Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2015/543@2015-04-01/sk

Contents

1. Preamble
2. Článok 1 Schválenie účinnej látky
3. Článok 2 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011
4. Článok 3 Nadobudnutie účinnosti a dátum začatia uplatňovania
5. ANNEX
6. PRÍLOHA I
7. PRÍLOHA II

EURÓPSKA KOMISIA

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 z 21. októbra 2009 o uvádzaní prípravkov na ochranu rastlín na trh a o zrušení smerníc Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a najmä na jeho článok 22 ods. 1 v spojení s článkom 13 ods. 2,

keďže:

(1) V súlade s článkom 7 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009 bola Belgicku 28. júna 2012 doručená od spoločnosti FytoFend SA žiadosť o schválenie účinnej látky COS-OGA. V súlade s článkom 9 ods. 3 uvedeného nariadenia oznámilo Belgicko ako spravodajský členský štát Komisii 5. decembra 2012 prijateľnosť žiadosti.

(2) Dňa 19. decembra 2013 spravodajský členský štát predložil návrh hodnotiacej správy Komisii a Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad), v ktorej posúdil, či možno očakávať, že účinná látka spĺňa kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009.

(3) Úrad splnil povinnosti podľa článku 12 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1107/2009. V súlade s článkom 12 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1107/2009 požiadal, aby žiadateľ poskytol členským štátom, Komisii a úradu dodatočné informácie. V septembri 2014 predložil spravodajský členský štát úradu posúdenie dodatočných informácií vo forme aktualizovaného návrhu hodnotiacej správy.

(4) Dňa 1. októbra 2014 úrad oznámil žiadateľovi, členským štátom a Komisii svoj záver, či pri účinnej látke COS-OGA možno očakávať splnenie kritérií schválenia stanovených v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009. Úrad sprístupnil svoj záver verejnosti.

(5) Žiadateľovi sa poskytla možnosť predložiť pripomienky k revíznej správe.

(6) Dňa 11. decembra 2014 Komisia predložila Stálemu výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá revíznu správu týkajúcu sa COS-OGA a návrh nariadenia, v ktorom sa stanovuje schválenie COS-OGA.

(7) V súvislosti s jedným alebo viacerými reprezentatívnymi použitiami aspoň jedného prípravku na ochranu rastlín, ktorý obsahuje účinnú látku, a najmä použitiami, ktoré sa preskúmali a podrobne opísali v revíznej správe, sa stanovilo, že kritériá schválenia uvedené v článku 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 sú splnené. Uvedené kritériá schválenia sa preto považujú za splnené. Je preto vhodné schváliť COS-OGA.

(8) Okrem toho sa Komisia domnieva, že COS-OGA je účinná látka s nízkym rizikom podľa článku 22 nariadenia (ES) č. 1107/2009. COS-OGA nie je látka vzbudzujúca obavy a spĺňa podmienky stanovené v bode 5 prílohy II k nariadeniu (ES) č. 1107/2009. COS-OGA pozostáva zo zlúčenín, ktoré sa prirodzene nachádzajú v rastlinách a v niektorých mikroorganizmoch a ktoré sú v životnom prostredí všadeprítomné. Očakáva sa, že dodatočná expozícia ľudí, zvierat a prostredia na základe používaní schválených v súlade s nariadením (ES) č. 1107/2009 bude zanedbateľná v porovnaní s expozíciou očakávanou na základe reálnych prírodných situácií.

(9) Je preto vhodné schváliť COS-OGA ako účinnú látku s nízkym rizikom. V súlade s článkom 13 ods. 4 nariadenia (ES) č. 1107/2009 by sa príloha k vykonávaciemu nariadeniu Komisie (EÚ) č. 540/2011 mala zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Schválenie účinnej látky

Účinná látka COS-OGA bližšie špecifikovaná v prílohe I sa schvaľuje za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2 Zmeny vykonávacieho nariadenia (EÚ) č. 540/2011

Príloha k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa mení v súlade s prílohou II k tomuto nariadeniu.

Článok 3 Nadobudnutie účinnosti a dátum začatia uplatňovania

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 1. apríla 2015 Za Komisiu predseda Jean-Claude Juncker

ANNEX

PRÍLOHA I

Bežný názov, identifikačné čísla Názov IUPAC Čistota Dátum schválenia Koniec platnosti schválenia Osobitné ustanovenia COS-OGA Číslo CAS: nepridelené Číslo CAS: 979 lineárny kopolymér α-1,4-D-galaktopyranozylurónových kyselín a metylesterifikovaných galaktopyranozylurónových kyselín (9 až 20 zvyškov) s lineárnym kopolymérom β-1,4-spojenou 2-amino-2-deoxy-D-glukopyranózou a 2-acetamido-2-deoxy-D-glukopyranózou (5 až 10 zvyškov) ≥ 915 g/kg 22. apríla 2015 22. apríla 2030 Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery z revíznej správy o COS-OGA, a najmä jej dodatky I a II.

Pomer OGA/COS v rozmedzí 1 a 1,6

Stupeň polymerizácie COS v rozmedzí 5 a 10

Stupeň polymerizácie OGA v rozmedzí 9 a 20

Stupeň metylácie OGA < 10 %;

Stupeň acetylácie COS < 50 %

PRÍLOHA II

V časti D prílohy k vykonávaciemu nariadeniu (EÚ) č. 540/2011 sa dopĺňa táto položka: Číslo Bežný názov, identifikačné čísla Názov IUPAC Čistota Dátum schválenia Schválenie platí do Osobitné ustanovenia 2 COS-OGA Číslo CAS: nepridelené Číslo CAS: 979 lineárny kopolymér α-1,4-D-galaktopyranozylurónových kyselín a metylesterifikovaných galaktopyranozylurónových kyselín (9 až 20 zvyškov) s lineárnym kopolymérom β-1,4-spojenou 2-amino-2-deoxy-D-glukopyranózou a 2-acetamido-2-deoxy-D-glukopyranózou (5 až 10 zvyškov). ≥ 915 g/kg 22. apríla 2015 22. apríla 2030 Pri vykonávaní jednotných zásad, na ktoré sa odkazuje v článku 29 ods. 6 nariadenia (ES) č. 1107/2009, sa musia zohľadniť závery z revíznej správy o COS-OGA, a najmä jej dodatky I a II.

Pomer OGA/COS v rozmedzí 1 a 1,6

Stupeň polymerizácie COS v rozmedzí 5 a 10

Stupeň polymerizácie OGA v rozmedzí 9 a 20

Stupeň metylácie OGA < 10 %

Stupeň acetylácie COS < 50 %

Versions

1. 2015-04-01