A Bizottság (EU) 2016/1056 végrehajtási rendelete (2016. június 29.) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a glifozát hatóanyag jóváhagyása érvényességének meghosszabbítása tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2016/1056@2016-06-29/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 17. cikke első bekezdésére,
mivel:
(1) Az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet mellékletének A. része meghatározza az 1107/2009/EK rendelet szerint jóváhagyottnak tekintendő hatóanyagokat.
(2) A glifozát hatóanyag jóváhagyása 2016. június 30-án lejár. Az 1141/2010/EU bizottsági rendelet 4. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be az említett hatóanyagnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe való felvétele megújítására.
(3) Tekintettel arra, hogy az anyag értékelése és a jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról szóló határozat meghozatala a kérelmező által nem befolyásolható okokból késedelmet szenvedett, a hatóanyag jóváhagyásának érvényessége valószínűleg az annak meghosszabbításáról szóló határozat meghozatalát megelőzően lejár.
(4) Miután a Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség közzétette a glifozát karcinogén potenciáljára vonatkozó megállapításait, a Bizottság 2015. április 29-én megbízta az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóságot (továbbiakban: a Hatóság), hogy vizsgálja felül a háttér-információkat és építse be az említett megállapításokat az állásfoglalásába. Az 1107/2009/EK rendelet szerinti értékelési eljárás keretében a Hatóság arra a megállapításra jutott, hogy a glifozát valószínűleg nem jelent karcinogén veszélyt az emberekre nézve, és a rendelkezésre álló bizonyítékok nem támasztják alá karcinogén potenciálja tekintetében az 1272/2008/EK európai és tanácsi rendelet szerinti besorolását. Ezzel összefüggésben a Hatóság emlékeztetett arra, hogy az 1107/2009/EK rendelet szerinti értékelési eljárás keretében tett, osztályba sorolásra vonatkozó javaslatai nem tekinthetők az 1272/2008/EK rendelet szerinti harmonizált osztályozásra vonatkozó hivatalos javaslatoknak.
(5) 2015. július 22-én a referens tagállam jelezte szándékát, hogy az 1272/2008/EK rendelet 37. cikkével összhangban dossziét nyújt be a glifozát harmonizált osztályozásával kapcsolatban – egyebek mellett a karcinogenitásra vonatkozó veszélyességi osztály tekintetében. 2016. március 17-én a referens tagállam benyújtotta ezt a dossziét az Európai Vegyianyag-ügynökségnek, amely véleményt ad az 1272/2008/EK rendelet 37. cikkének (4) bekezdésével összhangban.
(6) A Nemzetközi Rákkutatási Ügynökség megállapításai és a Hatóságnak a glifozát lehetséges karcinogenitása tekintetében történő osztályozásra vonatkozó javaslata eltérnek egymástól. Ráadásul a glifozát harmonizált osztályozására vonatkozó eljárást már kezdeményezték. A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságában 2016. május 18-án és 19-én folytatott megbeszélések során több tagállam – kockázatkezelői szerepében – a glifozát esetében úgy ítélte meg, hogy indokolt beszerezni az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának a glifozát karcinogenitására vonatkozó harmonizált osztályozással kapcsolatos véleményét a jóváhagyás érvényességének meghosszabbításáról szóló határozat meghozatala előtt, mert ez a vélemény jelentőséggel bírhat az 1107/2009/EK rendelet szerinti kritériumokon alapuló jóváhagyás szempontjából.
(7) A harmonizált osztályozással kapcsolatos dosszié kiértékeléséhez szükséges időre tekintettel meg kell hosszabbítani a hatóanyag jóváhagyásának érvényességét az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által adott vélemény Bizottság általi kézhezvételének az időpontját követő hathónapos időszak végéig, de legkésőbb 2017. december 31-ig. Amint kézhez kapja a bizottság az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának véleményét, a kézhezvétel dátumát közzéteszi az Európai Unió Hivatalos Lapjában.
(8) Tekintettel az 1107/2009/EK rendelet 17. cikkének első bekezdésében foglalt célra, abban az esetben, ha a Bizottság, miután kézhez vette az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottságának a véleményét, olyan rendeletet fogad el, amelynek értelmében a glifozát jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra, mivel a jóváhagyás feltételei nem teljesülnek, a Bizottság a lejárat időpontjaként azon rendelet hatálybalépésének időpontját határozza meg, amelynek értelmében a hatóanyag jóváhagyása nem kerül meghosszabbításra – akkor is, ha az említett időpont korábbi, mint a jóváhagyás lejáratának időpontja.
(9) Tekintettel a glifozátra vonatkozó jóváhagyás érvényességének meghosszabbítására az előző preambulumbekezdésekben foglaltak szerint, valamint a Hatóság által a polietoxilált faggyúamin koformuláns (CAS-szám: 61791-26-2) glifozáttartalmú növényvédelmi termékekben történő felhasználása tekintetében megfogalmazott aggályok fényében a Bizottság az 1107/2009/EK rendelet 21. cikkével összhangban a lehető leghamarabb kezdeményezni fogja a glifozát jóváhagyásának felülvizsgálatát.
(10) A 540/2011/EU végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(11) Tekintettel arra, hogy a glifozát jelenlegi jóváhagyásának érvényessége 2016. június 30-án lejár, ennek a rendeletnek a lehető leghamarabb hatályba kell lépnie.
(12) A Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottsága nem nyilvánított véleményt az elnöke által kitűzött határidőn belül. Mivel végrehajtási aktus elfogadására volt szükség, az elnök a végrehajtási aktus tervezetét további megvitatás céljából a fellebbviteli bizottság elé terjesztette. A fellebbviteli bizottság nem nyilvánított véleményt,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet módosítása
Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. részében, a glifozátra vonatkozó 25. sor hatodik oszlopában (Jóváhagyás lejárta) a 2016. június 30 szövegrész helyébe a következő szövegrész lép: Hat hónappal az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által adott vélemény Bizottság általi kézhezvételének az időpontja után, de legkésőbb 2017. december 31-én.
2. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2016. június 29-én. a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude Juncker