaarden die zijn vastgesteld in punt 5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009. COS-OGA bestaat uit stoffen die van nature in planten en in sommige micro-organismen voorkomen en alomtegenwoordig zijn in het milieu. De extra blootstelling van mensen, dieren en het milieu door de krachtens Verordening (EG) nr. 1107/2009 goedgekeurde gebruiksdoeleinden is waarschijnlijk verwaarloosbaar in vergelijking met de verwachte blootstelling in realistische natuurlijke omstandigheden.
(9) Daarom moet COS-OGA als werkzame stof met een laag risico worden goedgekeurd. Overeenkomstig artikel 13, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 moet de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1 Goedkeuring van de werkzame stof
De in bijlage I gespecificeerde werkzame stof COS-OGA wordt goedgekeurd onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden.
Artikel 2 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011
De bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.
Artikel 3 Inwerkingtreding en toepassingsdatum
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 1 april 2015. Voor de Commissie De voorzitter Jean-Claude Juncker
ANNEX
BIJLAGE I
Benaming, identificatienummers IUPAC-benaming Zuiverheid Datum van goedkeuring Geldigheidsduur Specifieke bepalingen COS-OGA CAS-nr.: niet toegewezen CIPAC-nr. 979 Lineair copolymeer van α(1-4)-D-galactopyranosyluronzuren en methylveresterde galactopyranosyluronzuren (9 tot 20 residuen) met lineair copolymeer β(1-4)-gekoppelde 2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose en 2-aceetamido-2-deoxy-D-glucopyranose (5 tot 10 residuen). ≥ 915 g/kg 22 april 2015 22 april 2030 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over COS-OGA, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
OGA/COS-verhouding tussen 1 en 1,6;
polymerisatiegraad van COS tussen 5 en 10;
polymerisatiegraad van OGA tussen 9 en 20;
graad van methylering van OGA < 10 %;
graad van acetylering van COS < 50 %.
BIJLAGE II
Aan deel D van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 wordt de volgende vermelding toegevoegd: Nummer Benaming, identificatie-nummers IUPAC-benaming Zuiverheid Datum van goedkeuring Geldigheidsduur Specifieke bepalingen 2 COS-OGA CAS-nr.: niet toegewezen CIPAC-nr. 979 Lineair copolymeer van α(1-4)-D-galactopyranosyluronzuren en methylveresterde galactopyranosyluronzuren (9 tot 20 residuen) met lineair copolymeer β(1-4)-gekoppelde 2-amino-2-deoxy-D-glucopyranose en 2-aceetamido-2-deoxy-D-glucopyranose (5 tot 10 residuen). ≥ 915 g/kg 22 april 2015 22 april 2030 Voor de toepassing van de in artikel 29, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 bedoelde uniforme beginselen moet rekening worden gehouden met de conclusies van het evaluatieverslag over COS-OGA, en met name met de aanhangsels I en II daarvan.
OGA/COS-verhouding tussen 1 en 1,6;
polymerisatiegraad van COS tussen 5 en 10;
polymerisatiegraad van OGA tussen 9 en 20;
graad van methylering van OGA < 10 %;
graad van acetylering van COS < 50 %.